實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告范文(2)
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告范文
2.總體評(píng)價(jià) 內(nèi)審組成員于 2007 年 6 月 11 日至 6 月 15 日對(duì)中心 6 個(gè)部門按照 ISO/IEC17025：2005《檢 測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和中心體系文件要求，認(rèn)真組織現(xiàn)場(chǎng)審核。參與審核的內(nèi)核員和 受審方是認(rèn)真、客觀、公正的，此次審核對(duì)申請(qǐng) CNAS 認(rèn)可的項(xiàng)目抽查 40 項(xiàng)(占申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目總 數(shù)的 30%) ，在設(shè)備的配置、檢測(cè)依據(jù)等方面進(jìn)行了審核，其中 10 項(xiàng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。本次審核 完全符合質(zhì)量體系內(nèi)部審核的規(guī)定和要求，是有效的。 內(nèi)審組認(rèn)為中心管理體系符合CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 ，不存 在體系性的不符合，沒有發(fā)生重大質(zhì)量事故，中心管理體系運(yùn)行有效。在內(nèi)審中，實(shí)驗(yàn)室的管理 體系在職責(zé)與權(quán)限，質(zhì)量方針和目標(biāo)的宣貫，文件的控制等方面做得較好，主要問題是人員監(jiān)督 不到位，質(zhì)量和技術(shù)記錄都存在不足，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證方面的工作做得不夠。相信通過內(nèi)審 中發(fā)現(xiàn)的不符合得到有效地整改后，中心管理體系會(huì)得到良好的保持和持續(xù)的改進(jìn)。 3.整改要求 審核中發(fā)現(xiàn)的 15 個(gè)不符合項(xiàng)均已交責(zé)任部門組織整改，制訂糾正措施，以明確職責(zé)，保證 管理體系的有效運(yùn)行。不符合項(xiàng)的責(zé)任部門必須于 6 月 16 前制訂出糾正措施計(jì)劃，確定完成整 改糾正措施的時(shí)間，并交內(nèi)審組。質(zhì)量監(jiān)督科做好對(duì)糾正措施實(shí)施情況的跟蹤驗(yàn)證工作。 內(nèi)審組于 6 月 20 日前發(fā)放內(nèi)部審核報(bào)告。 要求完成糾正措施跟蹤驗(yàn)證的期限至 2007 年 6 月 23 日。
批準(zhǔn)意見 質(zhì)量經(jīng)理： 備注 日期：
審核報(bào)告分發(fā)至中心各有關(guān)部門，并提交本年度管理評(píng)審。
內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表
部門 要素 4.1 組織 4.2 管理體系 4.3 文件控制 4.4 合同評(píng)審 4.5 分包 4.6 供應(yīng)品的采購(gòu) 4.7 服務(wù)客戶 4.8 投訴 4.9 不符合控制 4.10 改進(jìn) 4.11 糾正措施 4.12 預(yù)防措施 4.13 記錄控制 4.14 內(nèi)部審核 4.15 管
理評(píng)審 5.1 總則 5.2 人員 5.3 設(shè)施與環(huán)境 5.4 方法選擇與確認(rèn) 5.5 設(shè)備 5.6 量值溯源 5.7 抽樣 5.8 樣品處置 5.9 結(jié)果質(zhì)量保證 5.10 結(jié)果報(bào)告 總計(jì) 2 1 5 7 15 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 領(lǐng) 導(dǎo) 層 辦 公 室 質(zhì) 量 監(jiān) 督 科 檢 驗(yàn) 科 供 應(yīng) 科 受 理 科 總 計(jì)
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告范文3：
審核目的：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求;以及是否具備申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作不相容的內(nèi)容，按評(píng)審準(zhǔn)則的要求加以完善。
審核范圍：所有部門和全部要素
審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日
被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人：
審核依據(jù)：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件
上次審核日期：
審核組長(zhǎng)：
審核組成員：內(nèi)審員
內(nèi)部審核綜述：
1、分組及分工：
2、本次內(nèi)審所采用的審核方式：
a、現(xiàn)場(chǎng)查看，提問;
b、查閱相關(guān)文件、記錄;
c、現(xiàn)場(chǎng)操作考核。
3、具體審核項(xiàng)目
對(duì)綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):
a、實(shí)驗(yàn)室的法律地位
b、體系文件的完整性、符合性;
c、人員審核員培訓(xùn)、檔案管理;
d、其它
對(duì)技術(shù)部門(如檢測(cè)部等)：
a、人員的技術(shù)水平和檢測(cè)能力、
b、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件和配置、
c、計(jì)量?jī)x器設(shè)備的溯源、
d、樣品的管理流程、
e、檢測(cè)方法的正確性、
f、報(bào)告的準(zhǔn)確性、
g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、
h、現(xiàn)場(chǎng)操作考核
不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析：
審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足，人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因，占總數(shù)的43%;檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)不符合項(xiàng)占20%;設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報(bào)告及人員的不符合項(xiàng)分別占15%;檢測(cè)和校準(zhǔn)物品/樣品的處置的不符合項(xiàng)占7%。
審核結(jié)論：
××××年×月×日至×日，×××實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看，提問;查閱相關(guān)文件、記錄;現(xiàn)場(chǎng)操作考核等項(xiàng)目;共審檢測(cè)試驗(yàn)參數(shù)10項(xiàng)，原始記錄和報(bào)告26份，儀器設(shè)備檔案23份。
1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基本符合審核依據(jù)的要求，各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工作，尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方，能夠滿足計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定;
2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效的實(shí)施，各部門技術(shù)活動(dòng)能按照體系文件的規(guī)定展開，技術(shù)運(yùn)作得到了有效地規(guī)范;
3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的實(shí)現(xiàn)，截至本次內(nèi)審，未發(fā)生一起客戶投訴事件，未發(fā)生一起結(jié)果報(bào)告錯(cuò)誤事件;
4、實(shí)驗(yàn)室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)。
本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是：個(gè)別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項(xiàng)不全，詳見“不符合報(bào)告”。
要求：
1、各部門必須認(rèn)真對(duì)待本次內(nèi)審提出的問題，部門負(fù)責(zé)人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實(shí)糾正措施，總辦要及時(shí)派人對(duì)糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，務(wù)必在×月×日之前完成整改，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行，存在著一定的局限性，各部門在以后的實(shí)際工作中要進(jìn)一步貫徹本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針，檢查體系文件與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門的職責(zé)。
審核報(bào)告的發(fā)放范圍：
實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員
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