食品藥品監(jiān)督管理會議上的講
食品藥品監(jiān)督管理會議上的講
“國以民為本,民以食為天,食以安為要”。當前人民群眾隨著經(jīng)濟水平的發(fā)展,對食品安全問題日益關(guān)注,對藥品的安全性和有效性也提出越來越高的要求。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的食品藥品監(jiān)督管理會議上的講,僅供參考。
食品藥品監(jiān)督管理會議上的講篇1
同志們:
今天,這次全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議,是在深入貫徹黨的十七屆六中全會、省委九屆九次全會、市第四次黨代會議精神,在全市上下堅持三次創(chuàng)業(yè)、推進富民強市的關(guān)鍵時期召開的一次重要會議,也是新一輪機構(gòu)改革后,我市召開的一次高規(guī)格、大規(guī)模的食品藥品監(jiān)督管理工作會議,對于進一步抓好食品藥品監(jiān)督管理工作意義重大。下面,我講幾點意見。
一、主動作為,20xx年全市食品藥品監(jiān)管工作取得較好成效
20xx年,全市上下積極應(yīng)對復(fù)雜多變的經(jīng)濟形勢,高位求進,主動作為,全市經(jīng)濟保持良好的發(fā)展態(tài)勢,城鄉(xiāng)面貌極大改善,社會事業(yè)全面發(fā)展,民生工程扎實推進,人民群眾生活水平、幸福指數(shù)大幅提升,我市食品藥品安全監(jiān)管工作也取得豐碩成果。全市各級各相關(guān)部門以維護人民群眾身體健康和生命安全為宗旨,始終把保障飲食用藥安全作為維護人民群眾基本安全的工作重點,克難奮進,開拓創(chuàng)新,扎實開展各類食品藥品安全專項整治,加強日常監(jiān)督管理,繼續(xù)推進長效機制建設(shè),全年無重大食品藥品安全事故發(fā)生,食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
(一)機構(gòu)改革基本到位,新的食品藥品監(jiān)管體制初步建立。新一輪機構(gòu)改革中,在食品藥監(jiān)局的積極爭取下,在各區(qū)市縣政府和市人力資源社會保障局、市衛(wèi)生局等相關(guān)部門和有關(guān)方面的大力支持配合下,市縣兩級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)下劃地方管理工作全面完成,市縣兩級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)作為同級政府工作部門設(shè)置,機構(gòu)編制科學(xué)合理,人員配備到位。部分地方組建了與新職能相適應(yīng)的執(zhí)法機構(gòu)和檢驗所,華鎣市建立了鄉(xiāng)級監(jiān)管機構(gòu),增加了人員編制,執(zhí)法隊伍得到壯大。
(二)積極履行監(jiān)管新職能,餐飲服務(wù)、保健品、化妝品安全監(jiān)管工作逐步走上正軌。根據(jù)食品安全法要求,市縣兩級食品藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生部門順利完成食品安全監(jiān)管牽頭職能移交,正式承擔了餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品監(jiān)管新職能。一年來,食品藥監(jiān)系統(tǒng)大力推動餐飲服務(wù)單位主體責任落實,啟動了餐飲服務(wù)食品安全示范工程創(chuàng)建活動,規(guī)范保健食品、化妝品審批,加強保健食品食品添加劑抽檢監(jiān)督,在重點時段、重點品種和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管加強,餐飲服務(wù)、保健品、化妝品安全監(jiān)管工作逐步走上正軌。
(三)突破重點、難點,藥品醫(yī)療器械安全保障水平不斷提升。以國家基本藥物管理為重點,全面監(jiān)督實施基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管,積極貫徹實施新版藥品GMP,加強對高危藥品、特殊藥品監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測,深入開展藥品醫(yī)療器械專項整治行動,進一步凈化藥品、醫(yī)療器械廣告市場。
(四)提高政務(wù)服務(wù)水平,促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。深化廣渝食品藥品監(jiān)管合作,成功幫助引進重慶天圣藥業(yè)落戶鄰水。爭取省食品藥監(jiān)局與市食品藥監(jiān)局、岳池縣三方簽訂了《推進藥品安全監(jiān)管促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作框架合作協(xié)議》,創(chuàng)新了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作發(fā)展模式,協(xié)助岳池縣引進科創(chuàng)藥業(yè)計劃投資30億元興辦醫(yī)藥企業(yè),進一步壯大了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。目前,全市有規(guī)模以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)6家,在建投資億元以上醫(yī)藥項目3個,大中型流通企業(yè)15家,中藥材基地6000畝。20xx年,全市醫(yī)藥總產(chǎn)值突破20億元,同比增長20.15%,成功躋身四川醫(yī)藥工業(yè)十強市之列。
