食品藥品監(jiān)督管理會議上的講(2)
食品藥品監(jiān)督管理會議上的講
(二) 加強(qiáng)協(xié)調(diào),穩(wěn)步推進(jìn),食品安全綜合監(jiān)管工作取得新成績
年初召開了全市食品安全工作會議,全面安排了20xx年全市食品安全工作,市政府領(lǐng)導(dǎo)與各縣區(qū)政府和市食品安全委員會重點(diǎn)成員單位簽訂了食品(藥品)安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書,印發(fā)了《20xx年全市食品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》,確定了食品安全監(jiān)管六項(xiàng)重點(diǎn)工作。充分發(fā)揮“牽頭”、“抓手”作用,認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能,召開食品安全委員會協(xié)調(diào)聯(lián)系會議7 次,及時研究安排食品安全相關(guān)工作;先后分別就迎戰(zhàn)冰凍雨雪天氣災(zāi)害、抗震救災(zāi)、三鹿牌“問題奶粉”清查等特殊時期食品安全及保障奧運(yùn)會和節(jié)日期間食品安全工作及時下發(fā)做好食品安全監(jiān)管工作的通知,會同農(nóng)牧、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商務(wù)等部門組織開展食品安全專項(xiàng)整治活動,牽頭組織開展了學(xué)校及學(xué)校周邊食品安全、奶制品市場、糧油市場、節(jié)日食品市場、食品衛(wèi)生專項(xiàng)整治等聯(lián)合檢查和專項(xiàng)檢查。對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查,及時排查和消除食品安全隱患,著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,使全市食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為和食品市場秩序進(jìn)一步規(guī)范,食品安全水平進(jìn)一步提高。20xx年在食品安全專項(xiàng)整治檢查中,全市共檢查食品生產(chǎn)、經(jīng)營和餐飲單位64940 戶(次),查處違法違規(guī)案件518 起,取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營戶255 戶,查獲假劣、不合格食品96495 公斤(瓶、盒、袋),總標(biāo)值51.64 萬元,罰沒款17.48 萬元。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發(fā)生后,我們高度重視,迅速反應(yīng),切實(shí)加強(qiáng)對應(yīng)急處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)督查和信息收集報告工作,全力以赴組織開展“問題奶粉”清查和患兒排查救治工作。全市共出動執(zhí)法人員11070 人次,檢查生產(chǎn)和銷售企業(yè)31859 戶(次),查扣、封存三鹿牌等“問題奶粉”79025 袋(桶),清理下架不合格奶粉、液態(tài)奶37910.6 公斤;累計篩查嬰幼兒39904 例,確診患兒3556 例,未發(fā)生患兒死亡病例。切實(shí)加強(qiáng)食品安全責(zé)任制落實(shí),先后于7 月、12 月牽頭組織對各縣區(qū)和市直相關(guān)部門20xx年度食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書完成情況進(jìn)行了半年督查和年終考核,9 月中旬對三縣一區(qū)問題奶粉事件應(yīng)急處置工作情況進(jìn)行了督查。通過督查考核,進(jìn)一步促進(jìn)了食品安全監(jiān)管責(zé)任和措施的落實(shí)。積極開展食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動,涼州區(qū)創(chuàng)建國家級食品安全示范區(qū)工作順利通過了國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的綜合評價考核,得到了充分肯定和好評;天??h被列為省級食品安全示范縣。食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動有序推進(jìn),農(nóng)村食品安全水平有了明顯提升。
(三)加強(qiáng)服務(wù),和諧監(jiān)管,食品藥品監(jiān)管形象得到新提升
一是廣泛開展食品藥品安全宣傳活動。 在3 ·15 假劣藥品醫(yī)療器械展示銷毀及宣傳咨詢活動中,共銷毀假劣藥品醫(yī)療器械90634 盒(瓶、代、千克),總標(biāo)值23.69 萬元;散發(fā)宣傳材料5000 多份,宣傳讀本4000 多本,設(shè)置宣傳欄16 個,展示假劣藥品標(biāo)本60 多種,懸掛橫幅60 多幅。在4 ·26 保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)宣傳活動中,共散發(fā)宣傳材料2000 多份,發(fā)放《食品安全宣傳教育讀本》等400 多冊。于20xx年5 月 會同教育部門聯(lián)合下發(fā)了《全市“食品安全進(jìn)校園”宣傳教育活動實(shí)施方案》,開展了為期兩個月的“食品安全進(jìn)校園”宣傳教育活動。在涼州區(qū)西苑小學(xué)隆重舉行了“食品安全知識進(jìn)校園”啟動儀式暨贈書活動,向?qū)W校師生贈送《食品安全知識讀本》1000 冊。在12 月22日 舉行的“安全用藥、健康相伴”宣傳月活動啟動儀式 上,發(fā)放假劣藥品識別、安全合理用藥宣傳材料3.5 萬份,現(xiàn)場咨詢1200 人次。
二是加強(qiáng)新聞宣傳和政務(wù)信息工作 。開通了市局政務(wù)網(wǎng)站、武威市食品安全信息網(wǎng),及時發(fā)布食品藥品監(jiān)管相關(guān)工作信息。 及時采編、上報信息,共編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》16 期、《武威食品安全信息》15 期;市局網(wǎng)編錄登載文章信息360 篇(條),食品安全信息網(wǎng)編錄登載文章信息240 篇(條)。編報信息被國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)采用7 篇,國家食品安全網(wǎng)采用8 篇;省局網(wǎng)站采用163 篇(條),累計計分362 分,名列全省第一。充分宣傳了全市食品藥品監(jiān)管工作動態(tài),展示了我市食品藥品監(jiān)管工作形象。
