萬(wàn)古霉素是抗生素的一種。萬(wàn)古霉素的藥力較強(qiáng)，在其他抗生素對(duì)病菌無(wú)效時(shí)會(huì)被使用。萬(wàn)古霉素作為一種抗生素的藥物，在全球個(gè)地方都使用。下面就是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的萬(wàn)古霉素說(shuō)明書(shū)，希望對(duì)你有用!

　　萬(wàn)古霉素說(shuō)明書(shū)

　　【藥品名稱(chēng)】

　　通用名稱(chēng)：注射用鹽酸萬(wàn)古霉素

　　英文名稱(chēng)：

　　拼音名稱(chēng)：Zhusheyong Yansuanwangumeisu

　　【成份】鹽酸萬(wàn)古霉素。

　　【性狀】本品為類(lèi)白色或微粉紅色粉末或疏松塊狀物。

　　【適應(yīng)癥】本品靜脈滴注主要用于治療對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌引起的感染，對(duì)青霉素過(guò)敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、頭孢菌素類(lèi)，或使用后治療無(wú)效的葡萄球菌、腸球菌和棒狀桿菌、類(lèi)白喉?xiàng)U菌屬等感染患者，如心內(nèi)膜炎、骨髓炎、敗血癥或軟組織感染等。也可用于防治血液透析患者發(fā)生的葡萄球菌屬所致的動(dòng)、靜脈血分流感染。本品口服用于治療由于長(zhǎng)期服用廣譜抗生素所致難辨梭狀桿菌引起的偽膜性結(jié)腸炎或葡萄球菌性腸炎。

　　【不良反應(yīng)】靜滴引起的副作用：快速靜滴萬(wàn)古霉素時(shí)或之后，可能發(fā)生類(lèi)過(guò)敏性反應(yīng)，包括低血壓、喘息、呼吸困難、蕁麻疹或瘙癢?？焖凫o滴亦可能引起身體上部的潮紅(“紅頸”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。這些反應(yīng)通常在20分鐘內(nèi)即可解除，但亦有可能持續(xù)數(shù)小時(shí)。若萬(wàn)古霉素采用60分鐘以上的緩慢靜滴，此類(lèi)情況罕見(jiàn)發(fā)生。在健康受試者中，若以10mg/min或更低速度滴注，較少會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。腎毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或BUN濃度增加的情況或間質(zhì)腎炎發(fā)生。此等情況，通常發(fā)生在病人合并使用氨基糖苷類(lèi)藥物，或原本患者有腎功能不全者，當(dāng)停用萬(wàn)古霉素，大部分病人的氮質(zhì)血癥可恢復(fù)正常。耳毒性：有報(bào)道使用萬(wàn)古霉素伴有聽(tīng)覺(jué)喪失的情況，這類(lèi)病人大部分為腎功能失調(diào)、預(yù)先已有聽(tīng)覺(jué)喪失者、或同時(shí)與其他耳毒性藥品并用。頭暈、目眩、耳鳴則罕有報(bào)告。造血機(jī)能：經(jīng)萬(wàn)古霉素治療1周后或數(shù)周，或總劑量多于25g后，有發(fā)生可逆性中性粒細(xì)胞減少的報(bào)道，當(dāng)停用本品，中性粒細(xì)胞減少癥多可迅速恢復(fù)正常?？赡嫘粤＜?xì)胞缺乏癥(粒細(xì)胞<500/mm3)則罕有報(bào)道，其原因尚不明確。血小板減少癥罕有報(bào)道。靜脈炎：曾有報(bào)道在注射部位發(fā)生。其他：使用萬(wàn)古霉素，偶有過(guò)敏反應(yīng)，藥物熱、寒戰(zhàn)、惡心、嗜酸粒細(xì)胞增多、皮疹，史蒂文斯一約翰遜綜合癥，毒性表皮壞死松解，并罕有脈管炎。

　　【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者，嚴(yán)重肝、腎功能不全者，孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在動(dòng)物試驗(yàn)中，最高劑量達(dá)到200mg/kg/天給大鼠靜脈注射或最高達(dá)120mg/kg/天給兔靜脈注射鹽酸萬(wàn)古霉素，未發(fā)現(xiàn)有致畸現(xiàn)象，不影響胎兒體重。即使給予最高劑量，大鼠仍可繼續(xù)發(fā)育。曾有一孕婦懷孕三月時(shí)使用萬(wàn)古霉素，胎兒出現(xiàn)傳導(dǎo)性聽(tīng)力減弱，可能與萬(wàn)古霉素?zé)o關(guān)。但動(dòng)物的生殖研究不能完全代替人的反應(yīng)，因此孕婦不宜應(yīng)用。哺乳期婦女：萬(wàn)古霉素可排于母乳中，故使用本品于哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎。鑒于潛在的不良反應(yīng)，應(yīng)考慮到該藥對(duì)母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停藥。