二、認清形勢,增強做好食品藥品監(jiān)管工作的使命感
民以食為天、食以安為先,食品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展與社會和諧,我們必須充分認識保障食品安全的重要性和緊迫性,切實增強責任感和使命感,加強監(jiān)管,標本兼治,從根本上改善食品安全狀況,讓人民群眾吃得放心、吃得安全。
(一)各級黨政高度重視。黨中央、國務(wù)院和省委、省政府高度重視食品藥品監(jiān)管工作,強調(diào)要把食品藥品監(jiān)管作為加強社會管理的重要內(nèi)容,在“十二五”規(guī)劃中將保障“食品藥品安全”列為公共安全體系建設(shè)的首要任務(wù)。這些重大決策和部署,體現(xiàn)了中央和省委一貫強調(diào)的以人為本、全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展觀,明確了食品藥品監(jiān)管在社會管理中的特殊地位和重要作用,對我們推動科學(xué)監(jiān)管、實現(xiàn)“十二五”發(fā)展目標提出了新的更高要求。市委、市政府歷來高度重視食品藥品監(jiān)管工作,黨政主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)把此項工作列入了重要的議事日程,研究解決了一系列涉及食品藥品監(jiān)管的機制體制問題,確保了我市食品藥品監(jiān)管工作連續(xù)多年走在全省前列。
(二)社會高度關(guān)注食品藥品安全。當前,我國食品藥品安全嚴峻的形勢并未根本改變,各種違法違規(guī)行為屢有發(fā)生,質(zhì)量安全事件頻頻曝光,社會各界對此反映十分強烈。特別是20xx年,全國相繼曝光了染色饅頭、“瘦肉精”、地溝油等重大食品安全事件,我省發(fā)生的老油火鍋事件、田婆婆洗灸堂糾紛、蜀中制藥違規(guī)生產(chǎn)等案件,也引起了媒體和社會的廣泛關(guān)注。這些事件雖然在黨委政府的高度重視下,在有關(guān)部門的積極處置下,得到了有效的控制和解決,也充分暴露出我們的監(jiān)管工作還不到位,食品藥品安全風險依然存在。堅持不懈地加強食品藥品監(jiān)管,加快提升監(jiān)管科學(xué)化水平,是大勢所趨、民心所向,是我們必須深入探討的重大課題,讓人民群眾的飲食用藥安全得到有效保障,比以往任何時候都更加重要、更加緊迫、更加艱巨。
(三)我市食品藥品監(jiān)管形勢仍較嚴峻。雖然近年來我市食品藥品監(jiān)管工作卓有成效,但與老百姓的期望還有一定差距,整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序的任務(wù)依然十分繁重。一是食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍然較低,餐飲業(yè)整體水平不高,食品產(chǎn)業(yè)小、散、亂、差的局面未根本轉(zhuǎn)變。二是一些小作坊濫用食品添加劑、使用非食品原料、原材料來源不明等違法行為和經(jīng)營過期、偽劣、“三無”食品現(xiàn)象在一定范圍內(nèi)依然存在。三是一些虛假藥品、醫(yī)療器械廣告,誘導(dǎo)、迷惑、坑害老百姓現(xiàn)象仍較突出。四是農(nóng)村藥品市場監(jiān)管難度較大。五是農(nóng)村和偏遠地區(qū)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和機制建設(shè)與監(jiān)管任務(wù)不相適應(yīng)等問題依然存在。這些問題我們都必須高度重視,深入實際進行調(diào)研,研究制定措施,依法依規(guī)解決。
各地各相關(guān)部門要認清形勢,決不能有絲毫僥幸心理,要以高度的責任感和使命感把思想統(tǒng)一到各級黨委政府決策部署上來,更新觀念,開拓思路,破解難題,不斷提高監(jiān)管能力和水平,全力保障全市人民飲食用藥安全,促進全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
三、強化監(jiān)管,開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面
20xx年是黨的勝利召開的之年,是全面落實市第四次黨代會戰(zhàn)略部署和“十二五”規(guī)劃的重要一年,也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革承上啟下的關(guān)鍵一年,加強食品藥品監(jiān)管的任務(wù)十分繁重。我們要深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,創(chuàng)新體制機制,提高監(jiān)管的系統(tǒng)性和有效性,排除隱患,防控風險,確保公眾飲食用藥安全,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展,努力開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管工作新局面。
