食品藥品安全事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全,是重大的基本民生問(wèn)題。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的食品藥品安全會(huì)議講話，僅供參考。

　　食品藥品安全會(huì)議講話(一)：

　　當(dāng)前，在貫徹落實(shí)黨中央八項(xiàng)規(guī)定、精簡(jiǎn)會(huì)議、轉(zhuǎn)變作風(fēng)的新形勢(shì)下，市上決定單獨(dú)召開食品藥品安全會(huì)議，這充分體現(xiàn)了市委、市政府對(duì)食品藥品安全工作的高度重視。這次會(huì)議的主要目的是，分析當(dāng)前食品安全形勢(shì)，安排部署今年食品安全工作。剛才，馬瑞俊同志代表市食安辦和市藥監(jiān)局作了工作報(bào)告，我完全同意，大家要結(jié)合實(shí)際抓好貫徹落實(shí)。

　　市委、市政府始終高度重視食品安全工作。《食品安全法》頒布實(shí)施以來(lái)，各級(jí)、各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)食品安全法律法規(guī)，進(jìn)一步完善食品安全監(jiān)管體系，夯實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任，狠抓食品安全專項(xiàng)整治，提升食品安全消費(fèi)意識(shí)，全市食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的安全狀況明顯改善。20xx年全市食品安全工作取得了新的進(jìn)展，一是理順食品安全監(jiān)管體制。將市食安辦從市衛(wèi)生局調(diào)整到市藥監(jiān)局，明確市區(qū)食品監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管范圍，制訂了食安委成員單位工作職責(zé)，出臺(tái)了食品安全考核和督查督辦制度。二是及時(shí)著力安排食品安全工作。先后召開流通領(lǐng)域、餐飲單位、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)等食品安全工作座談會(huì)，分環(huán)節(jié)、分領(lǐng)域研究部署食品安全工作。及時(shí)處置硒牛乳業(yè)問(wèn)題產(chǎn)品事件。組織工商、質(zhì)監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法，整頓食品生產(chǎn)企業(yè)和食品市場(chǎng)。三是加大執(zhí)法和專項(xiàng)整治力度。以節(jié)假日、中高考、重大活動(dòng)期間食品安全工作為重點(diǎn)，組織藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)等部門多次開展全市食品專項(xiàng)整治行動(dòng)，全市食品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)。

　　前不久，在國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)第五次全體會(huì)議上指出，“食品安全是關(guān)乎人人的重大基本民生問(wèn)題，要把這項(xiàng)工作擺在更重要的位置，筑牢食品安全防線，確保人民群眾舌尖上的安全”。在剛剛閉幕的全國(guó)人大會(huì)上，批準(zhǔn)了國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案，將國(guó)家食安辦、藥監(jiān)局、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行整合，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理，這是國(guó)家加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的重大舉措。省委、省政府將“食品基本品種抽檢合格率達(dá)到95%以上、不出現(xiàn)重大食品安全事故”兩項(xiàng)指標(biāo)納入今年目標(biāo)責(zé)任考核。以上情況充分說(shuō)明，黨和國(guó)家對(duì)食品安全工作的高度重視，下決心扭轉(zhuǎn)食品安全事故多發(fā)的不利局面。面對(duì)新形勢(shì)、新任務(wù)，今年全市食品安全工作要以“守住食品安全底線、不發(fā)生重大食品安全事故”為總體目標(biāo)，加強(qiáng)食品安全專項(xiàng)整治，健全食品安全監(jiān)管體系，提升食品安全工作水平。關(guān)于藥監(jiān)工作，請(qǐng)按馬局長(zhǎng)安排部署認(rèn)真落實(shí)。下面我就食品安全幾項(xiàng)具體工作作以強(qiáng)調(diào)。

　　一、強(qiáng)化食品安全專項(xiàng)整治。圍繞當(dāng)前食品安全領(lǐng)域的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，有針對(duì)性地開展專項(xiàng)整治。市縣食安辦要發(fā)揮牽頭、組織、督辦作用，每季度要開展一次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，始終保持打擊食品安全違法犯罪的高壓態(tài)勢(shì)，進(jìn)一步增強(qiáng)人民群眾對(duì)食品安全的信心。

