托拉塞米片，適應(yīng)癥為因充血性心力衰竭引起的水腫。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的托拉塞米片注意事項(xiàng)，供大家閱讀!

　　托拉塞米片注意事項(xiàng)

　　1、由于體液和電解質(zhì)平衡突然改變可能導(dǎo)致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此類(lèi)患者最好在醫(yī)院開(kāi)始使用本品(或其他任何利尿劑)。為了防止低鉀血癥和代謝性堿中毒，最好與醛固酮拮抗劑或排鉀量小的藥物一起合用本品。

　　2、耳毒性：快速靜脈注射其他髓袢類(lèi)利尿劑或口服本品后曾觀察到耳鳴和聽(tīng)力下降(通?？苫謴?fù))，不能肯定這些不良反應(yīng)與本品有關(guān)。在動(dòng)物試驗(yàn)中，托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時(shí)，應(yīng)緩慢注射，時(shí)間在2分鐘以上，單次用藥的劑量不能超過(guò)200mg。

　　3、體液量和電解質(zhì)耗損：使用利尿劑的患者可觀察到電解質(zhì)失衡、血容量不足或腎前性氮血癥，可能會(huì)造成以下一種或一種以上的癥狀：口干、口渴、虛弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痙攣、乏力、低血壓、少尿、心動(dòng)過(guò)速、惡心、嘔吐。過(guò)度的利尿作用可能引起脫水、體液量減少、形成血栓或栓塞(特別是老年患者)。產(chǎn)生體液和電解質(zhì)失衡、血容量不足、腎前性氮血癥的患者，實(shí)驗(yàn)室檢查可觀察到血鈉升高或降低、血氯升高或降低、血鉀升高或降低、酸堿水平異常、血尿素氮增加。若發(fā)生以上癥狀，需停用本品直至癥狀恢復(fù)，在低劑量下重新使用本品。

　　4、對(duì)美國(guó)進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中，高血壓患者服用本品(5-10mg/天)6周后，血鉀平均大約下降0.lmEq/L。在治療過(guò)程中的任何時(shí)間，試驗(yàn)組血鉀量低于3.5mEq/L的患者百分率(1.5%)基本與安慰組(3%)相近。服藥1年后，患者的平均血鉀水平未發(fā)生進(jìn)一步的變化。充血性心衰患者、肝硬化患者或腎病患者服用本品的劑量高于在美國(guó)降壓試驗(yàn)中的劑量時(shí)，劑量依賴(lài)性的低鉀血癥的發(fā)生率較高。

　　心血管病患者，特別是使用洋地黃毒苷的患者，利尿劑誘發(fā)的低鉀血癥是引起心律失常的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素。肝硬化患者、快速給予利尿劑的患者、電解質(zhì)攝取量不足的患者、同時(shí)使用皮質(zhì)激素類(lèi)藥物或促腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的患者發(fā)生低鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)最大。

　　使用托拉塞米的患者需定期監(jiān)測(cè)血鉀及其他電解質(zhì)。

　　5、其他電解質(zhì)

　　(1)鈣： 健康志愿者單次使用本品后尿鈣排泄量增加，但在對(duì)高血壓患者的4-6周試驗(yàn)中，患者的血鈣水平僅輕度增加。在一項(xiàng)對(duì)充血性心衰患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，患者的血鈣水平平均1年下降0.l0mg/dL(0.02mmol/L)。在使用本品治療11個(gè)月的426名患者中，未將低鈣血癥作為一項(xiàng)不良反應(yīng)報(bào)道。

　　(2)鎂：健康志愿者單次使用本品后，尿鎂的排泄量增加，但在對(duì)高血壓患者的4-6周試驗(yàn)中，患者的血鎂水平只輕度增加。在對(duì)高血壓患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，患者的血鎂水平平均 1年增加0.03mg/dL(0.0lmmol/L)在使用本品治療11個(gè)月的426名患者中，只有1例低鎂血癥 (1.3mg/dL，相當(dāng)于0.53mmol/L)。作為一項(xiàng)不良反應(yīng)的報(bào)道。

　　在一項(xiàng)對(duì)充血性心衰患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，估計(jì)患者平均 1年的血鎂水平增加0.2mg/dL(0.08mmol/L)，但由于許多患者服用鎂補(bǔ)充劑，所以這些數(shù)據(jù)是混淆不清的。在一項(xiàng)4周的試驗(yàn)中，患者并未使用鎂補(bǔ)充劑，托拉塞米5mg、lOmg組血鎂水平低于1.7mg/dL(0.70mmol/L)的患者百分率分別為6%和9%。

　　6、血生化：

　　(1)血尿素氮、肌酐和尿酸：托拉塞米使以上參數(shù)呈劑量依賴(lài)性輕度增加。高血壓患者連續(xù)6周每日服用本品l0mg后，患者的血尿素氮平均增加1.8mg/dL(0.6mmol/L)，血清肌酐平均增加0.05mg/dL(4mmol/L)，血清尿酸平均增加1.2mg/dL(70mmol/L)。長(zhǎng)期服藥后以上參數(shù)可進(jìn)一步產(chǎn)生輕度的變化，但停藥后均可恢復(fù)。