　　【兒童用藥】未成熟的新生兒及嬰幼兒，最好確定所需的萬(wàn)古霉素血清濃度。并用萬(wàn)古霉素及麻醉劑于兒童，會(huì)引起紅斑及類(lèi)似組織胺反應(yīng)的面紅(見(jiàn)不良反應(yīng))。

　　【老年用藥】老年病人的萬(wàn)古霉素劑量應(yīng)根據(jù)腎功能作調(diào)整。

　　【藥物相互作用】①要注意與各種藥物的相互作用。與氨基糖苷類(lèi)、兩性霉素B、阿司匹林及其他水楊酸鹽類(lèi)、注射用桿菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、順鉑、環(huán)孢素、依他尼酸、巴龍霉素及多粘菌素類(lèi)藥物等合用或先后應(yīng)用，可增加耳毒性及腎毒性。如必須合用，應(yīng)監(jiān)測(cè)聽(tīng)力及腎功能并給予劑量調(diào)整?？菇M胺藥、布克利嗪、賽克利嗪、吩噻嗪類(lèi)、噻噸類(lèi)及曲美芐胺等與本品合用時(shí)，可能掩蓋耳鳴、頭昏、眩暈等耳毒性癥狀。②有報(bào)道稱(chēng)同時(shí)使用萬(wàn)古霉素和麻醉藥可能出現(xiàn)紅斑、類(lèi)組織胺樣潮紅和過(guò)敏反應(yīng)。③本品與堿性溶液有配伍禁忌，遇重金屬可發(fā)生沉淀。

　　【藥物過(guò)量】多次給藥，藥物間相互作用和異常藥物動(dòng)力學(xué)可導(dǎo)致用藥過(guò)量，可引起不良反應(yīng)增加，特別是耳毒性和腎毒性。萬(wàn)古霉素不易用透析法除去，采用聚砜樹(shù)酯作離子交換可提高萬(wàn)古霉素的清除率。

　　【藥理毒理】萬(wàn)古霉素是由東方鏈霉菌菌株產(chǎn)生的一種糖肽類(lèi)窄譜抗生素。主要對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有效，如金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)以及鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌、草綠色鏈球菌)、棒狀桿菌、梭狀芽孢桿菌(對(duì)難辨梭狀芽孢桿菌高度敏感)、放線菌、鏈球菌屬、牛鏈球菌、腸球菌、類(lèi)白喉菌等。在體外試驗(yàn)中對(duì)本品敏感的菌株有單核細(xì)胞增多性李斯特氏菌、乳桿菌屬、放線菌屬、梭狀桿菌屬及桿菌屬。對(duì)多數(shù)敏感菌的mic為0.1～2μg/ml。對(duì)革蘭氏陰性桿菌、分支桿菌或真菌無(wú)效。體外試驗(yàn)顯示本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用對(duì)腸球菌有協(xié)同抗菌作用。萬(wàn)古霉素通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮速效殺菌作用。但其作用部位與青霉素類(lèi)及頭孢菌素類(lèi)不同，主要為抑制細(xì)胞壁糖肽的合成，也可能改變細(xì)菌細(xì)胞膜的滲透性，并選擇性地抑制RAN的生物合成。本品不與青霉素類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合部位。細(xì)菌對(duì)其不易產(chǎn)生耐藥性，和其它抗生素之間不會(huì)發(fā)生交叉耐藥性，但最近腸球菌中由質(zhì)粒介導(dǎo)的獲得性耐藥菌已引起關(guān)注。毒理作用：盡管尚無(wú)長(zhǎng)期動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)論證致癌的可能性，但在正規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中未發(fā)現(xiàn)萬(wàn)古霉素有致突變的可能性，未進(jìn)行確切的生殖毒性研究。小鼠靜脈注射的LD50為400mg/kg小鼠腹腔的LD50為1734mg/kg，皮下注射的LD50為5600mg/kg，大鼠靜脈注射的LD50為319mg/kg。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服不吸收，肌肉注射可引起局部疼痛，靜脈注射后可廣泛分布至全身大多數(shù)組織和體液內(nèi)，在血清、胸腔液、心包液、腹水、滑膜液、尿液、腹膜透析液和心房組織中可達(dá)到有效殺菌濃度，但在膽汁中不能達(dá)到有效濃度。不易穿過(guò)正常血腦屏障進(jìn)入腦脊液中，當(dāng)腦膜炎癥時(shí)可滲入腦脊液并達(dá)到有效治療濃度。本品也可通過(guò)胎盤(pán)。1次靜脈注射0.5g和1g后，Cmax分別為10～30μg/ml和25～50μg/ml。t1/2成人約6小時(shí)(4～11小時(shí))，小兒2～3小時(shí)。給藥量的80%～90%在24小時(shí)內(nèi)由腎小球?yàn)V過(guò)經(jīng)尿以原形排出，少量經(jīng)膽汁排泄。腎功能不全時(shí)半衰期可延長(zhǎng)。分布容積為0.43～1.25L/kg，蛋白結(jié)合率約55%。