　　開展食用農(nóng)產(chǎn)品專項(xiàng)整治。強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖全過(guò)程監(jiān)管，建立健全農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出、市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。嚴(yán)厲查處和打擊違法生產(chǎn)、銷售、使用國(guó)家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥等行為。深刻汲取年初漢濱區(qū)私屠濫宰媒體曝光事件的教訓(xùn)，繼續(xù)開展生豬定點(diǎn)屠宰整治，嚴(yán)格規(guī)范活禽、生豬(牛、羊)產(chǎn)地和屠宰檢疫工作。加強(qiáng)肉品管理，嚴(yán)查加工、出售未檢或經(jīng)檢不合格的肉品行為，嚴(yán)懲出售和屠宰病死畜禽、私屠濫宰和注水或注入其他物質(zhì)等違法犯罪行為。

　　深化重點(diǎn)品種食品專項(xiàng)治理。繼續(xù)深化對(duì)乳制品、食用油、保健食品、鮮肉和肉制品、食品添加劑以及酒類的專項(xiàng)治理，開展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)治理行動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范食用油生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體資格，打擊非法生產(chǎn)銷售劣質(zhì)食用油和從非法渠道收購(gòu)食用油的行為，完善餐廚廢棄物資源化利用和無(wú)害化處理的政策措施。加大對(duì)保健食品中可能違法添加藥物的檢測(cè)力度，整治制售假劣保健食品、夸大宣傳保健食品功能等行為。進(jìn)一步規(guī)范酒類市場(chǎng)秩序，整治制售假冒偽劣酒類以及非法勾兌行為。

　　開展重點(diǎn)場(chǎng)所食品專項(xiàng)整治。對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品和食品集中交易市場(chǎng)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、“城中村”、工地、中小學(xué)校園及周邊、旅游景區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域和場(chǎng)所，有針對(duì)性地開展食品安全隱患排查，重點(diǎn)清理、取締制售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑工廠”、“黑窩點(diǎn)”。加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)管，深入開展餐飲場(chǎng)所原料采購(gòu)、食品包裝材料、餐具消毒專項(xiàng)整治活動(dòng)。圍繞實(shí)施義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂和供餐單位的監(jiān)管。

　　二、健全完善食品安全工作機(jī)制。在新一輪機(jī)構(gòu)改革沒有到位前，生產(chǎn)、流通、餐飲等環(huán)節(jié)監(jiān)管單位仍要按照現(xiàn)行體制，實(shí)行分段監(jiān)管、無(wú)縫銜接，提高監(jiān)管合力。不能因此等待觀望，出現(xiàn)監(jiān)管空白。否則，一旦發(fā)生食品安全事故，將按現(xiàn)行體制嚴(yán)格追究責(zé)任。

　　完善食品安全全程監(jiān)管機(jī)制。要按照“科學(xué)合理、職能清晰、分工明確、各負(fù)其責(zé)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效”的原則，明確今年食安委各成員單位的目標(biāo)任務(wù)和工作重點(diǎn)，消除監(jiān)管漏洞和盲區(qū)，進(jìn)一步構(gòu)建符合工作實(shí)際、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、監(jiān)管有力的食品安全監(jiān)管工作格局。各監(jiān)管部門要密切協(xié)作、互相配合，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要迅速調(diào)查處理，并通知上游環(huán)節(jié)監(jiān)管部門查明原因，通知下游環(huán)節(jié)監(jiān)管部門控制危害，形成食品安全信息互通、隱患互排、聯(lián)合執(zhí)法、事故處置的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

　　完善食品安全應(yīng)急處置機(jī)制。目前，我市食品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警網(wǎng)絡(luò)覆蓋面小，信息報(bào)告發(fā)布不暢，應(yīng)急預(yù)案不完善，這是我市當(dāng)前食品安全工作的薄弱環(huán)節(jié)。各監(jiān)管部門要建立完善的信息源系統(tǒng)、分析評(píng)估系統(tǒng)和決策應(yīng)對(duì)系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)食品信息的收集、分析、評(píng)估和管理，對(duì)食品安全隱患進(jìn)行預(yù)警預(yù)測(cè)，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制;在突發(fā)重大食品安全事件面前，要快速反應(yīng)、妥善處置，把損失降到最低。同時(shí)要主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確、有效地回應(yīng)老百姓關(guān)心的食品安全問(wèn)題。