(一)突出重點,深入開展食品藥品安全專項整治。對食品藥品領(lǐng)域的制假售假違法行為,必須始終保持嚴打的高壓態(tài)勢。今年,各級食品藥品監(jiān)管部門要主動作為,加強聯(lián)動,在食品、保健食品、化妝品行業(yè)繼續(xù)開展以原料采購、食品添加劑使用為重點的專項整治,繼續(xù)開展聯(lián)合打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械行動,嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為,掛牌督辦一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。對容易反復(fù)的環(huán)節(jié)、部位和領(lǐng)域,要特別警惕,防止出現(xiàn)反彈。要把專項整治與日常監(jiān)管結(jié)合起來,通過開展規(guī)范的、全方位的和不間斷的日常監(jiān)管,不斷鞏固和發(fā)展專項整治成果。
(二)重在治本,探索建立保障食品藥品安全的長效機制。要深入分析食品藥品安全事故產(chǎn)生的深層次原因,積極探索建立健全維護安全的長效機制。一要健全食品藥品安全責任體系。強化政府領(lǐng)導(dǎo)責任,按照各級政府對食品藥品安全負總責的要求,完善食品安全綜合監(jiān)督的制度和機制,建立與經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應(yīng)的經(jīng)費保障機制,加強督導(dǎo),嚴格責任追究。按照分段監(jiān)管的要求,明確部門責任,加強協(xié)調(diào)配合,避免出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。要強化企業(yè)主體責任,通過加強教育培訓(xùn)、嚴懲違法行為、建立誠信體系,提高企業(yè)貫徹執(zhí)行法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的自覺性。二要創(chuàng)新監(jiān)管手段。食品、藥品發(fā)展科技含量越來越高,現(xiàn)在造假者已不再停留在原始手工作坊階段,而是運用現(xiàn)代高科技手段進行加工,逃避監(jiān)督,我們必須創(chuàng)新監(jiān)管手段,提高監(jiān)管技術(shù)水平,否則很難與制售假劣的違法犯罪分子作斗爭。要學(xué)習(xí)借鑒發(fā)達地區(qū)經(jīng)驗,探索建立餐飲服務(wù)行業(yè)準入制度。落實制藥廠駐廠員制度,變監(jiān)管為服務(wù),支持醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。三要監(jiān)管重心下移。目前,制售假劣食品藥品,主要在縣、鄉(xiāng)、村,各區(qū)市縣要探索建立完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級食品藥品監(jiān)督管理工作體系,建立一套適應(yīng)基層監(jiān)管的方式方法和制度,著力搞好基層監(jiān)管工作。
(三)幫促到位,不斷促進食品醫(yī)藥經(jīng)濟健康快速發(fā)展。 我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著新的發(fā)展機遇,我們要按照市委市政府的部署,乘勢而上、跳起摸高、加快發(fā)展,圍繞“保安全、惠民生、促發(fā)展”這條主線,通過政策引導(dǎo),營造公平公正、競爭有序的市場環(huán)境,引導(dǎo)企業(yè)加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,重視技術(shù)創(chuàng)新,努力提高醫(yī)藥食品行業(yè)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)水平。各地各部門要堅持改革創(chuàng)新,積極適應(yīng)監(jiān)管環(huán)境和要求的變化,以發(fā)展的眼光和改革的思路,妥善應(yīng)對實踐中出現(xiàn)的新情況,主動深入企業(yè)調(diào)研,努力解決食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中遇到的新問題、新矛盾;廣安區(qū)、武勝縣、華鎣市、鄰水縣認真學(xué)習(xí)借鑒岳池“科倫經(jīng)驗”,奮起直追,加大食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的引進培育力度。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要站在為公眾健康服務(wù),為全市經(jīng)濟和社會發(fā)展服務(wù)的高度,依法生產(chǎn),誠信經(jīng)營,樹立并維護好企業(yè)的社會形象;要加大科研投入、技術(shù)改造力度,不斷完善生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)出更多療效確切、科技含量高、服用方便、質(zhì)量可控的高效產(chǎn)品。
