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奧硝唑的用途及不良反應(yīng)

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  奧硝唑用于治療多種感染性疾病,那你想知道奧硝唑的用途及不良反應(yīng)嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的奧硝唑的用途及不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!

  奧硝唑的用途

  用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病。

  用作抗厭氧菌及抗原蟲(chóng)藥。

  奧硝唑的不良反應(yīng)

  本品通常具有良好的耐受性,用藥期間可能會(huì)出現(xiàn)下列反應(yīng):

  1.消化系統(tǒng):包括輕度胃部不適、惡心、口腔異味等;

  2.神經(jīng)系統(tǒng):包括頭暈及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯(cuò)亂等;

  3.過(guò)敏反應(yīng):如皮疹、瘙庠等;

  4.其他:白細(xì)胞減少等。

  奧硝唑的性狀

  本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦;遇光色漸變黃。

  本品在乙醇中易溶,在水中略溶。

  奧硝唑的熔點(diǎn)

  本品的熔點(diǎn)(2010年版藥典二部附錄ⅥC)為86~90℃。

  奧硝唑的鑒別

  (1)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml溶解后,加三硝基苯酚試液2ml,即產(chǎn)生黃色沉淀。

  (2)取本品約0.1g,加水10ml與氫氧化鈉試液2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,加稀硝酸2ml,滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。

  (3)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測(cè)定,在230nm與312nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在262nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

  (4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)[2] 。

  奧硝唑的檢查

  1乙醇溶液的澄清度與顏色

  取本品0.50g,加乙醇10ml,振搖使溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA 第一法)比較,不得更深。

  2氯化物

  取本品0.3g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。

  3硫酸鹽

  取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。

  4銨鹽

  取本品67mg,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ K),應(yīng)符合規(guī)定(0.03%)。

  5有關(guān)物質(zhì)

  取本品,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑(雜質(zhì)Ⅰ)對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2μg的溶液,作為對(duì)照品溶液;取供試品溶液適量加熱回流1小時(shí),放冷,取此溶液與上述對(duì)照品溶液1:1混合,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm×250mm,5μm,或效能相當(dāng)?shù)纳V柱),以甲醇-水(20:80)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為318nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μl,注入液相色譜儀,奧硝唑峰的保留時(shí)間約為24分鐘,雜質(zhì)Ⅰ峰、熱降解產(chǎn)物Ⅰ峰(相對(duì)保留時(shí)間約為0.28)、熱降解產(chǎn)物2峰(相對(duì)保留時(shí)間約為0.56)、奧硝唑峰各峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。再取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的1.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與雜質(zhì)Ⅰ峰保留時(shí)間一致的色譜蜂,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過(guò)0.2%,其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%)[2] 。

  6干燥失重

  取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

  7熾灼殘?jiān)?/p>

  取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

  8鐵鹽

  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,加硝?.5ml,水浴蒸干,再加稀鹽酸4ml,微熱溶解后,用水30ml分次洗入50ml納氏比色管中,再加過(guò)硫酸銨50mg,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml用同法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。

  9重金屬

  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

奧硝唑的用途及不良反應(yīng)

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