制藥企業(yè)庫(kù)房管理制度范本3篇
制藥企業(yè)庫(kù)房管理制度范本3篇
為了有效控制制藥企業(yè)庫(kù)房藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,減少藥品損失,需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編今天為你整理了制藥企業(yè)庫(kù)房管理制度范本,希望對(duì)大家有幫助!
制藥企業(yè)庫(kù)房管理制度范本篇一
(1)色標(biāo)管理
為了有效控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,應(yīng)對(duì)藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理,為杜絕庫(kù)存藥品的存放差錯(cuò),必須對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。
藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為:
合格藥品――綠色;不合格藥品――紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品――**。
按照庫(kù)房管理的實(shí)際需要,庫(kù)房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(kù)(或區(qū))、退貨藥品庫(kù)(或區(qū))為**;合格藥品庫(kù)(或區(qū))、中藥飲片零貨稱取庫(kù)(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(或區(qū))為綠色;不合格藥品庫(kù)(或區(qū))為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示,防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。
(2)搬運(yùn)和堆垛要求
應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。
(3)藥品堆垛距離
藥品貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施,設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為:藥品與墻、藥品與屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。另外倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米,輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米。
(4)分類儲(chǔ)存管理
企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉(cāng)庫(kù),按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存??蓛?chǔ)存于同一倉(cāng)間,但應(yīng)分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有:易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。
(5)溫濕度條件
應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫(kù)中,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類藥品儲(chǔ)存庫(kù)均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種藥品,應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求,分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)(2-10℃)、陰涼庫(kù)(20℃以下)或常溫庫(kù)(0-30℃)內(nèi),各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。
企業(yè)所設(shè)的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)所要求的溫度范圍,應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則,進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定,即所經(jīng)營(yíng)藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下,企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫(kù)房。如經(jīng)營(yíng)標(biāo)識(shí)為15-25℃儲(chǔ)存的藥品,企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置15-25℃恒溫庫(kù)。
對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品,一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫(kù)中,如某一藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫(kù)中。
(6)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存
應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),合理控制溫濕度條件。對(duì)于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種,應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫(kù)房;對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備,如冰箱、冷柜。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)(或柜)、雙鎖保管。
制藥企業(yè)庫(kù)房管理制度范本篇二
1、入庫(kù)前藥認(rèn)真核對(duì)質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等項(xiàng)目,凡無(wú)批準(zhǔn)文號(hào),無(wú)批號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)有效期的藥品一律不準(zhǔn)入庫(kù),驗(yàn)收時(shí)要填寫驗(yàn)收清單和質(zhì)量記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出處理意見。
2、庫(kù)存藥品同時(shí)建立電腦賬頁(yè),要求收有憑證,發(fā)有領(lǐng)單,做到及時(shí)登賬,每季盤點(diǎn)、清理,做到賬物相符。藥品收支憑證及賬冊(cè)均應(yīng)裝訂成冊(cè)妥善保管,不得遺失。
3、發(fā)出的藥品要保證質(zhì)量,發(fā)放時(shí)按生產(chǎn)出廠批號(hào)及效期先后發(fā)放。凡過(guò)期失效、霉變及質(zhì)量可疑的藥品不得發(fā)出使用。
4、毒、麻、限制藥品按有關(guān)規(guī)定管理使用。
5、藥品應(yīng)按劑型或類別分別上架擺放,并按藥品性質(zhì)做到冷藏、避光、通風(fēng)存放,室內(nèi)要有防潮、防霉變、防鼠措施,室內(nèi)嚴(yán)禁煙火,做好放火、防盜工作,管好電源,關(guān)好門窗,保護(hù)庫(kù)房安全。
6、藥品驗(yàn)收入庫(kù),保管員應(yīng)開具藥品驗(yàn)收單,發(fā)出藥品應(yīng)根據(jù)請(qǐng)領(lǐng)單發(fā)放藥品,即使按發(fā)放單出賬。
制藥企業(yè)庫(kù)房管理制度范本篇三
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)是藥品供應(yīng)的中心,主要負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、保管和供應(yīng);和化學(xué)試劑、消毒用品的采購(gòu)、供應(yīng)工作。
2.在藥品(庫(kù))工作的人員,必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)禁收受藥品回扣或其它變相回扣。
3.根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求,依據(jù)庫(kù)存和臨床用藥情況,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)科主任審批后,向規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。
4.特殊藥品(包括:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等)的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,憑專用印鑒卡(證)和申購(gòu)單,到指定的經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)。
5.特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。在藥品保管上實(shí)行“五專”即:專人、專柜(庫(kù))、專賬、專冊(cè)、專用處方。
6.應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫(kù)內(nèi),干凈整潔,定期通風(fēng),做到“五防”即:防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變;常溫庫(kù)、低溫庫(kù)、冷藏庫(kù)每日記錄溫度、濕度,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
7.藥品應(yīng)分類碼放,垛位與地面的距離應(yīng)不小于10厘米;與墻壁的距離應(yīng)不小于10厘米,并有明確的標(biāo)識(shí)。
8.藥品入庫(kù)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)。檢查包裝是否完整;有無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及有效期;有無(wú)生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品(批)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管,以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥劣藥進(jìn)入內(nèi)。
9.藥品庫(kù)房應(yīng)建立完整的藥品明細(xì)賬目(包括:手工賬目和計(jì)算機(jī)賬目),并做到賬賬相符,賬物相符。應(yīng)定期盤點(diǎn)庫(kù)存,并將盤庫(kù)情況和結(jié)果詳細(xì)記錄。
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