達比加群酯膠囊禁忌_達比加群酯膠囊用法用量

時間：2017-01-21 20:03:08 樂平2653由分享

　　達比加群酯膠囊，是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的達比加群酯膠囊禁忌，供大家閱讀!

　　達比加群酯膠囊禁忌

　　·已知對活性成分或本品任一輔料過敏者。

　　·重度腎功能不全(CrCL<30ml/min)患者(參見【用法用量】)。

　　·臨床上顯著的活動性出血。

　　·有大出血顯著風(fēng)險的疾病或狀況，如當(dāng)前或近期消化道潰瘍，高出血風(fēng)險的惡性贅生物，近期腦或脊髓損傷，近期腦、脊髓或眼部手術(shù)，近期顱內(nèi)出血，已知或可疑的食道靜脈曲張，動靜脈畸形，血管動脈瘤或主要脊柱內(nèi)或腦內(nèi)血管異常。

　　·聯(lián)合應(yīng)用任何其他抗凝藥物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素(依諾肝素、達肝素等)，肝素衍生物(磺達肝葵鈉等)，口服抗凝藥(華法林、利伐沙班、阿哌沙班等)，除非在由該種治療換至本品或反之(參見【用法用量】)，以及UFH用于維持中心靜脈或動脈置管通暢的必要劑量(參見【藥物相互作用】)的這些情況下。

　　·有預(yù)期會影響存活時間的肝功能不全或肝病。

　　·聯(lián)合使用環(huán)孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和決奈達隆(參見【藥物相互作用】)。

　　·機械人工瓣膜(參見【注意事項】)。

　　達比加群酯膠囊用法用量

　　1) 在開始本品治療前應(yīng)通過計算肌酐清除率對腎功能進行評估，并以此排除重度腎功能受損的患者(即CrCL < 30 mL/min)。用一大杯水送服，餐時或餐后服用均可。請勿打開膠囊。

　　2) 成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次。

　　3) 存在高出血風(fēng)險的患者，推薦劑量為每日口服220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。

　　特殊人群

　　(1)存在出血風(fēng)險的患者

　　下面列出了增加出血風(fēng)險的因素：如，年齡≥75歲，中度腎功能不全[肌酐清除率(CrCL)30～50 ml/min]，或接受強效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑聯(lián)合治療(參見【藥代動力學(xué)】中的特殊人群)，抗血小板藥物聯(lián)合治療或之前曾發(fā)生胃腸道出血(參見【注意事項】)等。對于存在上述一種或多種風(fēng)險因素的患者，醫(yī)生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。

　　(2)腎功能不全患者

　　在開始本品治療前應(yīng)通過計算肌酐清除率對腎功能進行評估，并以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL<30 ml/min)中用藥;尚無數(shù)據(jù)支持在重度腎功能受損患者(CrCL < 30 mL/min)中用藥;不推薦在這些人群中給予本品治療(參見【禁忌】)。

　　輕、中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，對于中度腎功能不全者(肌酐清除率為30～50 ml/min)，應(yīng)當(dāng)每年至少進行一次腎功能評估。在治療過程中，當(dāng)存在腎功能可能出現(xiàn)下降或惡化的臨床狀況時(如血容量不足、脫水，以及有一些特定的合并用藥)，應(yīng)當(dāng)對腎功能進行評估。

　　達比加群可經(jīng)透析清除;臨床試驗中的該方法應(yīng)用于臨床的經(jīng)驗有限。

　　(3)老年患者

　　80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。

　　在老年人中開展的藥代動力學(xué)研究顯示，年齡相關(guān)的腎功能下降的患者中，藥物暴露會增加。

　　由于腎功能損傷在老年患者(>75歲)中很常見，在開始本品治療前應(yīng)通過計算肌酐清除率對腎功能進行評估，并以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL<30 ml/min)。參見腎功能不全患者的用法用量。

　　(4)與其他藥物的轉(zhuǎn)換治療

　　從本品轉(zhuǎn)換為腸道外抗凝治療

　　從本品轉(zhuǎn)換為腸道外抗凝治療應(yīng)在本品末次給藥12小時之后進行。

　　從腸道外抗凝治療轉(zhuǎn)換為本品治療

　　應(yīng)在下一次治療時間前2小時內(nèi)服用本品，如果患者正在接受維持治療(如靜脈給予普通肝素)，則應(yīng)在停藥時服用本品。

　　從維生素K拮抗劑轉(zhuǎn)換為本品治療

　　應(yīng)停用維生素K拮抗劑。當(dāng)INR(凝血酶原國際標準化比值)<2.0時，可立即給予本品治療。