三是加強(qiáng)藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn) 。先后舉辦了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)和藥師注冊培訓(xùn)、醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)等培訓(xùn)班20 余期,藥品從業(yè)人員年受訓(xùn)率達(dá)98 %以上,進(jìn)一步提高了藥械從業(yè)人員綜合素質(zhì),增強(qiáng)了依法生產(chǎn)經(jīng)營意識和誠信自律意識。
四是強(qiáng)化服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 我們正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的政策技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)和指導(dǎo),積極為武威醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)。指導(dǎo)幫促甘肅泰康制藥有限責(zé)任公司順利完成了膏藥生產(chǎn)線GMP 認(rèn)證,武威腫瘤醫(yī)院、天祝縣藏研所等單位順利取得了新品種制劑注冊證書,4 家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP 認(rèn)證;積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門解決了普安制藥有限責(zé)任公司的用電、供水、通路、路燈等問題;利用自身優(yōu)勢積極向國家局、省局匯報、協(xié)調(diào),幫助普瑞公司申辦《藥品生產(chǎn)許可證》和麻醉藥品原料供應(yīng),指導(dǎo)宏康醫(yī)療器械有限公司對凈化車間進(jìn)行了改造,正在添置制水設(shè)備和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備,為企業(yè)持續(xù)發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境。全面落實(shí)限時辦結(jié)制、一次告知制等制度,推行集中受理服務(wù),確保行政許可審批公開、公正、高效,共受理行政許可事項(xiàng)129 件,辦理129 件,我局政務(wù)受理窗口三次被市政府政務(wù)中心評為“巾幗文明崗”、“紅 旗示范窗口”。 全力配合市人大開展《藥品管理法》貫徹執(zhí)行專題調(diào)研, 根據(jù)市人大調(diào)研意見,制定了整改方案,會同衛(wèi)生、工商、物價等部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)履行藥品管理工作職責(zé)強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管的通知》,進(jìn)一步明確和強(qiáng)化了藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價、工商在藥品質(zhì)量、價格、廣告管理等方面的職能職責(zé),增強(qiáng)了為民服務(wù) 意識。
(四)加強(qiáng)作風(fēng)能力建設(shè), 科學(xué)監(jiān)管水平不斷提升
按照“內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹形象、嚴(yán)格監(jiān)管、保障安全”的工作思路,重視抓好班子、帶好隊伍,全面提升監(jiān)管能力和水平。加強(qiáng)干部隊伍政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),組織舉辦了內(nèi)部公務(wù)員培訓(xùn)班, 扎實(shí)開展了“繼續(xù)解放思想、推動科學(xué)發(fā)展”大討論活動。加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作,制定了《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系20xx-20xx年工作方案》,形成了黨組負(fù)責(zé)、紀(jì)檢協(xié)調(diào)、部門各負(fù)其責(zé)、上下貫通的黨風(fēng)廉政工作運(yùn)行體系,形成了以制度規(guī)范行為,按制度辦事、用制度管人,靠制度監(jiān)督的機(jī)制,構(gòu)建了預(yù)防腐敗體系。加強(qiáng)預(yù)防、監(jiān)督、教育,在行政審批、行政執(zhí)法過程中發(fā)放《食品藥品監(jiān)管工作人員意見反饋卡》,采取動態(tài)監(jiān)督和行政行為結(jié)束后的跟蹤回訪,將紀(jì)檢監(jiān)察工作滲透到藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)。健全完善了《武威市食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則》,著力規(guī)范局機(jī)關(guān)辦文、辦會、辦事程序,將各項(xiàng)工作制度化、法制化、規(guī)范化。加強(qiáng)財務(wù)規(guī)范管理, 認(rèn)真進(jìn)行自查自糾,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)財務(wù)順利通過了審計部門的審計。進(jìn)一步完善民主決策制度,堅持“三重一大”問題集體討論決定;積極推行干部輪崗交流,進(jìn)一步激發(fā)了干部的潛能,增強(qiáng)了機(jī)關(guān)活力。加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),積極爭取省發(fā)改委、省局將市局、市藥檢所和三縣一區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)列入國債項(xiàng)目,共爭取資金591 萬元。 按照國家和省局對藥檢所實(shí)驗(yàn)室抗震設(shè)防的要求,委托甘肅省土木工程科學(xué)研究院對我局辦公業(yè)務(wù)大樓進(jìn)行了加固施工。積極籌措資金,完成了新辦公樓供電供暖改造、電話線、網(wǎng)線鋪設(shè)工作和裝修工作,新添置了一部分辦公家具和辦公用品,于12月份 順利完成搬遷工作。省局還為市、縣(區(qū))局和藥檢所配備了執(zhí)法車輛、電腦和攝像機(jī)等,使食品藥品監(jiān)管工作條件和環(huán)境得到了根本改善,為食品藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
