來曲唑片禁忌_來曲唑片有什么禁忌嗎
來曲唑片,適應(yīng)癥為對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。下面是學習啦小編給大家整理的來曲唑片禁忌,供大家閱讀!
來曲唑片禁忌
1.對本品及其輔料過敏者禁用。
2.絕經(jīng)前婦女慎用。
3.嚴重肝腎功能損傷者慎用。
來曲唑片注意事項
運動員慎用
對于絕經(jīng)狀態(tài)不明的患者,在治療之前須檢查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平從而確定其絕經(jīng)狀態(tài)。
本品不得與其它含雌激素的藥物同時使用,因為雌激素會抵消本品的藥理作用。
本品可降低血液循環(huán)中的雌激素水平,長期使用可能導致骨密度降低。
對于患有骨質(zhì)疏松癥或具有骨質(zhì)疏松風險的婦女,在使用本品進行輔助治療之前,應(yīng)使用骨密度劑量儀對骨密度進行評估,之后須定期檢查。
建議在治療期間檢測總體骨骼健康,如有必要應(yīng)隨時檢查,從而防止或治療骨質(zhì)疏松癥,應(yīng)密切觀察出現(xiàn)問題的患者。
腎功能不全
沒有在肌酐清除率<10 mL/分的女性中使用過來曲唑,在這些患者中應(yīng)謹慎權(quán)衡本品治療可能的益處及潛在的危險性。
肝功能不全
嚴重肝功能不全的患者中,其全身藥物濃度和藥物的終末半衰期接近健康志愿者的2倍,因此應(yīng)對這些患者嚴密觀察(見藥代動力學)。沒有重復用藥的臨床經(jīng)驗。
對駕駛和操作機器能力的影響
在應(yīng)用本品過程中可觀察到用藥相關(guān)的疲乏和頭暈,偶見觀察到嗜睡,因此應(yīng)提醒患者當駕駛車輛或操作機器時應(yīng)注意。
來曲唑片不良反應(yīng)
本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。
臨床試驗中最常見的不良反應(yīng)為熱潮紅,關(guān)節(jié)痛、惡心和疲勞。很多不良反應(yīng)是因為雌激素缺乏所致的正常藥理作用(如,熱潮紅、脫發(fā)和陰道出血)。表1列出的不良反應(yīng)來源于臨床研究和上市后報告。
表1
不良反應(yīng)按照發(fā)生的頻率分類,首先是最常發(fā)生的,使用以下習慣表達:很常見:≥1/10;常見:≥1/100,<1/10;不常見:≥1/1000,<1/100;少見:≥1/10,000,<1/1000;罕見:<1/10,000
(1)包括神經(jīng)質(zhì)、興奮
(2)包括感覺異常、感覺遲鈍
(3)包括淺表或深部血栓性靜脈炎
(4)包括紅斑、斑丘疹、牛皮癬、水泡疹
(5)包括乏力、不適
(6)僅在轉(zhuǎn)移/新輔助治療中出現(xiàn)
(7)在輔助治療中,不考慮因果關(guān)系,來曲唑和他莫昔芬組發(fā)生下列不良反應(yīng)的頻率分別為:血栓(2.1%vs.3.6%)、心絞痛(1.1%vs1.0%)、心肌梗塞(1.0%vs.0.5%)、心力衰竭(0.8%vs.0.5%)。
(8)在后續(xù)強化輔助治療的情況下,中位治療持續(xù)時間來曲唑組是60個月,安慰劑組是37個月,下列不良反應(yīng)被分別報告于來曲唑和安慰劑(不包括換用來曲唑的患者):新發(fā)生或加重的心絞痛(1.4%比1.0%);需要手術(shù)治療的心絞痛(0.8%比0.6%);心肌梗塞(1.0%比0.7%);血栓栓塞事件(0.9%比0.3%);卒中/一過性缺血(1.5%比0.8%)。
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