(四)加強能力建設(shè),進一步提高監(jiān)管工作水平。食品藥品監(jiān)管能力建設(shè),是保持監(jiān)管工作健康發(fā)展的基礎(chǔ)。一是大力提升干部隊伍素質(zhì)。立足監(jiān)管的專業(yè)性和特殊性,進一步優(yōu)化行政執(zhí)法人員和專業(yè)技術(shù)人員的結(jié)構(gòu),開展餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全、保健食品和化妝品監(jiān)管知識培訓(xùn),加強藥品GMP、GSPS檢查員培訓(xùn),努力培養(yǎng)和造就一支適應(yīng)監(jiān)管工作發(fā)展需要、具有改革創(chuàng)新能力的監(jiān)管人才隊伍。二要全面加強行政執(zhí)法基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)支撐體系建設(shè)。建立健全食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品以及化妝品質(zhì)量檢驗檢測體系,完善覆蓋全市的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測體系,增強風險預(yù)警和應(yīng)急處理能力,不斷提升監(jiān)管工作的科學(xué)性和權(quán)威性。
四、加強領(lǐng)導(dǎo),齊心協(xié)力推進食品藥監(jiān)工作
食品藥品安全工作是一項系統(tǒng)工程、涉及面廣,各級各有關(guān)部門要加大投入、密切配合,形成各地各部門積極配合、廣泛參與的良好局面,不斷提升食品藥品安全監(jiān)督管理水平。
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。區(qū)市縣政府要以對人民高度負責的精神,深入貫徹落實藥品管理法、食品安全法等法律法規(guī),把保障食品藥品安全擺到更加突出的位置,把食品藥品安全工作納入目標考核體系,層層落實責任;建立嚴格的食品藥品安全責任追究制度,對工作不力、消極應(yīng)付、失職瀆職人員,要嚴肅追究行政責任和監(jiān)管失職責任;對發(fā)生重大食品藥品安全問題的地區(qū),要嚴肅追究有關(guān)責任人的法律責任。要深入調(diào)查研究,不斷探索,開拓創(chuàng)新,進一步健全基層食品藥品監(jiān)管機構(gòu),提供與履行職能相適應(yīng)的監(jiān)管力量和資源保障,確保其獨立依法行使職權(quán)。當前,食品藥品監(jiān)督管理工作職能職責下放地方管理時間不長,各區(qū)市縣政府要切實加強對食品藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),分管領(lǐng)導(dǎo)要深入基層開展調(diào)研,認真研究解決食品藥品監(jiān)督管理工作中存在的問題和困難,為食品藥品監(jiān)督管理工作營造良好的環(huán)境。
(二)密切配合協(xié)作。食品藥品監(jiān)管工作的特殊性要求各監(jiān)管部門一定要樹立大局意識和整體意識,在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,加強配合,密切協(xié)作,加強信息溝通,共同承擔起維護食品藥品安全的責任。各級食品藥品監(jiān)管部門要跳出部門和專業(yè)局限,推動監(jiān)管體制機制創(chuàng)新,善于運用社會管理的方式方法處理問題、化解矛盾、凝聚共識;主動向當?shù)攸h委政府匯報工作,落實好黨委政府交辦的工作任務(wù);深入調(diào)研,掌握食品藥品監(jiān)督管理工作的癥結(jié)和規(guī)律,積極服務(wù)于地方黨政決策。市食品藥監(jiān)局要加強對區(qū)市縣食品藥監(jiān)局的業(yè)務(wù)指導(dǎo),主動與區(qū)市縣黨委政府溝通協(xié)作,共同推進全市食品藥品監(jiān)管工作。各相關(guān)部門要堅持統(tǒng)一協(xié)調(diào)與分工負責相結(jié)合,各司其職,各負其責,加強食品藥品安全監(jiān)管,督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格落實食品生產(chǎn)經(jīng)營者法定責任和義務(wù),建立健全企業(yè)內(nèi)部管理制度,充分履行保證食品藥品安全的社會責任。
(三)加大宣傳培訓(xùn)力度。各地各相關(guān)部門要深入宣傳食品藥品監(jiān)管方面的法律法規(guī),大力開展行業(yè)誠信自律教育,加強法律知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),增強食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體的安全責任意識,提高食品安全監(jiān)管隊伍依法行政意識和執(zhí)法水平。廣泛宣傳食品藥品安全知識和法律法規(guī),引導(dǎo)群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。新聞媒體廣泛宣傳各級黨委、政府和相關(guān)部門加強食品藥品安全監(jiān)管的措施、進展和成效,大力宣傳優(yōu)良品牌、示范工程和誠信守法典型,增強群眾消費信心;及時曝光典型案件,以起到警示和教育的作用。同時,要進一步完善食品藥品安全信息管理和發(fā)布程序,加強互聯(lián)網(wǎng)信息管理,依法處理惡意制造、傳播和炒作虛假信息的行為,營造食品藥品監(jiān)管工作的良好輿論氛圍。
同志們,新的一年,我們一定要認真貫徹落實市委、市政府的決策部署,主動爭取人大、政協(xié)的監(jiān)督與支持,迎難而上,團結(jié)拼搏,銳意進取,不斷創(chuàng)新,圓滿完成各項工作任務(wù),保障全市人民飲食用藥安全,促進全市經(jīng)濟社會和諧快速發(fā)展!