上述成績的取得,是市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果,是全系統(tǒng)廣大干部職工奮力拼搏的結(jié)果。在此,我代表市局黨組向大家致以最誠摯的感謝!感謝大家的奉獻(xiàn)和付出,感謝全系統(tǒng)干部職工為武威食品藥品監(jiān)管事業(yè)所做出的貢獻(xiàn)!
二、認(rèn)清形勢,把握機(jī)遇,進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和主動性
剛剛送走了 極不平凡的20xx年,隨即迎來了充滿挑戰(zhàn)的20xx年。我們將面臨國內(nèi)外嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)形勢,面臨食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整的重大考驗(yàn),面臨食品藥品安全形勢的多重壓力。我們要認(rèn)清形勢,正視困難,積極迎接挑戰(zhàn),全力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)不斷向前發(fā)展。
一要正確認(rèn)識宏觀經(jīng)濟(jì)形勢對食品藥品安全的影響。 20xx年下半年以來,世界經(jīng)濟(jì)金融形勢風(fēng)云突變、急劇惡化,我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨著嚴(yán)重困難和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。中央經(jīng)濟(jì)工作會議明確指出,“保增長”是政府工作的重中之重,越是在經(jīng)濟(jì)困難的時候,越要高度關(guān)注民生。應(yīng)該看到,宏觀經(jīng)濟(jì)形勢變化后,食品藥品產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整可能會加快,產(chǎn)業(yè)集中度和管理方式等都可能發(fā)生新的變化。這是積極的方面。但我們也必須看到,由于生產(chǎn)經(jīng)營困難增多,有的企業(yè)為了發(fā)展就會從降低成本等方面想辦法,一些醫(yī)藥企業(yè)很可能就會放松質(zhì)量管理,在原料、工藝流程、檢驗(yàn)、倉儲等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,可能違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營,挑戰(zhàn)安全底線。對食品藥品監(jiān)管部門而言,在“保增長”的壓力下,“保民生”、“保安全”的難度加大,要求更高,任務(wù)更重。必須強(qiáng)化質(zhì)量安全第一的意識,全面提高食品藥品質(zhì)量安全水平。
二要正視影響食品藥品安全的深層次矛盾和問題。 當(dāng)前,食品藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥品領(lǐng)域,防控安全風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱,產(chǎn)業(yè)集中度低,質(zhì)量保障水平參差不齊,違法廣告屢禁不止,不合理用藥現(xiàn)象仍然突出,安全風(fēng)險仍存在于研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)。在食品領(lǐng)域,影響食品安全的一些深層次問題仍然存在,初級農(nóng)產(chǎn)品源頭污染依然嚴(yán)重,食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)假冒偽劣問題比較突出,食品流通經(jīng)營秩序有待進(jìn)一步規(guī)范,食品安全事故時有發(fā)生。這些矛盾和問題, 時刻提醒我們必須保持十分清醒的頭腦,增強(qiáng)抓鞏固、抓深入、抓根本的決心,決不能因?yàn)檫^去取得了一些成績而有絲毫的麻痹和松懈。
三要正確看待食品藥品監(jiān)管體制改革所面臨的挑戰(zhàn)和考驗(yàn)。 中央對國家和省級以下食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)行調(diào)整,是我國深化行政管理體制改革、積極穩(wěn)妥推進(jìn)大部門體制的重要步驟,是轉(zhuǎn)變職能、理順關(guān)系、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、提高效能的具體體現(xiàn),是進(jìn)一步理順權(quán)責(zé)關(guān)系、明確地方政府責(zé)任的重要舉措。體制調(diào)整將會對我們的監(jiān)管工作帶來直接變化。首先,過去在垂直管理體制下形成的一些行之有效的監(jiān)管機(jī)制和制度將面臨全新的調(diào)整,怎樣在新的體制下探索建立有效的機(jī)制和制度,使監(jiān)管更加富有成效,對我們提出了新的挑戰(zhàn)。其次,體制調(diào)整后,干部職工個人待遇方面會受到一些影響,怎樣在壓力面前繼續(xù)保持良好的作風(fēng),努力適應(yīng)新環(huán)境、新機(jī)制、新職能、新工作,對我們提出了更高的要求。我們食品藥品監(jiān)管部門的廣大黨員、干部,一定要按照解放思想、改革創(chuàng)新的要求,用發(fā)展的眼光、辨證的思維,從全局的高度,正確認(rèn)識和看待這次機(jī)構(gòu)改革,以奮發(fā)有為的精神面貌積極投身于食品藥品監(jiān)管工作,堅持做到 思想不亂、隊伍不散、工作不斷。
