2017年藥品政策法規(guī)盤點解析(2)
2017年藥品政策法規(guī)盤點解析
5、隨著分級診療制度的落地，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進軍基層醫(yī)療市場。
國家針對基層醫(yī)療提出的《國家衛(wèi)生計生委關于婦幼健康服務機構標準化建設與規(guī)范化管理的指導意見》在四處對中醫(yī)參與分級診療做了明確安排：
1)是“明確各級各類醫(yī)療機構診療服務功能定位”時，指出城市三級中醫(yī)醫(yī)院充分利用中醫(yī)藥(含民族醫(yī)藥，下同)技術方法和現(xiàn)代科學技術，提供急危重癥和疑難復雜疾病的中醫(yī)診療服務和中醫(yī)優(yōu)勢病種的中醫(yī)門診診療服務。
2)是“大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力”時，要求提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中醫(yī)藥服務能力和醫(yī)療康復服務能力，加強中醫(yī)藥特色診療區(qū)建設，推廣中醫(yī)藥綜合服務模式，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病和慢性病防治中的作用。
3)是對于縣級中醫(yī)醫(yī)院，提出要重點加強內科、外科、婦科、兒科、針灸、推拿、骨傷、腫瘤等中醫(yī)特色專科和臨床薄弱?？?、醫(yī)技科室建設，提高中醫(yī)優(yōu)勢病種診療能力和綜合服務能力。
4)是在《考核評價標準》中，明確到2017年，提供中醫(yī)藥服務的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室占同類機構之比分別達到100%、100%、85%、70%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中醫(yī)診療量占同類機構診療總量比例≥30%。
2016年，新醫(yī)改真正進入了深水區(qū)，其中最主要的標志之一就是國家在270個城市進行分級診療試點?；鶎俞t(yī)療市場同樣是一個政策性趨勢明顯的市場，醫(yī)藥企業(yè)要吃透基層醫(yī)療市場，必須先吃透國家相關政策。我們可以想像得到，以城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心、農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為代表的主流基層終端和以社會單體診所、?？圃\所為輔助基層終端2017年藥品銷售將出現(xiàn)井噴，它們也將成為醫(yī)藥企業(yè)你爭我奪的主流渠道之一，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)正在加速進軍基層醫(yī)療市場已經(jīng)在成為現(xiàn)實。
6、有“雙輪驅動”的中醫(yī)藥適宜技術企業(yè)得到了較好的發(fā)展，品牌企業(yè)開始涌現(xiàn)。
中國國家層面有兩個“大業(yè)務員”即和李。有一句口頭禪：“中國的中醫(yī)藥是打開世界各個國家大門的一把鑰匙”。他是這樣說的，也是這樣做的。在他的推動下，國家層面2016年出臺了很多相關中醫(yī)藥產業(yè)政策和法規(guī)，如《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》、《中醫(yī)藥發(fā)展十三五規(guī)劃》、《中醫(yī)藥法》(草案，二稿)等。這些法律法規(guī)的出臺極大地推動了中國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，特別是推動了中醫(yī)藥適宜技術的發(fā)展。
中醫(yī)適宜技術通常是指安全有效、成本低廉、簡便易學的中醫(yī)藥技術。現(xiàn)代醫(yī)學認識“中醫(yī)適宜技術”也稱為“中醫(yī)傳統(tǒng)療法”， “中醫(yī)特色療法”或稱為“中醫(yī)民間療法”，是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學的重要組成部分，其內容豐富、范圍廣泛、歷史悠久，經(jīng)過歷代醫(yī)家的不懈努力和探索，取得了巨大的成就。中醫(yī)適宜技術的特點具有"簡、便、效、廉"，是中醫(yī)傳統(tǒng)特點之一，同時也是中醫(yī)的精髓所在。中醫(yī)適宜技術是中醫(yī)藥事業(yè)的重要組成部分，研究、發(fā)掘利用和推廣中醫(yī)適宜技術是一項重要的中醫(yī)傳承工作，深受社區(qū)居民和農村居民的歡迎。
