2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策
2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策
在醫(yī)藥行業(yè)，沒(méi)有哪一年有如此多的政策文件鋪天蓋地的下發(fā)。關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)有哪些值得關(guān)注的地方，醫(yī)藥行業(yè)新出臺(tái)后將會(huì)帶來(lái)哪些新的變化。小編給大家整理了關(guān)于2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策，希望你們喜歡!
2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策
中醫(yī)藥法醞釀三十年終出臺(tái)部分藥械迎來(lái)新增長(zhǎng)點(diǎn)
2016年對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)利好之年。從中醫(yī)藥在里約“躺紅”到紐約州立法針灸師可用中藥，其國(guó)際化進(jìn)程正逐漸加速，科學(xué)化發(fā)展也在“一路高歌”。
去年末尾，我國(guó)首部中醫(yī)藥法——《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《中醫(yī)藥法》”)終于通過(guò)會(huì)議表決。雖然該法將于今年7月1日起執(zhí)行，但其對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的意義是巨大的。有了法律依靠，中醫(yī)藥將更加規(guī)范、科學(xué)。
中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮表示，《中醫(yī)藥法》主要有四大亮點(diǎn)，在質(zhì)量保障和市場(chǎng)監(jiān)管方面也有了具體規(guī)定。法律將對(duì)依法保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有重要意義。
《中醫(yī)藥》的出臺(tái)也將讓幾種藥械迎來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。例如，中藥飲片包裝機(jī)、中藥湯劑自動(dòng)煎煮機(jī)、水分檢測(cè)儀、藥材烘干機(jī)等。相關(guān)藥機(jī)企業(yè)應(yīng)及時(shí)把握機(jī)遇，對(duì)中藥制藥機(jī)械進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，借助政策“東風(fēng)”開(kāi)辟新領(lǐng)域，由此向高端市場(chǎng)邁進(jìn)。
重構(gòu)合作體系“兩票制”促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新
藥品流通行業(yè)是國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是關(guān)系人民健康和生命安全的重要行業(yè)。年末發(fā)生的醫(yī)藥回扣事件讓藥品流通環(huán)節(jié)背后的利益鏈條再次曝出，如何斬?cái)鄬訉酉嗉拥睦骀湕l成為當(dāng)下醫(yī)改深入的關(guān)鍵。而隨著藥品流通行業(yè)的不斷發(fā)展，關(guān)于藥品流通監(jiān)管政策的走向成了公眾關(guān)心的問(wèn)題。
2016年4月21日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“任務(wù)”)。任務(wù)明確，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格。
對(duì)中藥企業(yè)而言，“兩票制”將原有的商業(yè)合作體系重新構(gòu)建，耗費(fèi)了銷(xiāo)售時(shí)機(jī)，但其也將對(duì)包括中醫(yī)藥在內(nèi)的行業(yè)進(jìn)行科技創(chuàng)新具有重大意義。另外，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼、取消中藥材GAP認(rèn)證、醫(yī)保目錄再調(diào)整、全面推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革等重要改革措施，也受到了普遍好評(píng)。
相關(guān)人士表示，食藥監(jiān)管部門(mén)將不斷強(qiáng)化對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管和整治力度，規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)行為。據(jù)其預(yù)測(cè)，下一步我國(guó)藥品流通市場(chǎng)將面臨一次大的制度改革，市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)大的調(diào)整，水平低、能力差、不守法的中藥企業(yè)將被淘汰出局。
《中醫(yī)藥法》2017年7月1日正式實(shí)施
中醫(yī)藥是我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng) 民間中醫(yī)執(zhí)業(yè)得“松綁”
《中醫(yī)藥法》提出，本法所稱(chēng)中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng)，是反映中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí)，具有獨(dú)特理論和技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。
王國(guó)強(qiáng)表示，《中醫(yī)藥法》以保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨，著眼繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，強(qiáng)化政策支持與保障，堅(jiān)持規(guī)范與扶持并重，注重體制機(jī)制和制度創(chuàng)新，在很大程度上解決了制約中醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，有利于促進(jìn)中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展，有利于建設(shè)中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生制度、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，有利于充分發(fā)揮中醫(yī)藥在經(jīng)濟(jì)社會(huì)中的重要作用，有利于保持我國(guó)作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國(guó)在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展中的領(lǐng)先地位。
一直以來(lái)，民間祖?zhèn)鳌煶械牟簧僦嗅t(yī)從業(yè)人員因?yàn)閷W(xué)歷、專(zhuān)業(yè)等問(wèn)題，難以取得中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格。
《中醫(yī)藥法》提出，以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，即可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。