四要看到改進(jìn)和加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的有利條件。 在民生問題日益受到關(guān)注、食品藥品需求不斷提高的情況下,食品藥品安全工作被擺在更加突出的位置,中央經(jīng)濟(jì)工作會議對食品藥品監(jiān)管工作做出了重要部署。在去年12 月份召開的全省經(jīng)濟(jì)工作會議上,省委書記陸浩強(qiáng)調(diào),要“高度重視并切實(shí)抓好食品藥品質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全,建立最嚴(yán)格的食品藥品和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),建立權(quán)責(zé)利相對應(yīng)的法律追究懲治體系”;徐守盛省長明確要求,要“切實(shí)抓好食品藥品質(zhì)量安全整治”。市委書記肖慶平、市長郭承錄在相關(guān)會議上強(qiáng)調(diào)要高度重視食品藥品安全工作,周曉紅副市長多次就加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作作出批示,在即將召開的的全市教育、衛(wèi)生、人口和計劃生育、廣電、體育及食品藥品安全工作會議上,周曉紅副市長將對今年食品藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行安排部署。我們務(wù)必要認(rèn)真學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會,進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和主動性,緊緊抓住黨委、政府高度重視和全社會高度關(guān)注的機(jī)遇,以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動為契機(jī),著力在思想觀念更新、體制機(jī)制完善、思想作風(fēng)改進(jìn)、部門形象塑造、監(jiān)管能力水平提高等方面,實(shí)現(xiàn)新的突破,取得新的成效。 三、明確目標(biāo),開拓進(jìn)取,全力做好20xx年各項(xiàng)工作
20xx年是貫徹黨的十七大精神,深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的重要一年,是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨改革、迎難而上,繼續(xù)推進(jìn)食品藥品科學(xué)監(jiān)管上水平的重要一年。今年全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)總的工作指導(dǎo)思想是,繼續(xù)深入貫徹黨的十七大精神,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),把科學(xué)監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實(shí)踐的全過程, 按照“抓監(jiān)管促規(guī)范、抓質(zhì)量促發(fā)展”的工作思路, 創(chuàng)新監(jiān)管理念, 破解監(jiān)管難題, 加大工作力度,深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治,健全保障食品藥品安全的長效機(jī)制,全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平, 實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展,保障人民群眾飲食用藥安全。
20xx年主要工作目標(biāo)是:
——牽頭組織食品安全聯(lián)合檢查執(zhí)法行動4 次以上。全面開展食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動,年內(nèi)40 %的鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過驗(yàn)收。
―― 集中開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動2 次以上。藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檢查率100% 。各級醫(yī)院、衛(wèi)生院和城鎮(zhèn)個體診所檢查覆蓋率100% ,村衛(wèi)生所(室)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)98% 以上。
―― 加強(qiáng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管。藥械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室每季度檢查不少于1 次,特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查每月不少于1 次;縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城區(qū)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查每年不少于2 次;重點(diǎn)監(jiān)管單位年監(jiān)督檢查次數(shù)不少于4 次。確保不發(fā)生群體性藥害事件。
――新開辦藥品零售企業(yè)GSP 認(rèn)證合格率達(dá)到100 %;全面完成藥品經(jīng)營企業(yè)GSP 再認(rèn)證工作。加強(qiáng)GSP 跟蹤檢查和飛行檢查,檢查覆蓋率分別達(dá)到100 %和30 %以上。
―― 強(qiáng)化藥品分類管理和藥師在崗監(jiān)督管理,執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)率達(dá)到100% 。抓好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥(械)人員法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),受訓(xùn)率達(dá)到98 %以上。
