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2017農(nóng)藥管理條例解讀全文

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  國務(wù)院常務(wù)會議通過《農(nóng)藥管理條例(修訂草案)》,圍繞保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,將原由多部門負責(zé)的農(nóng)藥生產(chǎn)管理職責(zé)統(tǒng)一劃歸農(nóng)業(yè)部門,解決重復(fù)監(jiān)管、監(jiān)管盲區(qū)并存的問題,嚴(yán)格全過程管理。下面小編整理的2017農(nóng)藥管理條例實施辦法全文解讀,一起來看看吧。

  2017農(nóng)藥管理條例實施辦法全文解讀

  農(nóng)業(yè)生產(chǎn)離不開農(nóng)藥的幫住,只有各種新型農(nóng)藥的研發(fā)使用才可以促進農(nóng)業(yè)健康快速發(fā)展,近日在四川綿陽召開的第九屆中國農(nóng)藥高層論壇上,農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司處長李迎賓對即將出臺的新 《農(nóng)藥管理條例》進行了重點解讀。

  李迎賓透露說,備受業(yè)內(nèi)期待的新《農(nóng)藥管理條例》修訂工作目前已經(jīng)完成,現(xiàn)已上報至國務(wù)院,等待最終審批后正式公布。新《農(nóng)藥管理條例》很重要的一個變化就是改革農(nóng)藥管理體制,一件事情將交由一個部門管。在改革農(nóng)藥管理體制、改革農(nóng)藥登記許可制度、加強農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段和對違法行為的懲處力度等方面,與修訂前相比將有較大的變動。

  據(jù)介紹,農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段將更為有力,如可以進入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實施現(xiàn)場檢查和抽查檢測,在查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料后,能夠查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥和工具、設(shè)備、原材料和場所等。生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任也開始有了明確的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為,并對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性和有效性負責(zé),自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。

  對于違法行為,懲處會更為嚴(yán)厲,懲處手段包括責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等,之后重處罰金,并由縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門責(zé)令限期整改,逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機關(guān)吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證,且5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請。

  而對未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥,或者被吊銷登記證、許可證等違法人員,也會實行行業(yè)禁入制度,直接負責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動,一旦有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者招用此類人員的,同樣吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

  對于假農(nóng)藥和劣質(zhì)農(nóng)藥,新《農(nóng)藥管理條例》將有新的定義,禁用的農(nóng)藥、未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)進口的農(nóng)藥、未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥都將按假農(nóng)藥處理,超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥明確按劣質(zhì)農(nóng)藥處理。

  2017農(nóng)藥管理條例實施辦法全文

  第一章 總則

  第一條 為了加強對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,維護人畜安全,制定本條例。

  第二條 本條例所稱農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及期制劑。

  前款農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:

  (一) 預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草和鼠、軟體動物等有害生物的;

  (二) 預(yù)防、消滅或者控制倉儲病、蟲、鼠和其他有害生物的;

  (三) 調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的;

  (四) 用于農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮的;

  (五) 預(yù)防、消滅或者控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物的;

  (六) 預(yù)防、消滅或者控制危害河流堤壩、鐵路、機場、建筑物和其他場所的有害生物的。

  第三條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

  第四條 國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)和使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥。

  第五條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)全國的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記,并負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作??h級人民政府和設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府的農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

  國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門負責(zé)全國農(nóng)藥生產(chǎn)的統(tǒng)籌規(guī)劃、協(xié)調(diào)指導(dǎo)、監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府化學(xué)工業(yè)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。

  縣級以上各級人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

  第二章 農(nóng)藥登記

  第六條 國家實行農(nóng)藥登記制度。

  生產(chǎn)(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝,下同)農(nóng)藥和進口農(nóng)藥,必須進行登記。

  第七條 國內(nèi)首次生產(chǎn)的農(nóng)藥和首次進口的農(nóng)藥的登記,按照下列三個階段進行:

  (一) 田間試驗階段:申請登記的農(nóng)藥,由其研制者提出田間試驗申請,經(jīng)批準(zhǔn),方可進行田間試驗;田間試驗階段的農(nóng)藥不得銷售。

  (二) 臨時登記階段:田間試驗后,需要進行田間試驗示范、試銷的農(nóng)藥以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥,由其生產(chǎn)者申請臨時登記,經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥臨時登記證后,方可在規(guī)定的范圍內(nèi)進行田間試驗示范、試銷。

  (三) 正式登記階段:經(jīng)田間試驗示范、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥,由其生產(chǎn)者申請正式登記,經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證后,方可生產(chǎn)、銷售。

  農(nóng)藥登記證和農(nóng)藥臨時登記證應(yīng)當(dāng)規(guī)定登記有效期限;登記有效期限屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者繼續(xù)向中國出售農(nóng)藥產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)在登記有效期限屆滿前申請續(xù)展登記;