　　完善食品安全目標(biāo)責(zé)任考核機(jī)制。加大食品安全督促檢查和考核評(píng)價(jià)力度，完善食品安全工作目標(biāo)責(zé)任考核機(jī)制。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《陜西省食品安全行政責(zé)任追究暫行辦法》，對(duì)行政不作為、監(jiān)管不到位、失職瀆職、玩忽職守的行為要嚴(yán)肅整治。對(duì)發(fā)生重大食品安全事故的，除追究生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者法律責(zé)任外，對(duì)屬地政府、監(jiān)管責(zé)任人和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也要進(jìn)行責(zé)任追究。市食安辦要據(jù)此完善我市食品安全責(zé)任追究實(shí)施細(xì)則，確保責(zé)任追究制度落實(shí)到位。

　　三、提升食品安全工作能力。當(dāng)前，食品安全隱患多，食品安全監(jiān)管工作量大面廣?，F(xiàn)有監(jiān)管力量薄弱、監(jiān)管能力不強(qiáng)，難以滿足食品安全工作形勢(shì)需要。必須搶抓當(dāng)前的政策機(jī)遇，進(jìn)一步提升食品安全工作的能力。

　　加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和體系建設(shè)。按照建好機(jī)構(gòu)、配強(qiáng)人員、健全制度、完善結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的原則，加強(qiáng)各級(jí)食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè)，配齊配強(qiáng)食品安全工作人員。按照省政府《關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院加強(qiáng)食品安全工作決定的實(shí)施意見》(陜政發(fā) 〔20xx〕49 號(hào))精神要求，各縣區(qū)要在鎮(zhèn)政府、辦事處設(shè)立食品安全監(jiān)管所，作為縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)除食用農(nóng)產(chǎn)品以外的食品安全監(jiān)督管理。積極建立以食品安全信息員、協(xié)管員為主體的群眾監(jiān)督隊(duì)伍，形成分區(qū)劃片、包干負(fù)責(zé)、信息暢通的食品安全基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)食品安全工作重心下移、監(jiān)管觸角向下延伸、監(jiān)管層面全覆蓋。

　　整合食品安全檢測(cè)資源。檢驗(yàn)檢測(cè)能力是食品安全監(jiān)管能力的技術(shù)支撐。去年，省政府辦公廳下發(fā)了《關(guān)于整合資源建設(shè)食品安全檢測(cè)中心的指導(dǎo)意見》(陜政辦發(fā)〔20xx〕107 號(hào))，對(duì)建設(shè)市縣兩級(jí)檢測(cè)中心整合原則、整合模式、整合要求和保障措施提出了明確要求。各縣區(qū)、各有關(guān)單位要根據(jù)《指導(dǎo)意見》，積極開展食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合試點(diǎn)。市食安辦要盡快提出市上的整合意見，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分工明確、上下銜接、逐級(jí)遞進(jìn)、有機(jī)一體的食品安全檢測(cè)體系，建立人員設(shè)備統(tǒng)一利用、檢驗(yàn)任務(wù)統(tǒng)一安排、檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)統(tǒng)一歸口管理、檢驗(yàn)信息各部門共享的工作機(jī)制，提高食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)能力，滿足食品安全工作的需要。

　　去年11 月份，省政府召開全省食品安全放心縣(區(qū))創(chuàng)建工作推進(jìn)會(huì)，婁勤儉、鄭小明兩位省長(zhǎng)到會(huì)并講話。開展食品安全放心縣(區(qū))創(chuàng)建活動(dòng)，是省政府應(yīng)對(duì)當(dāng)前食品安全形勢(shì)、探索食品安全體制機(jī)制創(chuàng)新、提升食品安全監(jiān)管水平的重大舉措。各縣區(qū)要按照會(huì)議要求積極開展創(chuàng)建活動(dòng)。市食安辦要制訂縣區(qū)創(chuàng)建計(jì)劃，爭(zhēng)取今年有1 到2 個(gè)縣創(chuàng)建成功。

