2017農(nóng)藥管理條例全文實施辦法
2017農(nóng)藥管理條例全文實施辦法
《農(nóng)藥管理條例》已經(jīng)2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《農(nóng)藥管理條例》公布,自2017年6月1日起施行。那么,2017農(nóng)藥管理條例實施辦法細(xì)則有哪些內(nèi)容?下面小編整理的2017農(nóng)藥管理條例全文。一起來看看吧。
2017農(nóng)藥管理條例全文_農(nóng)藥管理條例實施辦法細(xì)則2017
《農(nóng)藥管理條例》全文(2017修訂)
(1997年5月8日中華人民共和國國務(wù)院令第216號發(fā)布 根據(jù)2001年11月29日《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》修訂 2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂通過)
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全,保護(hù)農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,制定本條例。
第二條 本條例所稱農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。
前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:
(一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;
(二)預(yù)防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;
(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;
(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;
(五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;
(六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場、建筑物和其他場所的有害生物。
第三條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
第四條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)列入本級政府預(yù)算,保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。
第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé),自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。
第六條 國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥,推進(jìn)農(nóng)藥專業(yè)化使用,促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級。
對在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。
第二章 農(nóng)藥登記
第七條 國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。
國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。
第八條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評審委員會,負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評審。
農(nóng)藥登記評審委員會由下列人員組成:
(一)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測等方面的專家;
(二)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會的有關(guān)專家;
(三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位的代表。
農(nóng)藥登記評審規(guī)則由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定。
第九條 申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記試驗。
農(nóng)藥的登記試驗應(yīng)當(dāng)報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案。
新農(nóng)藥的登記試驗應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起40個工作日內(nèi)對試驗的安全風(fēng)險及其防范措施進(jìn)行審查,符合條件的,準(zhǔn)予登記試驗;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
第十條 登記試驗應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門認(rèn)定的登記試驗單位按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進(jìn)行。
與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗,但已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護(hù)期內(nèi)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意。
登記試驗單位應(yīng)當(dāng)對登記試驗報告的真實性負(fù)責(zé)。
第十一條登記試驗結(jié)束后,申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請,并提交登記試驗報告、標(biāo)簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗方法等申請資料;申請新農(nóng)藥登記的,還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)提出初審意見,并報送國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。
向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品以及在有關(guān)國家(地區(qū))登記、使用的證明材料,向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。
第十二條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請資料后,應(yīng)當(dāng)組織審查和登記評審,并自收到評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
第十三條 農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號以及有效期等事項。
農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。
農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥登記證。
國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號、殘留限量規(guī)定、檢驗方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。
第十四條 新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。
第十五條 國家對取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù)。
自登記之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已取得登記的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的,登記機(jī)關(guān)不予登記;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。
除下列情況外,登記機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。