阿莫西林克拉維酸鉀片說明書

時間：2017-06-29 08:57:43 崇基15由分享

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　　阿莫西林克拉維酸鉀片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片

　　商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(強力阿莫仙)

　　【主要成份】本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

　　【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色。

　　【適應癥/功能主治】用于治療：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起的下呼吸系統(tǒng)感染、中耳炎、竇炎;菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起的皮膚及皮膚軟組織感染;由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起的尿路感染。

　　【規(guī)格型號】0.457g*6s

　　【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片，一日3次。嚴重感染時劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14日。

　　【不良反應】 1.常見胃腸道反應如腹瀉惡心和嘔吐等 2.皮疹尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者 3.可見過敏性休克藥物熱和哮喘等 4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高嗜酸性粒細胞增多白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

　　【禁忌】青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

　　【注意事項】口服。用量如下：成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次1～2片(每片含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。 1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。 3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產(chǎn)生，則應立即停用本品，并采取相應措施。 4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應加服本品1次。 6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。 7.嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對實驗室檢查指標的干擾： ①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。 ②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

　　【兒童用藥】尚未明確。

　　【老年患者用藥】老年患者應根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3，故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2β)延長，毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。 7.本品可加強華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。

　　【藥物過量】用藥過量后對多數(shù)病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人會引發(fā)皮疹、機能亢進或嗜睡癥狀。若服藥過量應立即停服本品，并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌，應采取催吐或洗胃的方法。

　　【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大的廣譜B內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭B內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)B內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

　　【藥代動力學】本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響?？崭箍诜酒?75mg(阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg)，阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度(Cmax)，約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2b)約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%?？死S酸的藥動學參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度(Cmax)，約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期(t1/2b)為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

　　【貯藏】在涼暗干燥處保存。

　　【包裝】鋁塑鋁包裝，每盒6片。

　　【有效期】24 月

　　【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部

　　【批準文號】國藥準字H20010772

　　阿莫西林克拉維酸鉀片的成人劑量

　　阿莫西林克拉維酸鉀片為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素、克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。

　　阿莫西林克拉維酸鉀片的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。阿莫西林克拉維酸鉀片對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。阿莫西林克拉維酸鉀片對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導I型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

　　阿莫西林克拉維酸鉀片適用于敏感菌引起的各種感染，如上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

　　阿莫西林克拉維酸鉀片用于成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2-4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。

　　阿莫西林克拉維酸鉀片的兒童劑量

　　阿莫西林克拉維酸鉀片對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。阿莫西林克拉維酸鉀片對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導I型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

　　阿莫西林克拉維酸鉀片對于9個月-2歲的兒童的劑量，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。