　　同志們，食品安全工作任重道遠(yuǎn)。希望各級(jí)各部門擔(dān)當(dāng)起食品安全監(jiān)管的重任，開拓進(jìn)取，扎實(shí)工作，為確保廣大人民群眾身體健康、推動(dòng)我市循環(huán)發(fā)展做出新的成績(jī)。

　　食品藥品安全會(huì)議講話(二)：

　　同志們：

　　今年1月，我們召開全國(guó)局長(zhǎng)會(huì)議，對(duì)全年工作作出安排部署;3月，召開全國(guó)食安辦主任會(huì)議，貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)第三次全體會(huì)議精神，重點(diǎn)研究了食品安全監(jiān)管工作;3月下旬以來(lái)，先是國(guó)務(wù)院對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件進(jìn)行查處，再是中央巡視組進(jìn)駐總局巡視，然后全國(guó)人大會(huì)對(duì)食品安全法開展執(zhí)法檢查，大事要事不斷。時(shí)值年中，黨組研究決定，與仿制藥一次性評(píng)價(jià)工作會(huì)議套開年中工作座談會(huì)，請(qǐng)局長(zhǎng)們一起來(lái)重點(diǎn)對(duì)藥品監(jiān)管工作和監(jiān)管體制問(wèn)題進(jìn)行進(jìn)一步研究。

　　下面，我圍繞兩個(gè)會(huì)議講兩個(gè)問(wèn)題，供大家參考。

　　一、關(guān)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)

　　改革藥品審評(píng)審批制度，是黨中央、國(guó)務(wù)院的重大決策部署。去年8月13日國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔20xx〕44號(hào))，標(biāo)志著改革全面啟動(dòng)。8月24日總局在上海召開會(huì)議進(jìn)行部署，研究起草了《開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》、《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》，由國(guó)務(wù)院辦公廳分別于今年2月、5月印發(fā)。改革進(jìn)展順利。接下來(lái)，吳湞同志還要專門講藥品審評(píng)審批制度改革，咸澤同志將具體部署仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。我主要強(qiáng)調(diào)以下幾點(diǎn)：

　　第一，仿制藥一致性評(píng)價(jià)是推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措。產(chǎn)品質(zhì)量是供給側(cè)問(wèn)題，是如何更好滿足市場(chǎng)需求的問(wèn)題，也是結(jié)構(gòu)性問(wèn)題。仿制藥質(zhì)量提高了，臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，就能夠推動(dòng)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性變革，改變現(xiàn)在原研藥在有的大醫(yī)院藥品銷售占比達(dá)到80%的局面，有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出，有利于淘汰落后產(chǎn)能，提高國(guó)產(chǎn)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力。

　　第二，一致性評(píng)價(jià)是很多國(guó)家都走過(guò)的路。歷史上，對(duì)藥品只重視檢驗(yàn)成分。1906年美國(guó)頒布食品藥品法案，主要是打擊摻假、冒牌。1971年美國(guó)啟動(dòng)仿制藥生物等效性評(píng)價(jià)，開始關(guān)注仿制藥的療效。1984年美國(guó)出臺(tái)仿制藥相關(guān)法案，加快了仿制藥上市的步伐。日本1997年啟動(dòng)藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)工程。我國(guó)20xx年修訂藥品管理法，把仿制藥集中到國(guó)家統(tǒng)一審批，開始要求仿制藥作臨床試驗(yàn);20xx年鼓勵(lì)仿制原研藥，但不是強(qiáng)制性要求。2012年國(guó)務(wù)院印發(fā)藥品安全“十二五”規(guī)劃，提出了仿制藥與原研藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)任務(wù);去年國(guó)務(wù)院44號(hào)文件提出質(zhì)量療效與原研藥一致的要求。一致性評(píng)價(jià)，在我國(guó)是補(bǔ)課，也是創(chuàng)新。做到與原研藥質(zhì)量療效一致，我們離創(chuàng)制新藥也就不遠(yuǎn)了。