王國(guó)強(qiáng)表示，民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗(yàn)，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù)，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評(píng)價(jià)其真實(shí)水平?！吨嗅t(yī)藥法》根據(jù)民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式的實(shí)際，在充分考慮醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，對(duì)師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員，開(kāi)辟了通過(guò)實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。同時(shí)考慮到獲得合法執(zhí)業(yè)資格的民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè)，而且中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問(wèn)切、服務(wù)簡(jiǎn)便，根據(jù)國(guó)務(wù)院行政審批制度改革的精神，按照簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，改變了一直以來(lái)以行政審批方式管理中醫(yī)診所的模式。這對(duì)于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊(duì)伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義。
“法律的生命力在于實(shí)施，法律的權(quán)威也在于實(shí)施。”王國(guó)強(qiáng)表示，為了預(yù)防和控制醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)，《中醫(yī)藥法》在強(qiáng)化中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管方面也作了規(guī)定：一是國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥局將會(huì)根據(jù)中醫(yī)藥法的規(guī)定，制定針對(duì)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員的分類(lèi)考核辦法，注重對(duì)其實(shí)踐技能和效果的考核;二是制定中醫(yī)診所備案管理的具體辦法，要求經(jīng)備案的中醫(yī)診所不得開(kāi)展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動(dòng)，以限制診療范圍的措施來(lái)降低醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn);三是對(duì)加強(qiáng)日常監(jiān)管提出了具體要求，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查。
加強(qiáng)中藥材質(zhì)量全程監(jiān)管 加大違法行為處罰力度
《中醫(yī)藥法》在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準(zhǔn)入等多個(gè)方面對(duì)現(xiàn)有的管理制度進(jìn)行了改革創(chuàng)新外，在中藥保護(hù)等管理制度方面也有所創(chuàng)新。
全國(guó)人大會(huì)法工委行政法室副主任黃薇表示，比如對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。同時(shí)，明確生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料等。
黃薇表示，我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，但是與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比，中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此，《中醫(yī)藥法》進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，包括明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展;合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥項(xiàng)目分別納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍和醫(yī)保支付范圍。同時(shí)，發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強(qiáng)中醫(yī)藥科學(xué)研究，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與文化傳播。此外，還明確國(guó)家采取措施，加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。
針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問(wèn)題，《中醫(yī)藥法》作了有針對(duì)性的規(guī)定，包括明確開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療廣告管理;明確國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)，建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中醫(yī)藥種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等。
黃薇表示，《中醫(yī)藥法》針對(duì)中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為規(guī)定了明確的法律責(zé)任，特別是對(duì)在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的違法行為，明確了嚴(yán)厲的處罰：除依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰外，情節(jié)嚴(yán)重的，可以對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留，以加大對(duì)危害中藥材質(zhì)量安全行為的懲處力度，保證人民群眾用藥安全。
黃薇表示，中醫(yī)藥是中華文化、醫(yī)學(xué)的寶貴財(cái)富，也是中華民族對(duì)世界的獨(dú)特貢獻(xiàn)。制定《中醫(yī)藥法》的影響力不僅是國(guó)內(nèi)的，也是世界的，是為解決世界醫(yī)改問(wèn)題提供的中國(guó)方案?！吨嗅t(yī)藥法》的頒布實(shí)施，有助于提升中醫(yī)藥的國(guó)際影響力，擴(kuò)大中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作，增強(qiáng)中華文化軟實(shí)力，適應(yīng)“走出去”戰(zhàn)略的需要。
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