―― 全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),年內(nèi)有90% 以上的縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、50 %的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院通過“規(guī)范藥房”、“標(biāo)準(zhǔn)藥庫”驗(yàn)收; 高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,積極開展村衛(wèi)生所(室)、個體診所“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動。
―― 違法案件查處率達(dá)到100% ,行政處罰案件結(jié)案率和罰款收繳率達(dá)到100% 。
―― 認(rèn)真受理假劣藥品、醫(yī)療器械舉報投訴, 舉報查處率達(dá)到100 %。
―― 抽驗(yàn)藥品480 份以上,其中西成藥不少于20 %; 抽驗(yàn)不合格率達(dá)到60% 以上,不合格藥品查處率達(dá)到100 % 。
――繼續(xù)保持行政許可和執(zhí)法程序符合率100 %,繼續(xù)保持錯案率的零記錄,行政執(zhí)法案卷合格率100 %。
―― 全年上報ADR 監(jiān)測報告600 份以上,醫(yī)療器械不良事件報告100 份。強(qiáng)化藥械廣告監(jiān)測,違法廣告移送率100 %,對嚴(yán)重違法的藥品、保健食品廣告品種及時上報省局申請采取暫停銷售的強(qiáng)制措施。
――深入推進(jìn) 農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè) ,100 % 的 鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)有食品藥品安全監(jiān)管辦公室,鄉(xiāng)鎮(zhèn) “兩網(wǎng)”履蓋面達(dá)到100 %。 年內(nèi)對食品藥品協(xié)管員、信息員至少培訓(xùn)一次以上。
―― 加強(qiáng)信息宣傳工作,編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》12 期、《武威食品安全信息》12 期;工作信息被省局網(wǎng)站采用150 篇以上,被國家局網(wǎng)采用10 篇以上;組織食品藥品監(jiān)管主題宣傳活動2 次以上。
落實(shí)各項(xiàng)工作目標(biāo)的具體措施是:
(一)深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,不斷提高領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)發(fā)展的能力。
按照中央和省、市關(guān)于開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動的部署要求,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),堅持解放思想,緊緊圍繞“大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,確保公眾飲食用藥安全”主題,加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),準(zhǔn)確把握科學(xué)發(fā)展觀的重大意義、科學(xué)內(nèi)涵、精神實(shí)質(zhì)和根本要求,切實(shí)增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺性和堅定性。突出實(shí)踐特色,深入調(diào)查研究,廣泛征求意見,認(rèn)真查擺貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題,著力轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展觀的思想觀念,有效解決影響和制約食品藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的突出問題,切實(shí)提高廣大黨員干部做好監(jiān)管工作、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、推動社會和諧的能力。能力決定成敗,沒有能力就沒有效能和質(zhì)量。我們要在全系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)、全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,真正把學(xué)習(xí)的成果轉(zhuǎn)化為謀劃工作的思路、促進(jìn)工作的措施、領(lǐng)導(dǎo)工作的本領(lǐng),特別要轉(zhuǎn)化為科學(xué)決策、科學(xué)監(jiān)管的能力,以提升能力推進(jìn)工作的效能和質(zhì)量。
(二)積極穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革,確保 體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。
把思想認(rèn)識切實(shí)統(tǒng)一到中央精神和國務(wù)院部署上來,按照省委、省政府、市委、市政府的統(tǒng)一部署,支持配合有關(guān)部門做好體制調(diào)整工作,積極穩(wěn)妥做好職能調(diào)整歸并等工作,確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。要按照省上要求繼續(xù)認(rèn)真 履行好現(xiàn)行食品安全牽頭職能, 一如繼往抓好 綜合監(jiān)管工作 。要做好 工作銜接,防止監(jiān)管工作出現(xiàn)斷層、出現(xiàn)缺位,確保工作正常運(yùn)行。
(三)加大藥品監(jiān)管工作力度,著力規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。