　　第三，企業(yè)要有取有舍。初步統(tǒng)計(jì)，20xx年10月前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，在基藥目錄中共有289個(gè)品種、17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào)，涉及1817家國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、42家進(jìn)口藥品企業(yè)9不可能這么多藥品藥號(hào)都做，做不過(guò)來(lái)，也無(wú)必要。一致性評(píng)價(jià)對(duì)企業(yè)是生死問(wèn)題，是優(yōu)勝劣汰的過(guò)程。文號(hào)多少?zèng)]有意義，質(zhì)量療效與原研一致的品種才有市場(chǎng)價(jià)值。企業(yè)要選擇最有把握的品種，對(duì)晶型、輔料、工藝等做好基礎(chǔ)研究，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體外溶出度試驗(yàn)，再做生物利用度臨床試驗(yàn)，少走彎路。一個(gè)企業(yè)有幾個(gè)品種成功，加上上市許可持有人制度實(shí)施，就完全可以在競(jìng)爭(zhēng)中取得先機(jī)。

　　第四，選擇參比制劑。文件要求參比制劑原則上首選原研藥品，也可以選用國(guó)際公認(rèn)的同種藥品。企業(yè)反映，基本藥物目錄中有些品種可能無(wú)法找到原研。有的說(shuō)原研品種已經(jīng)退市不生產(chǎn)了;有的說(shuō)改了劑型、改了規(guī)格、改了酸根、改了堿基的品種，無(wú)法找到對(duì)應(yīng)的原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的品種作為參比制劑。這些情況確實(shí)客觀存在。但為什么國(guó)外已經(jīng)退市的品種我們還要使用?為什么原研產(chǎn)品到我們這里就改了劑型、規(guī)格?對(duì)這些意見要具體分析。

　　尋找參比制劑的主體責(zé)任是企業(yè)，總局、省局、行業(yè)協(xié)會(huì)要提供指導(dǎo)和幫助。對(duì)參比制劑存有爭(zhēng)議的，總局可以組織專家公開論證。總局組織中檢院等36家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了75個(gè)基本藥物品種體外溶出度藥學(xué)研究，可以提供大家參考。

　　第五，抓緊解決臨床試驗(yàn)資源緊缺問(wèn)題。目前獲得總局資格認(rèn)定的臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有475家，且集中在三級(jí)甲等醫(yī)院。總局已經(jīng)與國(guó)家衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行溝通，考慮將資格認(rèn)定調(diào)整為備案管理，已經(jīng)起草了公告，正在征求有關(guān)部門意見。實(shí)行備案管理后，臨床試驗(yàn)資源緊張的矛盾可以緩解。有的反映臨床試驗(yàn)費(fèi)用高，這要具體分析?？傮w上，臨床試驗(yàn)要占用醫(yī)療資源，臨床試驗(yàn)費(fèi)用不僅要補(bǔ)償醫(yī)務(wù)人員的工資成本，還要補(bǔ)償醫(yī)院機(jī)會(huì)成本，這樣才能調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。

　　第六，部分企業(yè)通不過(guò)一致性評(píng)價(jià)怎么辦?我國(guó)藥品產(chǎn)能嚴(yán)重過(guò)剩，企業(yè)數(shù)量過(guò)多。部分企業(yè)通不過(guò)一致性評(píng)價(jià)很正常。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品企業(yè)，可以作為藥品的上市許可持有人委托其他企業(yè)生產(chǎn);通不過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，可以利用自身優(yōu)勢(shì)從事藥品的委托加工。關(guān)鍵是企業(yè)自己要找準(zhǔn)定位。