　　使用本品的患者可產(chǎn)生有癥狀的痛風(fēng)，但發(fā)生率與安慰劑組相近。

　　(2)血糖：高血壓患者每日服用本品l0mg，6周后的血糖水平平均增加5.5mg/dL(0.3mmol/L)，在隨后1年中，血糖水平進(jìn)一步增加1.8mg/dL(0.lmmol/L)。在對(duì)糖尿病患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，與基值相比，患者的平均空腹血糖水平并無(wú)顯著變化。有血糖升高的病例報(bào)道，但并不常見(jiàn)。

　　(3)血脂：在美國(guó)進(jìn)行的對(duì)高血壓患者的短期對(duì)照試驗(yàn)中，每天服用托拉塞米 5mg、l0mg、20mg后，患者的血漿總膽固醇水平分別增加4、4和8mg/dL(0.10-0.20mmol/L)，長(zhǎng)期服藥后癥狀消失。

　　(4)在同一項(xiàng)對(duì)高血壓患者的短期試驗(yàn)中，每日服用托拉塞米5mg、l0mg、20mg后，患者的血漿甘油三酯水平分別平均增加16、13、71mg/dL(0.15-0.80mmol/L)。

　　在一項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)中，患者每日服用本品5-20mg，經(jīng)1年治療后，與基值相比，患者的血脂水平并未觀察到臨床顯著變化。

　　7、在對(duì)高血壓患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者的血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積及紅細(xì)胞數(shù)輕度減少，白細(xì)胞數(shù)、血小板數(shù)及血清堿性磷酸酶輕度增加。盡管有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但這些變化在醫(yī)學(xué)上并不具有重要意義。除堿性磷酸酶外，在對(duì)其他肝酶的試驗(yàn)中均未觀察到有顯著變化的趨勢(shì)。

　　托拉塞米片禁忌

　　1、已知對(duì)托拉塞米或磺酰脲類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用本品。

　　2、無(wú)尿的患者禁用本品。

　　托拉塞米片不良反應(yīng)

　　約對(duì)4000例病人進(jìn)行了本品安全性評(píng)價(jià)：其中800例使用本品至少6個(gè)月，380多例則超過(guò)1年。在這些病人中564例在美國(guó)進(jìn)行了本品的臨床試驗(yàn)，274例作為空白對(duì)照。

　　本品的副作用通常是短暫的，與年齡、性別、種族或療程無(wú)相關(guān)性。由于副作用而中斷治療的發(fā)生率為3.5%(美國(guó))，而對(duì)照組為4.4%。在美國(guó)和歐洲，對(duì)充血性心衰病人因副作用而停藥率為3.0%(38/1250)，而呋塞米為3.4%(13/380);對(duì)腎功能不全病人停藥率為2.0%(8/409)，而呋塞米為4.8%(11/230);對(duì)肝硬化病人停藥率為7.6%(11/170)，呋塞米為0%。

　　停用本品最常見(jiàn)的因素為(按發(fā)生率由大到小順序)：頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過(guò)度、低鉀、嚴(yán)重口干、低血容量、陽(yáng)痿、食管出血、消化不良。因這些副作用退出率在0.1%～0.5%之間。

　　在美國(guó)進(jìn)行的空白對(duì)照研究中與藥物可能或很可能有關(guān)的大于 1%的副作用有：頭痛、排尿過(guò)度、頭暈、鼻炎、乏力、腹瀉、心電異常、咳嗽、便秘、惡心、關(guān)節(jié)痛、消化不良、咽喉痛、肌肉痛、胸痛、失眠、水腫、神經(jīng)過(guò)敏。

　　在這些臨床試驗(yàn)中本品日用劑量范圍為1.25mg～2Omg，多數(shù)病人服用5mg～lOmg，療程1～52天，平均41天。上述副作用只有過(guò)度排尿發(fā)生率托拉塞米組高于對(duì)照組。在高血壓病的對(duì)照研究中，過(guò)度排尿發(fā)生率對(duì)照組為1%，托拉塞米5mg/天為4%，lOmg/天為15%。在接受本品治療的心衰及肝腎功能不全的病人中過(guò)度排尿未作為副反應(yīng)事件報(bào)道。

　　臨床研究中不能排除與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸出血、高血糖、高尿酸血癥、低血鉀、低血壓、低血容量、血栓形成、疹子、直腸出血、暈厥和心動(dòng)過(guò)速。

　　有報(bào)道一病人使用本品后出現(xiàn)血管水腫，后發(fā)現(xiàn)此人對(duì)磺胺類(lèi)藥過(guò)敏。

　　臨床對(duì)照研究所列副作用未進(jìn)行藥物治療相關(guān)性評(píng)價(jià)，關(guān)節(jié)炎以及其他各種非特異肌肉骨骼問(wèn)題托拉塞米組大于對(duì)照組，但對(duì)照組痛風(fēng)大于托拉塞米組。這些副作用的發(fā)生率及嚴(yán)重性與托拉塞米劑量無(wú)關(guān)。一例病人服用本品后因肌痛停藥，對(duì)照組有一例因痛風(fēng)而停藥。

　　低血鉀：見(jiàn)注意事項(xiàng)。

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