由于中醫(yī)適宜技術的重要作用，許多大的品牌企業(yè)根據(jù)其特點紛紛建立了專門的學術團隊及培訓團隊。依托學術支撐、培訓支撐的“雙輪驅動“”和銷售團隊的巨大力量為基層醫(yī)療終端做好服務的同時，既推動了中醫(yī)適宜技術的廣泛傳播，又有效地進行了企業(yè)的品牌宣傳。中醫(yī)藥適宜技術真正地像一道防火墻，既保護了中國中醫(yī)藥文化的精髓，又真正使廣大老百姓在一定程度上抵制了抗生素濫用和輸液的危害。“不打針，不吃藥，不開刀”正在被越來越多的中國老百姓所認可。四川百利制藥有限公司和陜西綠色醫(yī)療科技有限公司是其中比較卓越的代表。
7、第四終端(中醫(yī)館、國醫(yī)堂)異軍突起，成為醫(yī)藥企業(yè)進軍基層醫(yī)療市場的重要終端。
國家相關政策中規(guī)定：各級公立醫(yī)療機構要逐步設立中醫(yī)館或國醫(yī)堂，進行中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥適宜技術的臨床推廣，大力發(fā)展中醫(yī)藥適宜技術。在此我們把它們統(tǒng)稱之為第四終端(亦包括社會中醫(yī)館、民營醫(yī)療機構、公立中醫(yī)院)。
一些有靈敏市場嗅覺的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)組建了專門的營銷團隊進行中醫(yī)館和國醫(yī)堂的市場維護，中醫(yī)館和國醫(yī)堂也成為醫(yī)藥品牌企業(yè)進軍基層醫(yī)療的重要終端。
8、醫(yī)藥零售連鎖品牌集中度越來越高，越來越多的連鎖企業(yè)將贏得資本市場的青睞。
中國醫(yī)藥分開的行業(yè)趨勢越來越明顯，連鎖藥店正在成為上市公司逐鹿的香餑餑。中國醫(yī)藥連鎖業(yè)發(fā)展至今，經(jīng)歷了最初的粗獷管理，再到現(xiàn)在具備初步的醫(yī)療服務屬性。國家商務部權威數(shù)據(jù)顯示，截至去年底，中國醫(yī)藥連鎖企業(yè)超過20萬家，醫(yī)藥連鎖藥店門店達465000家。連鎖藥店將成為中國醫(yī)藥分家后最大的分享者和得利者。
1)連鎖藥店紛紛進入資本市場，為后續(xù)做大做強積蓄力量。
進入2016年，已經(jīng)上市的連鎖巨頭有云南一心堂、湖南老百姓、湖南益豐三巨頭外;在新三板掛牌的則有易心堂、聚豐堂等。
中國的藥品零售市場處于上升狀態(tài)，發(fā)展空間很大。特別是今年國家在廣西柳州市、湖南永州市等城市進行醫(yī)藥分家試點，允許患者持院內處方到院外購藥，更是凸顯出了國家欲拉開醫(yī)藥分家序幕的端倪。
隨著中國醫(yī)藥零售企業(yè)集中度越來越高，2017年醫(yī)藥零售連鎖業(yè)態(tài)的資本擴張步伐將更快，未來將有更多的連鎖藥店躍上新三板或直接上IPO。權威專業(yè)機構數(shù)據(jù)顯示，2010至2015年，中國的醫(yī)藥零售市場年銷量由1000多億元人民幣，增加到了3300多億元人民幣，年平均增長率達8.5%以上;其中縣域連鎖2015年的市場增長率更是高達22.6%。
2)并購成為行業(yè)發(fā)展趨勢
十多年來，醫(yī)藥零售市場的“大魚吃小魚、快魚吃慢魚”現(xiàn)象不曾間斷。在實現(xiàn)上市之后，連鎖藥店上市公司大多走上了并購擴張之路，2016年云南一心堂和湖南老百姓紛紛出手，演繹除了一個個精彩的行業(yè)并購案例。據(jù)說，國家相關部門也在擬定專門的《連鎖藥店規(guī)范管理辦法》，相信醫(yī)藥零售市場將越來越規(guī)范，也將隨之迎來投資、擴張的又一波熱潮。
相信隨著國家對大健康產業(yè)的發(fā)展改革不斷的深入，醫(yī)藥連鎖業(yè)態(tài)將越來越受到眾多資本的追捧。2017年，也同樣會有越來越多的醫(yī)藥連鎖企業(yè)進入資本市場。
9、品牌醫(yī)藥企業(yè)將積極參與醫(yī)療機構藥房托管。
2015年5月8日出臺的《國務院關于縣級以上公立醫(yī)療機構改革的指導意見》中指出，未來的醫(yī)療機構將逐步市場化，縣級以上醫(yī)療機構將逐步引進社會資本，建立法人治理結構。這為醫(yī)藥企業(yè)托管公立醫(yī)院藥房提供了政策方面的依據(jù)。
藥房托管是指醫(yī)療機構通過契約形式，在藥房的所有權不發(fā)生變化的情況下，將其藥房交由具有較強經(jīng)營管理能力，并能夠承擔相應風險的醫(yī)藥企業(yè)進行有償?shù)慕?jīng)營和管理，明晰醫(yī)院藥房所有者、經(jīng)營者之間的權利義務關系，保證醫(yī)院藥房財產保值增值并創(chuàng)造可觀的社會效益和經(jīng)濟效益的一種經(jīng)營活動。