　　第七，各地要高度重視。一致性評(píng)價(jià)工作這項(xiàng)硬任務(wù)，有時(shí)限要求、有質(zhì)量要求。各地要高度重視，局長(zhǎng)要親自上手抓，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，研究解決工作中遇到的難題。要主動(dòng)向黨委和政府匯報(bào)，爭(zhēng)取相關(guān)部門的支持。有條件的地方可以成立技術(shù)指導(dǎo)組、專家指導(dǎo)委員會(huì)和復(fù)核檢驗(yàn)協(xié)調(diào)小組等，為企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)提供技術(shù)支持。

　　二、關(guān)于食品藥品安全監(jiān)管體制

　　我國(guó)食品藥品監(jiān)管體制自20xx年以來(lái)歷經(jīng)4次重大調(diào)整。黨的作出改革和完善食品藥品監(jiān)管體制的重大決定;新一屆黨中央、國(guó)務(wù)院下決心改革食品藥品監(jiān)管體制，整合食品藥品監(jiān)管職能，組建專門的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu);十八屆三中全會(huì)進(jìn)一步作出完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的決策部署，明確提出了“統(tǒng)一權(quán)威”的要求。國(guó)務(wù)院專門出臺(tái)《關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)管體制的指導(dǎo)意見》(國(guó)發(fā)〔20xx〕18號(hào))，要求省，市、縣級(jí)政府原則上參照國(guó)務(wù)院整合食品藥品監(jiān)督管理職能和機(jī)構(gòu)的模式，組建食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，對(duì)食品藥品實(shí)行集中統(tǒng)一監(jiān)管。到2014年底，全國(guó)有95%的地(市)，80%左右的縣(市)獨(dú)立設(shè)置了食品藥品監(jiān)管局。

　　但近兩年來(lái)，地方推行“三合一”、“多合一”市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法越來(lái)越多，基層食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)飄搖不定、隊(duì)伍人心波動(dòng)，監(jiān)管工作面臨重大挑戰(zhàn)。到20xx年底，獨(dú)立設(shè)置食品藥品監(jiān)管部門的地(市)減少到82%、縣(市)減少到42%;今年5月底獨(dú)立設(shè)置食品藥品監(jiān)管部門縣(市)進(jìn)一步減少到40%。

　　今年以來(lái)，、多次就加快完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制作出重要指示批示，要求食品安全辦、食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同相關(guān)部門研提意見。6月初，全國(guó)人大專門開會(huì)研究食品安全執(zhí)法檢查組報(bào)告，張德江委員長(zhǎng)作重要講話，建議國(guó)務(wù)院就監(jiān)管體制改革特別是機(jī)構(gòu)設(shè)立情況開展專題調(diào)研。國(guó)務(wù)院要求由食安辦牽頭，會(huì)同中央編辦等10個(gè)部門組成調(diào)研組開展專題調(diào)研?？偩?、中編辦、衛(wèi)計(jì)委、工商總局等部門的負(fù)責(zé)同志將帶9個(gè)工作組，從本周開始到7月上旬到地方調(diào)研，聽取各個(gè)層面的意見。預(yù)通知已發(fā)到了省政府，咸澤同志會(huì)后就出發(fā)。利用這次會(huì)議，先聽取各位局長(zhǎng)的意見建議。近日，總局向國(guó)務(wù)院報(bào)送了《關(guān)于加快完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制的意見》的請(qǐng)示，印給大家參考。在3月份的食品安全辦主任座談會(huì)上，我講過(guò)一些意見.這里，我想再?gòu)?qiáng)調(diào)幾點(diǎn)：

