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特殊藥品管理規(guī)章制度范本

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特殊藥品管理規(guī)章制度范本

  特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。對特殊藥品的管理,需要制定管理制度。接下來學(xué)習(xí)啦小編為你帶來了特殊藥品管理制度范本。

  特殊藥品管理制度篇一

  1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。

  2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

  3.特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)批準后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

  4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴防丟失。存放在保險柜內(nèi),交接班時當面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專用處方外,應(yīng)及時交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

  5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

  6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

  7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

  8.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準,報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。

  特殊藥品管理制度篇二

  一、特殊藥品指麻醉藥品、毒藥和限制性毒藥。保管人員應(yīng)熟悉藥品性能和有關(guān)規(guī)定,業(yè)務(wù)熟練和工作認真負責。

  二、特殊藥品的入庫驗收應(yīng)堅持二人驗收復(fù)核,填單要雙人核對簽字、專帳記錄;

  三、特殊藥品應(yīng)專庫(柜)存放,分別堆碼,禁止與一般藥品混放,實行雙人雙鎖保管。

  三、特殊藥品要有明顯標志,標簽按《藥品管理法實施辦法》要求,麻醉藥品的標志為在藍邊白底書寫藍色的“麻”字,毒藥標志為圓形的黑底寫白色的“毒”字,以茲警示和區(qū)別。

  四、特殊藥品必須定期盤點核對,科主任或護士長應(yīng)組織監(jiān)督和抽查,毒性中藥材每半年盤點一次,西藥每月盤點一次,做到帳貨相符,以防漏洞或差錯。發(fā)現(xiàn)漏洞、短少、異常應(yīng)及時向科主任或醫(yī)務(wù)科報告,并查清原因作出相應(yīng)處理。

  五、保管人員如休假或工作調(diào)動,應(yīng)及時辦理交接手續(xù),并由科主任或護士長監(jiān)督交接無誤后方可調(diào)離。

  特殊藥品管理制度篇三

  1、為加強特殊藥品的管理,保障患者用藥安全、合理、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》特制定本制度。

  2、本制度適用于特殊管理藥品的購進、儲存、使用和銷毀。

  3、特殊管理藥品的定義:主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品:麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

  4、特殊藥品的購進管理

  (1)特殊藥品的采購必須嚴格按照醫(yī)院《藥品采購制度》的規(guī)定執(zhí)行。

  (2)特殊管理的藥品必須從省級及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進,并指定專人負責。

  5、特殊藥品的質(zhì)量驗收管理

  (1)特殊藥品的質(zhì)量驗收必須嚴格按照醫(yī)院《藥品驗收制度》的規(guī)定執(zhí)行。

  (2)購入的特殊藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。

  (3)特殊藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有的標識、警示語或警示說明。

  6、特殊藥品的儲存管理

  (1)特殊藥品儲存管理應(yīng)嚴格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品藥品應(yīng)嚴格實行“五專“管理,毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應(yīng)符合管理規(guī)范,帳物相符,特殊藥品管理應(yīng)做到日清月結(jié),庫房、藥房帳目與實物數(shù)量均應(yīng)一致。

  (2)特殊藥品效期管理應(yīng)嚴格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行,加強效期管理,做到先進先出。

  (3)特殊藥品的養(yǎng)護管理應(yīng)嚴格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行,嚴格控制藥品存放條件,嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放。

  7、特殊藥品的使用管理

  (1)醫(yī)師開具處方應(yīng)嚴格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行,藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下,重視并堅持合理行使藥師的審方權(quán)。

  (2)藥師收到處方后應(yīng)嚴格按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》的內(nèi)容對處方進行審核,經(jīng)處方審核后,認為存在用藥安全問題,和處方醫(yī)師進行溝通,妥善解決,并按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》內(nèi)容進行登記。

  8、不合格特殊藥品的管理

  (1)不合格特殊藥品的報告、確認、報損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。

  (2)銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準并由當?shù)匦l(wèi)生行政部門派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。

  9、麻醉藥品、精神藥品具體見醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。

  10、醫(yī)療用毒性藥品具體見醫(yī)院《毒性藥品管理制度》。

  特殊藥品管理制度篇四

  特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、目前,我公司經(jīng)營的特殊管理藥品有麻黃素原料藥、咖啡因原料藥、二類精神藥品;根據(jù)國家《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合公司實際情況,特制定本制度。

  二類精神藥品、麻黃素、咖啡因等特管藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全等全過程管理,由公司法定代表人、總經(jīng)理梁維菊同志為第一責任人,具體工作由xxx、xxx二位負責。

  一、特殊藥品經(jīng)營管理人員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經(jīng)營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購、保管、供應(yīng)全過程的管理工作。

  二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理,除遵循一般藥品經(jīng)營管理外,還須遵循以下規(guī)定:

  (1)審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購,由業(yè)務(wù)部門提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進行。

  (2)對二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理,實行審核采購,審核銷售,審核報損;雙人驗收,雙人保管,雙人出入庫復(fù)核,按期養(yǎng)護,安全運輸,專庫貯存,專人管理,專帳收付。

  (3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴禁銷售給個人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。

  (4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營中嚴禁現(xiàn)金交易,一經(jīng)售出,概不退換貨,除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問題,經(jīng)質(zhì)量管理部門確認并須總經(jīng)理審批后方可辦理。

  (5)運輸管理:對購買手續(xù)完備的使用單位是貴陽市以外的,需到貴陽市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門辦理運輸證,憑證運輸;專人負責押運。

  (6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報告當?shù)毓矙C關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。

  (7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報警裝置,以及門、鎖情況,若發(fā)現(xiàn)問題,立即報公司行政部進行處理。

  (8)對麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營須嚴格按照規(guī)定,決不允許有差錯發(fā)生。

  (9)對麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經(jīng)審批后方可處理。

  本制度為公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件的一部分,其他制度按公司經(jīng) 營質(zhì)量管理文件執(zhí)行。

  三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫運輸?shù)?,除遵循一般?jīng)營藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:

  1、采購必須嚴格審核供貨方資質(zhì),銷售人員委托書及身份證復(fù)

  印件,建立完整的質(zhì)量檔案。

  2、銷售必須嚴格審核銷售單位資質(zhì),采購人員委托書及身份證

  復(fù)印件,送貨上門(至銷售單位注冊倉庫或注冊地址),銷售

  單據(jù)原件客戶保存,復(fù)印件由購買單位蓋章或注冊的法定代

  表人簽字(無單位印章的按手印)返回存檔備查。

  3、指定專人開票銷售,專用帳套管理。

  4、一次性購買此類藥品50以上(含50)個銷售計量單位的客

  戶須先致電市局市場處備案(市場處電話:xxxx-xxxxxxx);

  發(fā)現(xiàn)可疑購買單位或個人的應(yīng)及時向質(zhì)量管理部門匯報核

  實,同時不得向其銷售任何藥品;經(jīng)質(zhì)量管理部門核實確實

  可疑的應(yīng)及時上報上級主管部門及公安機關(guān)。


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