仙特敏藥品說明書是什么樣子

時間：2017-07-15 11:08:28 崇基15由分享

　　仙特敏是一種抗過敏藥，是第二代H1抗組胺藥，為長效的具選擇性的口服強效抗變態(tài)反應藥，那么你知道仙特敏藥品說明書是什么樣子的嗎?下面是學習啦小編為你整理的仙特敏藥品說明書是什么樣子的相關內(nèi)容，希望對你有用!

　　仙特敏藥品說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸西替利嗪片

　　商品名稱：西可韋

　　英文名稱：Cetirizine Hydrochloride Tablets

　　漢語拼音：Yansuan Xitiliqin Pian

　　【成份】本品每片含鹽酸西替利嗪10毫克。輔料為：乳糖、預膠化淀粉、磷酸氫鈣、微晶纖維素101、淀粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂。

　　【性狀】本品為白色或類白色片。

　　【作用類別】本品為抗過敏類非處方藥藥品。

　　【適應癥】用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

　　【規(guī)格】10毫克。

　　【用法用量】口服：成人或12歲以上兒童，一次10mg，一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應，可改為早晚各5mg。6～11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，一日1次。2～5歲兒童，推薦起始劑量為2.5mg，一日1次;最大劑量可增至5mg，一日1次，或2.5mg每12小時1次。

　　【不良反應】偶有報告患者有輕微和短暫不良反應。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

　　【禁忌】

　　1.對羥嗪過敏者禁用。

　　2.嚴重腎功能損害患者禁用。

　　【注意事項】

　　1.腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用。

　　2.妊娠頭3個月及哺乳期婦女不推薦使用。

　　3.服用本品時應謹慎飲酒。

　　4.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。

　　5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

　　6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

　　7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　8.兒童必須在成年人監(jiān)護下使用。

　　9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物相互作用】

　　1.本品應謹慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。

　　2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【貯藏】遮光、密封，在干燥處保存。

　　【包裝】雙鋁包裝。6片/板×2板/盒。

　　【有效期】36個月

　　【批準文號】國藥準字H19980014

　　仙特敏的藥物評價

　　比較了西替利嗪10mg與特非那定120mg、西替利嗪10mg、氯雷他定10mg，以及安慰劑對風疹團和皮膚潮紅形成的抑制作用。結果表明咪唑斯汀比氯雷他定更有效。8項雙盲、安慰劑對照志愿者研究，使用標準測試表明，西替利嗪較新抗組胺藥對駕駛行為影響較小。比推薦劑量高1～2倍時，西替利嗪只出現(xiàn)低水平的鎮(zhèn)靜作用。

　　另有臨床試驗表明西替利嗪與乙醇無潛在的藥學相互作用。另在16名男性健康志愿者實驗中(每天10mg)。未發(fā)現(xiàn)西替利嗪對技能操作和記憶力有影響。在多次隨機雙盲臨床研究中，西替利嗪每天5～20mg對季節(jié)性和長年性過敏性鼻炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹的療效已得到證實。西替利嗪為每天10～30mg時，有使輕微過敏性哮喘某些綜合征減輕的傾向;每天10～30mg/kg時對某些物理性蕁麻疹有效;每天10～40mg時減輕中度至嚴重的特應性皮炎綜合征;每天10mg時減輕蚊子叮咬引起局部反應。

　　對季節(jié)性過敏性鼻炎，西替利嗪每天5mg、10mg或20mg減輕綜合征的療效，至少與阿司咪唑每天10mg、氯雷他定每天10mg、特非那定每天60mg(每天2次)或每天120mg相似;對長年性過敏性鼻炎，其療效至少與阿司咪唑每天10mg、酮替芬每天2mg或特非那定每天120mg相似;對于慢性自發(fā)性蕁麻疹，其療效至少與阿司咪唑每天10mg、羥嗪每天25～75mg或特非那定每天120mg相似;對輕微過敏性哮喘或特應性皮炎，其療效與每天60mg(2次)特非那定相似;西替利嗪每天5mg或10mg對鼻炎患兒(≤12歲)也有效;每天5～15mg(2次)減少輕度氣喘患兒的發(fā)病次數(shù)。

　　仙特敏的藥理作用

　　西替利嗪在變應原免疫性試驗中對肥大細胞無影響，但是抑制中性白細胞和血小板的反應。服用品單劑量≤20mg，患者無嚴重的嗜睡產(chǎn)生和認知行為改變。西替利嗪10mg產(chǎn)生的鎮(zhèn)靜作用與安慰劑、氯雷他定10mg、特非那定120mg相似，而明顯弱于奧沙米特30mg或酮替芬1mg。西替利嗪5～20mg一次口服或多次分服，對精神性運動行為無損害;但是在一次試驗中，西替利嗪單劑量10mg，對駕駛行為造成明顯損害。