進(jìn)一步加大工作力度,強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作,突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和高風(fēng)險品種,組織開展注射劑、生物制品、疫苗、醫(yī)院制劑、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、 體外診斷試劑 等專項(xiàng)檢查,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié), 全面推行質(zhì)量保證承諾和質(zhì)量授權(quán)人制度、駐廠監(jiān)督員制度、藥品生產(chǎn)飛行檢查制度等長效監(jiān)管機(jī)制,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí) GMP 要求和藥品質(zhì)量通則,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)原輔料及成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),把好藥品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān);監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行GPP 規(guī)范,嚴(yán)把原輔料購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)、產(chǎn)品檢驗(yàn)儲存關(guān),加強(qiáng)對制劑室空氣凈化、工藝用水、產(chǎn)品檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保制劑質(zhì)量安全有效;繼續(xù)完善特殊藥品監(jiān)管的各項(xiàng)措施,積極推進(jìn)特藥監(jiān)控信息化建設(shè),進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管,防止流入非法渠道;繼續(xù)強(qiáng)化興奮劑治理工作,落實(shí)具體工作方案。 全面加強(qiáng)對甘肅宏康醫(yī)療器械有限公司的監(jiān)管,督促企業(yè)配備制水設(shè)備和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備,盡快達(dá)標(biāo)恢復(fù)生產(chǎn); 認(rèn)真落實(shí)季度檢查制度,監(jiān)督企業(yè)把好原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)和出廠關(guān),確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。
在流通環(huán)節(jié), 以 GSP 再認(rèn)證為契機(jī),檢查監(jiān)督流通企業(yè)驗(yàn)收入庫及倉儲管理等環(huán)節(jié)管理措施的落實(shí)情況,重點(diǎn)解決管理不規(guī)范、入庫檢查驗(yàn)收不嚴(yán)格導(dǎo)致非法藥品進(jìn)入合法渠道,非藥品冒充藥品等影響藥品安全的突出問題;加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查、飛行檢查,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)、 掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租柜臺或轉(zhuǎn)讓柜臺等違法違規(guī)行為; 進(jìn)一步加大合理用藥宣傳力度,推動藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理,加大對處方藥銷售的監(jiān)管力度,嚴(yán)肅查處零售藥店駐店藥師不在崗銷售處方藥和不憑處方銷售處方藥的行為; 繼續(xù)實(shí)行 藥品醫(yī)療器械 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員 資格備案登記制度,加強(qiáng) 藥品電子監(jiān)管的入網(wǎng)和實(shí)施情況的監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)對“四大類”藥品的流通、庫存等實(shí)時監(jiān)控;繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督手段, 嚴(yán)格查處違法虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布行為。
在使用環(huán)節(jié), 加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,特別是疫苗、血液制品、診斷試劑、特殊藥品及有特殊儲存條件要求的藥品的儲存管護(hù),確保藥品質(zhì)量。繼續(xù) 推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),建立藥品質(zhì)量季通報制度,著力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。督促檢查城市診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按《城市診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄》使用藥品,進(jìn)一步規(guī)范小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為。
在醫(yī)療器械方面, 加強(qiáng)對高風(fēng)險品種的監(jiān)管,繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)整治工作,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為,提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。
(四)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治,大力凈化藥品市場秩序。