　　【貯藏】密閉，在涼暗處保存。

　　【有效期】西林瓶裝，1瓶/盒。

　　萬(wàn)古霉素主要用途

　　1、通過(guò)抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)和繁殖來(lái)殺死細(xì)菌。這種藥物通過(guò)干擾細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)中的一種關(guān)鍵組分來(lái)干擾細(xì)胞壁的合成，抑制細(xì)胞壁中磷脂和多肽的生成。

　　2、萬(wàn)古霉素主要用在四個(gè)方面的感染治療：首先是耐藥菌感染的治療;另外也用在難辨梭菌釀成的抗生素耐藥性的偽膜性腸炎的治療。

　　3、萬(wàn)古霉素還可以用于治療結(jié)腸炎和腸道炎癥;萬(wàn)古霉素還經(jīng)常用于安裝心臟導(dǎo)管、靜脈導(dǎo)管等裝置時(shí)的預(yù)防感染。萬(wàn)古霉素可以單獨(dú)用藥，也可以聯(lián)合用藥。

　　4、可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，對(duì)金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌等作用強(qiáng)，對(duì)難辨校狀芽孢桿菌、炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌等作用也良好。

　　5、與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性，極少耐藥菌株。主要用于心內(nèi)膜炎、敗血癥、偽膜性腸炎等。

　　6、藥品口服不吸收，靜滴時(shí)必須先用注射用水溶解，滴注時(shí)間不得少于1小時(shí)。靜滴過(guò)快有皮膚反應(yīng)，濃度過(guò)高可致血栓性靜脈炎;肌注可致劇烈疼痛，故不可肌注;有嚴(yán)重耳毒性及腎毒性，故只宜短期用于搶救。<<<返回目錄

　　萬(wàn)古霉素應(yīng)對(duì)超級(jí)病菌

　　1、在印度等南亞國(guó)家出現(xiàn)的 “超級(jí)病菌”NDM-1，已經(jīng)蔓延到英國(guó)、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、荷蘭等國(guó)家，全球已有170人被感染。美媒分析稱(chēng)，這種超級(jí)細(xì)菌雖恐怖，但控制它的傳播并非沒(méi)有辦法。國(guó)內(nèi)專(zhuān)家也認(rèn)為，超級(jí)病菌不會(huì)像甲流般兇猛，無(wú)需過(guò)度恐慌，一名曾在巴基斯坦出車(chē)禍并在那里接受短暫治療的比利時(shí)男子于2010年6月死亡。這名醫(yī)生沒(méi)有交代死者身份，只說(shuō)他在巴基斯坦入院治療時(shí)感染含超級(jí)抗藥基因NDM-1的細(xì)菌。醫(yī)生說(shuō)他遭遇車(chē)禍，腿部受傷，因接受大手術(shù)入院治療，隨后回到比利時(shí)，但回國(guó)時(shí)已感染這種超級(jí)細(xì)菌。醫(yī)生曾用強(qiáng)力抗生素黏菌素治療這名患者，但仍無(wú)法挽救他的生命，這名比利時(shí)男子是超級(jí)病菌致死第一人。另有一名比利時(shí)男子因在黑山遭遇車(chē)禍感染這種超級(jí)細(xì)菌，隨后在比利時(shí)接受治療，上月康復(fù)。

　　2、廣東省疾控中心流行病防治研究所所長(zhǎng)何劍峰表示，超級(jí)病菌NDM-1其實(shí)就是一種酶的基因變化，很容易和細(xì)菌夾雜在一起，成為細(xì)菌的載體，可以復(fù)制，可以傳播。超級(jí)病菌對(duì)很多抗生素都有耐藥性，不過(guò)據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，萬(wàn)古霉素對(duì)它還是有效的，各大醫(yī)院都有儲(chǔ)備，在必要的時(shí)候可以使用。不過(guò)萬(wàn)古霉素雖然在治療多重耐藥的細(xì)菌上有效果，但效果有多大暫且不知。北大醫(yī)院感染疾病科王貴強(qiáng)主任也表示，NDM-1是一種感染性的細(xì)菌，并不像SARS或甲流一樣是傳染性的疾病，所以不會(huì)造成大流行，大家不必過(guò)于恐慌。王貴強(qiáng)指出，不知道預(yù)防NDM-1有何特效方法，但做好勤洗手等個(gè)人衛(wèi)生防護(hù)很有必要。

　　3、超級(jí)病菌在引發(fā)全球恐慌的同時(shí)，也令部分相關(guān)醫(yī)藥股受到市場(chǎng)狂熱追捧。據(jù)專(zhuān)家稱(chēng)超級(jí)病菌可以抵御幾乎所有抗生素，目前最好的抗生素是替加環(huán)素和萬(wàn)古霉素。如果該病菌真正蔓延，醫(yī)藥股會(huì)因此受益。

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