莫沙必利的說(shuō)明書(shū)

時(shí)間：2017-07-03 11:10:24 崇基15由分享

　　莫沙必利能促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，刺激胃腸道而發(fā)揮促動(dòng)力作用，從而改善功能性消化不良患者的胃腸道癥狀，但不影響胃酸的分泌，那么莫沙必利的說(shuō)明書(shū)是怎么樣的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的莫沙必利的說(shuō)明書(shū)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　莫沙必利的說(shuō)明書(shū)

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：枸櫞酸莫沙必利片

　　商品名稱：枸櫞酸莫沙必利片(快力)

　　英文名稱：MosaprideCitrateTablets

　　【主要成份】枸櫞酸莫沙必利。

　　【成份】

　　化學(xué)名：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽

　　分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O

　　分子量：650.05

　　【性狀】本品為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

　　【規(guī)格型號(hào)】5mg*24s(快力)

　　【用法用量】口服，一次1片，一日3次，飯前服用。

　　【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

　　【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】服用一段時(shí)間(通常為2周)，消化道癥狀沒(méi)有改變時(shí)，應(yīng)停止服用。

　　【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返陌踩陨形创_定(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。

　　【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量用藥。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應(yīng)避免使用本品。

　　【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。

　　【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。

　　【藥理毒理】本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng)，改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀，不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無(wú)親和力，因而沒(méi)有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗(yàn)中，小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg，腹腔注射的LD50587.77mg/kg。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】藥品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒(méi)有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血藥峰濃度為30.7ng/ml，達(dá)峰時(shí)間為0.8小時(shí)，半衰期為2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。藥品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

　　【貯藏】置陰涼干燥處保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，每盒24片。

　　【有效期】36 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990317

　　莫沙必利的服用方法

　　枸櫞酸莫沙必利片為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng)，改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀，不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT4、5-HT2受體無(wú)親和力，因而沒(méi)有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。

　　枸櫞酸莫沙必利片(快力)的用法用量是：

　　口服，一次1片，一日3次，飯前服用。

　　莫沙必利是否飯前服用

　　枸櫞酸莫沙必利片(快力)為白色或類白色片，口服，一次1片，一日3次，飯前服用，主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高，對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

　　枸櫞酸莫沙必利片(快力)建議飯前用，因?yàn)榭崭沟奈帐亲顝氐椎模苁顾幬锇l(fā)揮最大的功效。但空腹吸收的刺激會(huì)稍微比較大，體質(zhì)虛弱的患者建議可以飯后服用，可以減低枸櫞酸莫沙必利片(快力)對(duì)人體的刺激。特別是對(duì)枸櫞酸莫沙必利片(快力)或其它任何一種成份過(guò)敏者要禁用。