　　第一，機(jī)構(gòu)要統(tǒng)一。強(qiáng)調(diào)，保障食品藥品安全是黨政同責(zé)的政治責(zé)任，改革食品藥品監(jiān)管體制，整合食品藥品監(jiān)管職能，組建“統(tǒng)一權(quán)威”的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，是黨的、十八屆二中、三中全會(huì)的重大決策部署;在中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)“五位一體”的總體布局中，將食品藥品安全監(jiān)管納入了社會(huì)建設(shè)而非經(jīng)濟(jì)建設(shè)范疇，強(qiáng)調(diào)了其公共安全定位而非市場(chǎng)監(jiān)管定位;在三中全會(huì)、四中全會(huì)、五中全會(huì)決定和國(guó)務(wù)院有關(guān)文件中，也從未要求將食藥監(jiān)管與工商質(zhì)檢跨領(lǐng)域綜合執(zhí)法。在我國(guó)目前的市場(chǎng)環(huán)境下，在食品葯品安全問(wèn)題高發(fā)頻發(fā)階段，也不具備將食品藥品監(jiān)管與市場(chǎng)監(jiān)管進(jìn)行跨部門綜合執(zhí)法的條件(會(huì)議材料里，有-個(gè)關(guān)于綜合執(zhí)法的文件摘編，請(qǐng)大家參考)。我國(guó)各地情況千差萬(wàn)別，如何做到食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一權(quán)威?既要符合中央精神，符合監(jiān)管規(guī)律，符合國(guó)際通行做法，符合國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化目標(biāo)，又要符合基層實(shí)際情況。這是一個(gè)大課題。

　　第二，力量要加強(qiáng)。市場(chǎng)監(jiān)管局的名稱上有“市場(chǎng)”、有的還有“質(zhì)量”，但沒有食品藥品，與中央要求有差距。有的部門講，“三合一”可以增加力量，但我們認(rèn)為，改革并不是把幾個(gè)部門的人“歸大堆”。有的地方“三合一”雖然壯大了綜合執(zhí)法隊(duì)伍，但削弱了食品藥品專業(yè)監(jiān)管力量。最近，綜合司在高研院組織的縣級(jí)食藥監(jiān)管局長(zhǎng)培訓(xùn)班上做了一個(gè)問(wèn)卷調(diào)查，按照機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置與非獨(dú)立設(shè)置進(jìn)行了分組。數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，“三合一”市場(chǎng)監(jiān)管局中，從事食品藥品監(jiān)管的人員平均只占32.6%。有的縣局反映，去年一年接到3個(gè)上級(jí)部門下發(fā)的各種文件1784件，今年1—5月已接收792件，工作疲于應(yīng)付。有的地方“三合一”以后，市場(chǎng)監(jiān)管局人員基數(shù)龐大，為了與其他部門平衡，市場(chǎng)監(jiān)管局的編制被大量壓縮，各方面的人員較合并前都有所減少，而且短期內(nèi)沒有機(jī)會(huì)補(bǔ)員。針對(duì)一些地方“三合一”的現(xiàn)狀，國(guó)務(wù)院要求綜合執(zhí)法的地方要以食品安全為首要職責(zé)，同時(shí)提出“四有兩責(zé)”保障措施。內(nèi)蒙古、湖北等不少省份出臺(tái)了文件落實(shí)“四有兩責(zé)”，有的地方正在積極推動(dòng)，但也有的地方還沒有落地，需要抓緊落實(shí)。食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在，一天都不能失管。

　　第三，隊(duì)伍要專業(yè)。目前，基層監(jiān)管執(zhí)法表面上缺人員，本質(zhì)上是缺人才食品安全監(jiān)管是基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理，不是去市場(chǎng)索證索票、檢查符不符合衛(wèi)生規(guī)范。必須對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行良好生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范體系檢查，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對(duì)違法違規(guī)行為依法懲處。藥品更是如此，有GCP，GMP，GSP等一系列規(guī)范，有數(shù)據(jù)可靠性的檢查，要保證研發(fā)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)記錄，還要可溯源。新中國(guó)成立以來(lái)，無(wú)論是先前的衛(wèi)生行政部門，還是后來(lái)的藥監(jiān)部門，都是實(shí)施的專業(yè)化監(jiān)管，在研發(fā)與生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)階段，檢查并判斷監(jiān)管對(duì)象的合法性、合規(guī)性、合理性、科學(xué)性乃至倫理符合性，及時(shí)、迅速發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和缺陷乃至違法情節(jié)。無(wú)論哪個(gè)國(guó)家，無(wú)論什么樣的體制，履行好這些職責(zé)都需要有一支專業(yè)化職業(yè)化食品藥品檢查員隊(duì)伍。只有建立起這樣一支隊(duì)伍，監(jiān)管執(zhí)法才能夠公正，才能夠權(quán)威。