在打好日常監(jiān)管“常規(guī)戰(zhàn)”的同時,注重專項(xiàng)整治“攻堅戰(zhàn)”,扎實(shí)開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量“拉網(wǎng)式”大檢查和各類專項(xiàng)整治行動,嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假冒偽劣藥品(醫(yī)療器械)的不法行為, 嚴(yán)厲打擊制假售假行為, 做到“三個確保”,即確保違法行為得到有效查處、確保大案要案得到有效遏制、確保藥品質(zhì)量得到有效保證。 要積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑,運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、信息技術(shù)、抽驗(yàn)(快檢)技術(shù),提高抽驗(yàn)、快檢的靶向性和準(zhǔn)確性,為稽查打假提供技術(shù)支撐。要扎實(shí)開展好掛靠經(jīng)營、非藥品冒充藥品銷售、植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片、隱形眼鏡、郵售藥品、狂犬疫苗等專項(xiàng)檢查,集中查處以非藥品冒充藥品銷售的案件, 堅決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為, 著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題,切實(shí)維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好人民群眾飲食用藥安全的根本利益。
(五)注重發(fā)揮實(shí)效,不斷加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”長效機(jī)制建設(shè)。
認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)意見的通知》精神,以政府負(fù)總責(zé)主導(dǎo)推進(jìn)、部門各負(fù)其責(zé)齊抓共管為重點(diǎn),堅持因地制宜、分類指導(dǎo)、注重實(shí)效的原則,大力推進(jìn) 農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),發(fā)揮“兩網(wǎng)”在基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量安全保障中的重要作用,為農(nóng)民謀實(shí)惠。
(六)認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能,進(jìn)一步提升 食品安全水平。
繼續(xù)認(rèn)真履行好食品安全牽頭職能,堅持做到不越位、不缺位、不錯位。 一是 進(jìn)一步抓好 食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,充分發(fā)揮 示范帶動效應(yīng),提質(zhì)擴(kuò)面 ,鞏固和深化創(chuàng)建成果, 不斷提升農(nóng)村食品安全水平。 二是 繼續(xù)深入開展食品安全專項(xiàng)整治,以整頓規(guī)范奶制品生產(chǎn)流通秩序?yàn)橥黄瓶冢?圍繞群眾需求最多、消費(fèi)最直接、反映最強(qiáng)烈、危害最大的食品安全問題,開展有針對性的食品安全專項(xiàng)整治和節(jié)日期間食品安全專項(xiàng)檢查, 加大違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治力度,嚴(yán)厲打擊和整頓在食品中違法添加非食用物質(zhì)的行為,進(jìn)一步清理、規(guī)范食品市場 。 三是 繼續(xù)加強(qiáng)食品安全宣傳教育,突出對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的管理人員和從業(yè)人員的培訓(xùn)教育,著力提高食品從業(yè)人員素質(zhì),促進(jìn)“企業(yè)為第一責(zé)任人”的責(zé)任的全面落實(shí),提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識和誠信生產(chǎn)經(jīng)營意識。四是加強(qiáng)食品安全督導(dǎo)檢查,促進(jìn)各縣區(qū)、各職能部門認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,切實(shí)加強(qiáng)對種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、食品流通和餐飲消費(fèi)等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管,著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,杜絕重大食品安全事故的發(fā)生。 五是積極探索建立食品質(zhì)量監(jiān)測信息發(fā)布制度,建立暢通的信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡(luò)體系,定期向公眾發(fā)布真實(shí)客觀的食品質(zhì)量和食品安全信息,實(shí)現(xiàn)信息資源共享,提高群眾對食品安全的知曉率,增強(qiáng)食品安全透明度。六是積極適應(yīng)食品監(jiān)管體制改革與職能調(diào)整,加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。
(七)強(qiáng)化服務(wù)發(fā)展意識,促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