食品藥品監(jiān)督管理會議上的講篇2
同志們:
今天我們召開全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議。會議的主要任務(wù)是:全面 貫徹黨的十七大、十七屆三中全會和中央、省、市經(jīng)濟工作會議精神,認真落實全國、全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,全面總結(jié)20xx年全市食品藥品監(jiān)管工作,深入分析當前形勢,安排部署20xx年食品藥品監(jiān)管工作,動員組織廣大干部職工堅定信心,迎接挑戰(zhàn),開拓創(chuàng)新,不斷推進食品藥品監(jiān)管工作上水平。 根據(jù)會議的安排和市局黨組的要求,我講三個方面的意見。
一、認真履責,科學(xué)監(jiān)管,食品藥品監(jiān)管成績顯著
20xx年,是極不尋常、極不平凡的一年。面對突如其來的特大自然災(zāi)害,面對北京奧運會的百年盛事,面對各種食品藥品安全事件的嚴峻考驗,面對國際金融危機的嚴重沖擊,在市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我們認真貫徹落實黨的十七大精神,深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀,齊心協(xié)力,攻堅克難,各項工作取得了顯著成效。
(一)強化監(jiān)管,持續(xù)整頓,藥品醫(yī)療器械市場秩序進一步規(guī)范
1 、扎實開展系列專項檢查,鞏固和深化專項整治成果。
按照省局安排,結(jié)合全市實際,突出重點節(jié)日、重點時段,針對重點區(qū)域、重點品種,集中時間、集中人員組織開展了系列專項整治行動。
一是 開展了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)專項檢查。對管轄區(qū)內(nèi)3 家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、5 家中藥飲片廠和6 家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行了4 次專項檢查,重點檢查了原輔料購進、驗收、投料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、銷售和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。
二是 開展了特殊藥品專項檢查。對全市2170 家特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了專項檢查,現(xiàn)場監(jiān)督銷毀罌粟殼7.0kg 、斑蝥0.553kg ,銷毀麻醉藥品和精神藥品空安瓿6 個品種3417 支;會同市公安局、衛(wèi)生局對轄區(qū)內(nèi)35 家特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展了聯(lián)合專項檢查,出動執(zhí)法人員110 人次,查處違法案件1 起,下發(fā)責令改正通知書10 份;與市禁毒委聯(lián)合對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用麻黃堿原料藥的甘肅黃羊河(集團)古浪制藥廠等5 家單位進行了麻黃堿原料藥專項檢查。
三是 開展了藥品批發(fā)企業(yè)專項檢查。對全市9 家藥品批發(fā)企業(yè)、2 家藥品零售連鎖公司進行了2 次專項檢查, 全面檢查企業(yè)實施GSP 管理情況,對不符合GSP 認證標準的企業(yè)下達了責令整改通知書,通報了檢查情況,并對企業(yè)整改情況進行了復(fù)查,對復(fù)查仍不符合GSP 認證標準的企業(yè)依法進行了處罰。
四是 開展了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查。對全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和專營企業(yè)進行了全面檢查,依法注銷3 家公司《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;對7 家存在問題的企業(yè)依法給予了行政處罰,同時積極督促、幫助3 家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按時申報換發(fā)了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。督促2007 年10 月1 日前取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè),嚴格按照《甘肅省經(jīng)營企業(yè)許可管理規(guī)定》規(guī)定的條件進行整改。依法查處了經(jīng)營無注冊證“一次性使用導(dǎo)尿管”、避孕套等不合格醫(yī)療器械的違規(guī)行為。
五是 開展了縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械和體外診斷試劑的專項檢查,以及電療、磁療、光療物理治療設(shè)備和隱形眼鏡市場專項檢查。對查出的使用超過有效期體外診斷試劑等違法案件依法進行了查處。
六是 開展了全市口腔科材料及器具生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的專項檢查,重點查處了使用無注冊證加工義齒及使用建筑用石膏、化學(xué)試劑氧化鋅等違法行為。
七是 開展了“問題藥品”緊急清查專項行動。開展黑龍江完達山制藥廠生產(chǎn)的所有注射劑等緊急清查藥品專項行動, 清理登記等待召回的“雙黃連注射液”9060 盒。查處了標示為廣東萬福堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的益肺寒喘膠囊等假劣藥品。查處了山西省名太行制藥廠生產(chǎn)的“茵梔黃注射液”,有效防止了“問題藥品”在我市繼續(xù)流通。
