每個(gè)國(guó)際都會(huì)有國(guó)家基本藥物目錄管理辦法，我們國(guó)家也不會(huì)例外，那你知道我國(guó)的基本藥物目錄管理辦法嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的國(guó)家基本藥物目錄管理辦法的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　管理辦法第一條

　　基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

　　管理辦法第二條

　　國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi)，中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi)。

　　管理辦法第三條

　　國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題，確定國(guó)家基本藥物制度框架，確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國(guó)家基本藥物目錄，各有關(guān)部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。委員會(huì)由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局、總后勤部衛(wèi)生部組成。辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委，承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。

　　管理辦法第四條

　　國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。

　　國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。

　　管理辦法第五條

　　國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)、原衛(wèi)生部公布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

　　化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專(zhuān)利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。

　　管理辦法第六條

　　下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：

　　(一)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;

　　(二)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;

　　(三)非臨床治療首選的;

　　(四)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的;

　　(五)違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;

　　(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

　　管理辦法第七條

　　按照國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)確定的原則，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組織建立國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)?，?bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核。專(zhuān)家?guī)熘饕?a href='http://www.athomedrugdetox.com/yangsheng/yixuechangshi/' target='_blank'>醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥品監(jiān)管、藥品生產(chǎn)供應(yīng)管理、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專(zhuān)家組成，負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。

　　管理辦法第八條

　　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門(mén)起草國(guó)家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。制定國(guó)家基本藥物目錄的程序：

　　(一)從國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)熘?，隨機(jī)抽取專(zhuān)家成立目錄咨詢專(zhuān)家組和目錄評(píng)審專(zhuān)家組，咨詢專(zhuān)家不參加目錄評(píng)審工作，評(píng)審專(zhuān)家不參加目錄制訂的咨詢工作;

　　(二)咨詢專(zhuān)家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見(jiàn)，形成備選目錄;

　　(三)評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿;

　　(四)將目錄初稿征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，修改完善后形成送審稿;

　　(五)送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后，授權(quán)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布。

　　管理辦法第九條

　　國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：

　　(一)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;

　　(二)我國(guó)疾病譜變化;

　　(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);

　　(四)國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;

　　(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);

　　(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

　　管理辦法第十條

　　屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：

　　(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;

　　(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的;

　　(三)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜再作為國(guó)家基本藥物使用的;

　　(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;

　　(五)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　管理辦法第十一條

　　國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核，調(diào)出目錄。

　　管理辦法第十二條

　　國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開(kāi)、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽(tīng)取社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　管理辦法第十三條

　　中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。

　　管理辦法第十四條

　　鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等開(kāi)展國(guó)家基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作。

　　管理辦法第十五條

　　本辦法由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。

　　管理辦法第十六條

　　本辦法自發(fā)布之日起施行。