要 始終把食品藥品監(jiān)管工作融入全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大局之中,正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,把加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展統(tǒng)一起來,把優(yōu)質(zhì)服務(wù)真正落實(shí)到為企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來,以發(fā)展促規(guī)范,以規(guī)范促發(fā)展。要不斷推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變,寓服務(wù)于監(jiān)督之中,把勤政、廉政和優(yōu)政結(jié)合起來,把優(yōu)質(zhì)服務(wù)貫穿于藥品監(jiān)管的各個環(huán)節(jié),進(jìn)一步簡化辦事程序,提高辦事效率,為監(jiān)管相對人提供更多、更好的政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。要立足監(jiān)管職能,發(fā)揮政策、技術(shù)、信息等優(yōu)勢,切實(shí)幫助企業(yè)解決實(shí)際困難,加快推進(jìn)企業(yè)的項(xiàng)目建設(shè)、市場開拓、技術(shù)創(chuàng)新,引導(dǎo)和扶持醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展。要不斷深化依法行政,注重轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,加大對違法違規(guī)經(jīng)營行為和假劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度,運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)、行政、道德、輿論等一切可利用的社會資源,加強(qiáng)行政執(zhí)法的威懾力,努力營造一個統(tǒng)一開放、競爭有序、廉潔高效、公正透明的藥品監(jiān)管大環(huán)境。
(八)加強(qiáng)干部隊伍建設(shè),著力提升科學(xué)監(jiān)管能力。
要切實(shí)加強(qiáng)全員思想政治理論學(xué)習(xí),用鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀等中國特色社會主義理論體系武裝全體干部職工的頭腦;加強(qiáng)干部隊伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn),著力提高全員科學(xué)監(jiān)管能力,要敢于監(jiān)管、善于監(jiān)管、精于監(jiān)管。要大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè),堅持講真話、辦實(shí)事、抓落實(shí)、求實(shí)效。一個地方、一個部門、一個單位的工作成在干部作風(fēng),敗也在干部作風(fēng)。我們領(lǐng)導(dǎo)干部要自覺加強(qiáng)思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)、領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)和生活作風(fēng)建設(shè),切實(shí)做到講政治、勤學(xué)習(xí)、有本事、有主張、守規(guī)矩、出實(shí)績。講政治就是始終保持政治上的清醒和堅定,堅決貫徹執(zhí)行中央和省、市委的各項(xiàng)方針政策和決策部署;勤學(xué)習(xí)就是加強(qiáng)對市場經(jīng)濟(jì)、科技文化、民主法治、社會管理等新知識的學(xué)習(xí),加快知識更新,加強(qiáng)知識儲備;有本事就是能夠擔(dān)當(dāng)大事難事,敢于走進(jìn)矛盾,善于破解難題,在實(shí)踐歷練中提高民主辦事、依法辦事的能力,敢做善成、化解矛盾的能力,處理突發(fā)事件、駕馭復(fù)雜局面的能力,要敢于謀大事、抓重點(diǎn)、破難點(diǎn)、創(chuàng)亮點(diǎn),開創(chuàng)工作新局面;有主張就是尊重科學(xué)、尊重實(shí)踐、尊重規(guī)律,工作思路清晰,敢于堅持原則,敢于理直氣壯地堅持正確的意見、批評錯誤的意見;守規(guī)矩就是嚴(yán)格按照黨章辦事,按政策辦事,按程序辦事,依法辦事;出實(shí)績就是腳踏實(shí)地,真抓實(shí)干,努力創(chuàng)造經(jīng)得起實(shí)踐、人民和歷史檢驗(yàn)的政績。我們各縣區(qū)局、各單位領(lǐng)導(dǎo)和各科室科長要在其位、謀其政、忠其職、盡其責(zé),切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng),狠抓工作落實(shí),定下來的事情就要雷厲風(fēng)行、抓緊實(shí)施,部署了的工作就要一抓到底、見到實(shí)效,以咬定青山不放松的精神真抓實(shí)干、攻堅克難,卓有成效地做好各項(xiàng)工作。要大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè), 認(rèn)真落實(shí)懲防體系建設(shè)《實(shí)施意見》,抓住反腐倡廉教育這個基礎(chǔ),抓住重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),突出體制改革和制度創(chuàng)新,在黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作上取得新成效。要加大干部輪崗交流力度,加快市藥檢所內(nèi)部管理改革及人事分配制度改革步伐,全面推行競聘上崗制和績效考核制,充分調(diào)動干部職工的積極性、主動性和創(chuàng)造性,推動工作上水平。
同志們,20xx年食品藥品監(jiān)管工作形勢嚴(yán)峻,任務(wù)艱巨,責(zé)任重大。我們面臨著壓力和挑戰(zhàn),也充滿著機(jī)遇和希望。在機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整的關(guān)鍵時刻,我們要牢固樹立“有為才有位”的思想,始終保持解放思想、振奮精神、銳意進(jìn)取、奮發(fā)有為的精神狀態(tài),扎實(shí)工作,狠抓落實(shí),努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面,譜寫食品藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章!