大家知道基因工程藥物嗎?基因工程藥物的本質(zhì)是蛋白質(zhì)，那么第一個(gè)基因工程藥物是什么呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的第一個(gè)基因工程藥物的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　第一個(gè)基因工程藥物

　　基因工程藥物的本質(zhì)是蛋白質(zhì)，目前主要采用微生物發(fā)酵法、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)法獲得，現(xiàn)已有近40種基因工程藥物投放市場(chǎng)。

　　自從1982年，世界上第一個(gè)基因工程藥物重組人胰島素經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市以來，基因工程藥物不斷問世?；蚬こ趟幬锍蔀槭澜绺鲊?guó)政府和企業(yè)投資開發(fā)的熱點(diǎn)，近20年發(fā)展極為神速。

　　我國(guó)于1989年研制出了第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組干擾素a-1b,至今已有20多個(gè)品種獲準(zhǔn)上市，其質(zhì)量與進(jìn)口同類品種相當(dāng)，而價(jià)格卻僅為進(jìn)口藥的三分之一左右。隨著我國(guó)生物技術(shù)的迅速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)基因工程藥物價(jià)格不斷降低，必將進(jìn)一步促進(jìn)基因工程藥物的臨床應(yīng)用。基因工程藥物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景。

　　基因工程藥物是什么

　　所謂基因工程藥物就是先確定對(duì)某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì)，然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來，經(jīng)過一系列基因操作，最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞中去(包括細(xì)菌、酵母菌、動(dòng)物或動(dòng)物細(xì)胞、植物或植物細(xì)胞)，在受體細(xì)胞不斷繁殖，大規(guī)模生產(chǎn)具有預(yù)防和治療這些疾病的蛋白質(zhì)，即基因疫苗或藥物。

　　基因工程藥物的發(fā)展

　　1977年，美國(guó)科學(xué)家第一次用大腸桿菌生產(chǎn)出有活性的人腦激素—生長(zhǎng)激素釋放抑制素。這是基因工程史上第一個(gè)重大突破，為進(jìn)一步闡明高等生物基因表達(dá)奠定了理論基礎(chǔ)，其巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是十分誘人的。這種激素能抑制生長(zhǎng)素、胰島素和胰高血糖素的分泌，可用來治療肢端肥大癥和急性胰腺炎等疾病。

　　1978年,美國(guó)科學(xué)家將人工合成的人胰島素基因轉(zhuǎn)移到大腸桿菌中，使后者產(chǎn)出人胰島素，從而為廣大糖尿病患者提供了一條可靠、大量而又穩(wěn)定的藥品來源。1983年，用基因工程制造的胰島素產(chǎn)品開始投放市場(chǎng)。

　　1979年美國(guó)科學(xué)家宣布用基因工程方法生產(chǎn)出人生長(zhǎng)激素。這是腦下垂體前葉分泌的一種激素，是治療侏儒癥的特效藥，并可用于治療老年性骨質(zhì)疏松癥、出血性潰瘍、燒傷、創(chuàng)傷、骨折等。這種藥物特異性強(qiáng)，不能用動(dòng)物生長(zhǎng)激素來替代治療人體疾病。以前治療一例腦下垂體功能不全的兒童侏儒癥，一年所需的生長(zhǎng)激素至少需要從50具尸體中提取，因此，大部分患者得不到治療。而1983年進(jìn)入市場(chǎng)的用基因工程生產(chǎn)的人生長(zhǎng)激素，每國(guó)際單位只要5美元。

　　干擾素是人類或動(dòng)物細(xì)胞分泌的一種活性蛋白質(zhì)，當(dāng)細(xì)胞受到外來病毒感染時(shí)，就會(huì)受刺激而產(chǎn)生干擾素，幫助細(xì)胞產(chǎn)生抗體。因此，干擾素可用來治療嚴(yán)重的病毒感染疾病，如乙型肝炎、皰疹等，也能抑制細(xì)胞增殖，并有免疫調(diào)節(jié)功能，因而表現(xiàn)出一定的抗癌作用。但以前干擾素只能從人體提取，所以來源困難，價(jià)格非常昂貴。1980年，美國(guó)基因技術(shù)公司將人體α干擾素基因轉(zhuǎn)到大腸桿菌中獲得成功，并制造出干擾素。美國(guó)食品和藥品管理局于1986年6月，批準(zhǔn)基因技術(shù)公司和拜奧金公司生產(chǎn)的α A型干擾素投放市場(chǎng)。

　　根據(jù)美國(guó)藥品研究與制造協(xié)會(huì)(PRMA)調(diào)查統(tǒng)計(jì)，1995年底美國(guó)食品和藥品管理局已批準(zhǔn)24種基因工程藥物和疫苗投放市場(chǎng)。到1997年7月已批準(zhǔn)基因工程藥物、疫苗和注射用單克隆抗體達(dá)17類39種。1998年11月又批準(zhǔn)基因工程藥物白介素-11投放市場(chǎng)。美國(guó)還有100多種基因工程藥物正處于研究階段。日本的基因工程藥物研究進(jìn)展也很快，產(chǎn)品已達(dá)20余種。

　　我國(guó)對(duì)基因工程藥物研究也給予了足夠的重視。已批準(zhǔn)乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素-2等約10多種基因工程藥物投放市場(chǎng)。