八是 開展了 “問題奶粉” 患病嬰幼兒救治相關(guān)藥品醫(yī)療器械專項檢查,共出動執(zhí)法人員1387 人次,檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位578 家,抽驗藥品90 批次,抽驗醫(yī)療器械7 批次,發(fā)現(xiàn)違法案件7 件,并全部立案查處。
九是 扎實組織開展了 興奮劑專項治理工作。按照國家局和省局開展 興奮劑專項治理工作的部署要求,我市成立專項治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定工作方案,召開動員大會周密部署了興奮劑專項治理工作,與各縣區(qū)局簽訂了《興奮劑專項治理工作承諾書》,對相關(guān)人員進行了興奮劑管理知識培訓(xùn)。采取簽訂工作責任書、印發(fā)責任告知書、轉(zhuǎn)發(fā)國家局通告、聯(lián)合發(fā)出倡議書、統(tǒng)一制作提示牌、領(lǐng)導(dǎo)深入基層督查和召集負責人座談等形式,保證了興奮劑專項治理工作扎實有效。結(jié)合專項督查和明查暗訪,組成12 個專項檢查組,對全市3218 家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展了興奮劑專項治理檢查工作,出動執(zhí)法人員9654 人次,出動執(zhí)法車輛3909 臺次。 通過采取行之有效的監(jiān)管措施,規(guī)范了含興奮劑藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,促進了各項工作要求的落實,確保了專項治理工作的整體效果,保證了管轄區(qū)含興奮劑藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)范、安全。奧運會及殘奧會期間,全市未發(fā)生藥源性興奮劑事件,興奮劑專項治理工作取得了顯著成效。省政協(xié)副主席、原省食品藥品監(jiān)督管理局局長栗震亞在我市督導(dǎo)調(diào)研工作時,深入民勤縣昌寧鄉(xiāng)個體藥店詳細了解興奮劑監(jiān)管情況,看到昌寧鄉(xiāng)這個地處沙漠邊緣的地方興奮劑治理工作監(jiān)管措施落實的很到位,對我市興奮劑治理工作取得的成績給予了充分肯定。
十是 開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“中秋”、“國慶”等節(jié)日期間藥品醫(yī)療器械專項檢查,有效凈化了節(jié)日藥械市場秩序。
20xx年,全市共出動執(zhí)法干部10348 人次,檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位3223 家(次),查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥品醫(yī)療器械案件487 件,涉案藥品、醫(yī)療器械金額10.99 萬元,罰沒款37.81 萬元,已全部上繳罰沒款專戶。
2 、切實加強日常監(jiān)管,著力規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。
加強制度建設(shè),制定了《武威市GSP 飛行檢查辦法》、《武威市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理辦法》、《武威市植入性醫(yī)療器械一次性使用無菌醫(yī)療器械及體外診斷試劑監(jiān)督管理規(guī)定》、《武威市醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》等制度性文件,為進一步強化全市藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營使用行為奠定了堅實基礎(chǔ) 。
全面落實企業(yè)是藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任,08 年度市局與轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位簽訂了《武威市藥品質(zhì)量安全責任書》;全市8 家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、7 家配制醫(yī)院制劑的醫(yī)療機構(gòu)分別簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》、《特殊藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)質(zhì)量安全承諾書》、《醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量安全承諾書》;125 家藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》;216 家醫(yī)療機構(gòu)簽訂了《藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全承諾書》;28 家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)質(zhì)量安全承諾書》。
積極推行藥品電子監(jiān)管,督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)“四大類”產(chǎn)品 加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。強力實施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP 認證,督促指導(dǎo)5 家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP認證,新開辦的33 家零售藥店按期完成了GSP 認證。