  經(jīng)正式登記和臨時登記的農(nóng)藥,在登記有效期限內(nèi)改變劑型、含量或者使用范圍、使用方法的,應(yīng)當(dāng)申請變更登記。

  第八條 依照本條例第七條的規(guī)定申請農(nóng)藥登記時,其研制者、生產(chǎn)者或者向中國出售農(nóng)藥的外國企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者經(jīng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提供農(nóng)藥樣品,并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的農(nóng)藥登記要求,提供農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標(biāo)簽等方面的資料。

  國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)負責(zé)全國的農(nóng)藥具體登記工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥具體登記工作。

  第九條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、化學(xué)工業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食部門和全國供銷合作總社等部門推薦的農(nóng)藥管理專家和農(nóng)藥技術(shù)專家,組成農(nóng)藥登記評審委員會。

  農(nóng)藥正式登記的申請資料分別經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、化學(xué)工業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見后,由農(nóng)藥登記評審委員會對農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等作出評價。根據(jù)農(nóng)藥登記評審委員會的評價,符合條件的,由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。

  第十條 生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥產(chǎn)品的,其生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請辦理農(nóng)藥登記,提供農(nóng)藥樣品和本條例第八條規(guī)定的資料,由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。

  第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)

  第十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。

  第十二條 開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間)、應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市化學(xué)工業(yè)行政管理部門審核同意后,報國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn);但是,法律、行政法規(guī)對企業(yè)設(shè)立的條件和審核或者批準(zhǔn)機關(guān)另有規(guī)定的,從其規(guī)定:

  (一) 有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和技術(shù)工人;

  (二) 有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

  (三) 有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施和相應(yīng)的勞動安全、衛(wèi)生管理制度;

  (四) 有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;

  (五) 所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得農(nóng)藥登記的農(nóng)藥;

  (六) 有符合國家環(huán)境保護要求的污染防治設(shè)施和措施,并且污染物排放不超過國家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后,方可依法向工商行政管理機關(guān)申請領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

  第十三條 國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。

  生產(chǎn)有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

  生產(chǎn)尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)但已有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市化學(xué)工業(yè)行政管理部門審核同意后,報國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn),發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。

  第十四條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整、準(zhǔn)確。

  第十五條 農(nóng)藥產(chǎn)品包裝必須貼有標(biāo)簽或者附具說明書。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)緊貼或者印制在農(nóng)藥包裝物上。標(biāo)簽或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明農(nóng)藥名稱、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號和農(nóng)藥登記證號或者農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號以及農(nóng)藥有有效成份、含量、重量、產(chǎn)品性能、毒性、用途、使用技術(shù)、使用方法、生產(chǎn)日期、有效期和注意事項等;農(nóng)藥分裝的,還應(yīng)當(dāng)注明分裝單位。

  第十六條 農(nóng)藥產(chǎn)品出廠前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證;不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,不得出廠。

  第四章 農(nóng)藥經(jīng)營

  第十七條 不列單位可以經(jīng)營農(nóng)藥:

  (一) 供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位;

  (二) 植物保護站;

  (三) 土壤肥料站;

  (四) 農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu);

  (五) 森林病蟲害防治機構(gòu);

  (六) 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè);

  (七) 國務(wù)院規(guī)定的其他經(jīng)營單位。

  經(jīng)營的農(nóng)藥屬于化學(xué)危險物品的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理經(jīng)營許可證。

  第十八條 農(nóng)藥經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件和有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件,并依法向工商行政管理機關(guān)申請領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后,方可經(jīng)營農(nóng)藥:

  (一) 有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員;

  (二) 有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、安全防護措施和環(huán)境污染防治設(shè)施、措施;

  (三) 有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的規(guī)章制度;

  (四) 有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和管理手段。

  第十九條 農(nóng)藥經(jīng)營單位購進農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤,并進行質(zhì)量檢驗。

  禁止收購、銷售無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗不合格的農(nóng)藥。

  第二十條 農(nóng)藥經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定做好的農(nóng)藥儲備工作。

  貯存農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行倉儲保管制度,確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

  第二十一條 農(nóng)藥經(jīng)營單位銷售農(nóng)藥,必須保證質(zhì)量,農(nóng)藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證應(yīng)當(dāng)核對無誤。

  農(nóng)藥經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)向使用農(nóng)藥的單位和個人正確說明農(nóng)藥的用途、使用方法、用量、中毒急救措施和注意事項。

  第二十二條 超過產(chǎn)品質(zhì)量保證期限的農(nóng)藥產(chǎn)品,經(jīng)省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)檢驗,符合標(biāo)準(zhǔn)的,可以在規(guī)定期限內(nèi)銷售;但是,必須注明"過期農(nóng)藥"字樣,并附具使用方法和用量。

2017農(nóng)藥管理條例解讀全文

國務(wù)院常務(wù)會議通過《農(nóng)藥管理條例(修訂草案)》,圍繞保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,將原由多部門負責(zé)的農(nóng)藥生產(chǎn)管理職責(zé)統(tǒng)一劃歸農(nóng)業(yè)部門,解決重復(fù)監(jiān)管、監(jiān)管盲區(qū)并存的問題,嚴(yán)格全過程管理。下面小編整理的2017農(nóng)藥管理條例實施辦法全文解讀,一
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