高危藥物的名詞解釋
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高危藥物的名詞解釋
高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等。
1995~1996年間,美國的醫(yī)療安全協(xié)會(theInstitutefor SafeMedicationPractices,ISMP)對最可能給患者帶來傷害的藥物進(jìn)行了一項調(diào)查,共有161個醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交了研究期間發(fā)生的嚴(yán)重差錯。結(jié)果表明,大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的。ISMP 將這些若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱為“高危藥物”,其特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯可能不常見,而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。2003年 ISMP第一次公布了高危藥物目錄,并在2007,2008年進(jìn)行了更新,除了19 類高危藥物,ISMP目錄還包括以下13種高危藥物:秋水仙堿注射液、依前列醇注射液、胰島素注射液、硫酸鎂注射劑、甲氨蝶呤片(口服,非腫瘤用途)、阿片酊、縮宮素注射液、硝普鈉注射劑、濃氯化鉀注射液、磷酸鉀注射液、異丙嗪注射劑、濃氯化鈉注射液、100mL 或更大體積的滅菌注射用水(供注射、吸入或沖洗用)。ISMP確定的前5位高危藥物分別是:胰島素、阿片類麻醉藥、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥和高濃度氯化鈉注射液(>0.9%)。
我國高危藥品的發(fā)展和現(xiàn)狀
我國對高危藥品管理的研究起步較晚,只是近幾年才引起了社會的關(guān)注,國內(nèi)許多學(xué)者對高危藥品管理工作進(jìn)行了有益的探索,特別是2011年以來在全國范圍內(nèi)開展的等級醫(yī)院評審,將高危藥品管理納入等級醫(yī)院評審的內(nèi)容,極大地推動了國內(nèi)高危藥品研究的發(fā)展。
2008 年7 月18 日國家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)出了《高風(fēng)險品種“風(fēng)險管理計劃”推進(jìn)行動》。這些高風(fēng)險等級的藥品有: 氨基糖苷類注射液、亮菌甲素注射液等13 類化學(xué)藥品相關(guān)品種,和魚腥草注射劑、清開靈注射劑等46 種中藥注射劑。嚴(yán)重不良反應(yīng)品種80 種( 其中化學(xué)藥品55 種中藥注射劑25 種) 。
2009 年衛(wèi)生部在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的建設(shè)與管理指南》和《衛(wèi)生部醫(yī)院藥事管理檢查項目與評價標(biāo)準(zhǔn)》中,明確提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)高警示藥品的管理,如定位存放,標(biāo)示醒目等。
2010 年,衛(wèi)生部頒布衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕99 號《關(guān)于二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)( 試行) 》第五章規(guī)章制度項下明確提出: “建立高警示藥品管理”。
2011 年國家制定藥品安全“十二五”規(guī)劃強(qiáng)調(diào)“重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物、中藥注射液、高風(fēng)險藥品的安全性評價”。
2012 年3 月中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會《用藥安全項目組》推出了《高警示藥品分級管理策略及推薦目錄》,參照了美國ISMP2008年目錄,制定了符合中國國情的高警示藥品目錄與標(biāo)識,并提出采用“金字塔式”ABC 分級管理模式。
2012 年國家衛(wèi)生部等級醫(yī)院評審高警示藥品列入管理范疇。
2015 年6 月,中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會《用藥安全組》發(fā)布《我國高警示藥品推薦目錄2015 版》,該目錄共包含24 類,14 種藥品。
目前,我國不少醫(yī)院在不同的層面和角度開展了高危藥品管理的實踐活動,北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院是國內(nèi)較早開展這一工作的單位,通過幾年的工作取得了一定成效。結(jié)果顯示,采取有效的管理措施可明顯降低用藥差錯事件的發(fā)生率,保障患者的用藥安全。在實際工作中,大力推進(jìn)并實施了一些具體管理措施,包括制定高危藥品目錄,建立規(guī)章制度,實行警示標(biāo)識、同品種限制和專區(qū)專柜管理,依托局域網(wǎng)絡(luò)建立高危藥品管理信息系統(tǒng),實行單劑量或最大劑量信息警示,落實責(zé)任制等,使我國的高危藥品管理上升到了一個新的高度。
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