加強GSP 跟蹤檢查和飛行檢查,藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全保障水平進一步提高。對全市范圍內(nèi)15 家藥品批發(fā)企業(yè)、3 家藥品零售連鎖企業(yè)、397 家藥品零售企業(yè)進行了GSP 認證后跟蹤檢查,對7 家藥品批發(fā)企業(yè)和35 家藥品零售企業(yè)執(zhí)行GSP 情況 進行了飛行檢查,對不符合GSP 認證標準的5 家藥品批發(fā)企業(yè)和3 家藥品零售企業(yè)進行了立案查處。實行藥品、醫(yī)療器械銷售人員登記備案管理制度,共審查公示批準登記198 人。
加強藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè),對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實行信用分級管理,20xx年 評定一級良好信用企業(yè)27 家、二級良好信用企業(yè)171 家、三級良好信用企業(yè)201 家、信用警告企業(yè)43 家、不良信用企業(yè)7 家。
全面開展醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),會同市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的通知》,從目標要求、監(jiān)督檢查、獎懲措施等方面作了明確要求;修訂印發(fā)了縣、鄉(xiāng)、村三級規(guī)范藥房、標準藥庫驗收細則,制定了規(guī)范藥房標準藥庫追蹤檢查辦法;積極幫促醫(yī)療機構(gòu)建章立制,完善管理,20xx年有48 家醫(yī)療機構(gòu)通過了規(guī)范藥房、標準藥庫驗收,從06 年開始到08 年全市已驗收通過96 家。
加強藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用,堅持“在監(jiān)督中抽驗,在抽驗中監(jiān)督”的原則,突出對重點品種、重點單位的監(jiān)督抽驗,共抽驗藥品466 份,經(jīng)檢驗不合格286 份,不合格率61.4 %,抽驗不合格藥品查處率達100 % ;充分發(fā)揮藥品檢測車作用,提高了藥品監(jiān)督抽驗的針對性和覆蓋面,藥品檢測車行程1123 公里,對66家涉藥單位的431 個品種901 批次藥品進行篩查,發(fā)現(xiàn)20 個品種32 批次藥品未通過。
加強藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作,采取實地檢查和網(wǎng)上監(jiān)控等方式,開展了電視臺廣告檢查和零售藥店藥械廣告集中整治行動,重點查處未經(jīng)審查批準發(fā)布和以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品醫(yī)療器械廣告,大力整治虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。 會同衛(wèi)生、工商部門擬定并報請市政府批轉(zhuǎn)了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療藥品廣告監(jiān)管工作的意見》,嚴厲打擊虛假違法藥品廣告,有效遏制了虛假違法藥品廣告發(fā)布行為。
加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),共上報藥品不良反應(yīng)報告643 份,名列全省第二,可疑醫(yī)療器械不良事件報告98 份。
3 、堅持政府主導(dǎo),深入推進農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。
我們把深化農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作為重點工作,按照“建得起,立得住,運行好”的工作要求,突出建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在全省率先出臺了《關(guān)于進一步加強農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見》,明確了縣區(qū)政府在加強農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中的責任;堅持政府主導(dǎo),在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管辦公室,配備專(兼)職干部,具體負責食品藥品安全管理(協(xié)管)工作;堅持管辦分離,重新聘任“三員”,明確職責,并規(guī)定藥品經(jīng)營、使用單位人員不再擔任協(xié)管員,全市共聘任食品藥品專(兼)干17 名、協(xié)管員218 名、信息員和聯(lián)絡(luò)員1373 名;加強“三員”的培訓(xùn)、輪訓(xùn)和管理考核,不斷提高其業(yè)務(wù)能力和監(jiān)管水平。根據(jù)省局《甘肅省農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)驗收考核標準》,對各縣區(qū) “兩網(wǎng)”建設(shè)工作進行了督查考核,促進了工作任務(wù)的落實,構(gòu)建起了以行政監(jiān)管為主體、以社會監(jiān)督為補充、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。在日常監(jiān)督檢查中,我們堅持不放過任何一個舉報,不放過任何一點線索,做到有案必查,查必有果,切實做到“五不放過”。20xx年共受理藥品舉報案件42 起,查證落實10 件,依法作出行政處理10 件,群眾舉報、投訴案件核實處理率達到100 %。