與眾多藥品分銷企業(yè)一樣，藥價的不斷降低和同業(yè)之間的激烈競爭也讓醫(yī)藥陷入了微利的境遇。有業(yè)內人士分析，藥房托管工作的推行正成為醫(yī)藥新的發(fā)展機遇，至少我們可以看到，隨著時間的推移，醫(yī)藥企業(yè)對于藥房托管業(yè)務正寄予越來越多的期望。康美藥業(yè)在公立醫(yī)院藥房托管方面進行了積極的嘗試也取得了一定的效果。
10、中小型醫(yī)藥企業(yè)放棄醫(yī)藥市場的角逐，轉型進軍大健康市場。
當下的中國醫(yī)藥人都知道醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè)，已經(jīng)進入醫(yī)藥行業(yè)黃金10年，這個從理論上來講沒有錯。但是如果把整個大健康產業(yè)比做海上的一座冰山，那么，治病救人的醫(yī)藥事業(yè)只是浮在海面上的冰山一角，而治未病的保健事業(yè)尚且沉在水面下的部分大得更加驚人。國內眾多中小型醫(yī)藥企業(yè)雖然還沒有找到真正的突破之路，但大多已經(jīng)開始反思，謀求轉型。
據(jù)圈內資深朋友介紹，日本藥店的分類管理非常有特色，專業(yè)的處方藥店是藥店中的一種類型，而大健康藥店又是藥店中的另外一種類型;臺灣的藥店就更有特色，藥店中大健康產品占比高達70%，藥品占比才達到30%?，F(xiàn)在隨著中國廣大老百姓生活水平的提高，越來越多的人已經(jīng)由治病為主轉向以防病為主，預防保健走在個人健康維護的前列。這種復合型的藥店也將在中國不斷涌現(xiàn)，它們比單純經(jīng)營藥品的藥店將更具競爭力。這種藥店+商超的方法，是中國藥店未來發(fā)展最為理想的出路，可以使藥店走上良性的發(fā)展軌道。它們也為大健康企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了巨大的需求。
藥品政策兩票制落實
深改組會議要求，必須改革完善藥品生產流通使用政策，完善藥品采購機制，推行藥品購銷“兩票制”改革，減少流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境，整治突出問題。要破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制，取消藥品加成。
“兩票制”是藥品流通與使用政策重大調整的具體體現(xiàn)。國務院提出藥品從生產到流通和從流通到醫(yī)療機構各開一次發(fā)票的所謂“兩票制”政策要求，至今已近一年。行業(yè)內對“兩票制”討論頗多，比較多的議論是分析實施“兩票制”可能帶來的企業(yè)整合、利益調整、市場格局的變化等。許多人對“兩票制”能否真正推開持觀望、置疑態(tài)度，認為此項政策涉及到整個藥品利益鏈的重大調整，相關各方很難取得一致。藥品生產、流通與使用環(huán)節(jié)，都對這項改革表態(tài)謹慎，都對可能面臨的“蛋糕”分配機制心存憂慮。更多的人則認為，“兩票制”也許只是一種局部地區(qū)的“試點”，是政府提出的“未來走向”，距真正到位還有很長的路要走。
在上述種種活思想的影響下，業(yè)內在前期對“兩票制”的應對之策有限。豈不知央視的一則有關藥品“回扣”的曝光，使大家如夢初醒，“狼”真的來了!
雷聲之后，雨點很快隨之而下。深改組對“兩票制”的實施使用的“推行”兩字，沒有“積極”、“有序”之類的修飾，表明這個事情已經(jīng)沒有商量了，必須就這么做。
果然，“兩票制”政策迅速落地。1月10日，國家衛(wèi)計委等幾個部門聯(lián)合推出在公立醫(yī)療機構藥品采購中實現(xiàn)“兩票制”的具體舉措，開了新聞發(fā)布會，請有關地區(qū)介紹了經(jīng)驗，回復了社會各方面的“關切”。已經(jīng)不存在做與不做的問題，只是怎樣做好的問題。接受和適應這種改變成了藥品企業(yè)與醫(yī)療機構的不二選擇，除非放棄。
逃離或者成為人家的“子公司”是大多數(shù)中小藥品批發(fā)企業(yè)需要抉策的一個現(xiàn)實問題。“醫(yī)藥代表”群體則需要思索今后的生存方式。與之前相比，醫(yī)生們的工作也許會更加聚精會神、心無旁騖。藥品生產企業(yè)則需要考慮“異地設庫”問題。對眾多物流企業(yè)而言，藥品“兩票制”既是機會也是挑戰(zhàn)。有關各方都會面臨考驗，成功最終屬于超前謀劃、積極應對、準備充分、不懼艱難者!
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