萬通左氧氟沙星膠囊說明書

時間：2017-06-22 11:35:32 崇基15由分享

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　　萬通左氧氟沙星膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：萬通左氧氟沙星膠囊

　　商品名稱：萬通左氧氟沙星膠囊

　　英文名稱：Levofloxacin Hydrochloride Capsules

　　【主要成份】鹽酸左氧氟沙星。

　　【成份】

　　分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O

　　分子量：415.85

　　【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為類白色或淡黃色顆?；蚍勰?/p>

　　【適應癥/功能主治】本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。生殖系統(tǒng)感染：前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等。其他感染：外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨和關節(jié)感染以及五官科感染等。

　　【規(guī)格型號】0.1g*12s

　　【用法用量】成人每日0.2～0.3g(2-3粒)，分2～3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至0.6g(6粒)，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類和癥狀適當增減。

　　【不良反應】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應發(fā)生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。

　　【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

　　【注意事項】 1.腎功能不全者應減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。 2.有中樞神經系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 4.若發(fā)生過敏，應立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。 5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。 6.若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。 7.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

　　【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統(tǒng)內的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時間應該在使用本品前或后至少2小時。避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監(jiān)測茶堿的血藥濃度，據(jù)以調整劑量。與華法令或其衍生物同時應用時，應監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗;與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發(fā)抽搐的可能;與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】藥理:本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。毒理:本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

　　【藥代動力學】口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L，達峰時間(Tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結合率約為30%～40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。本品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少?？诜?8小時內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時內累積排出量少于給藥量的4%。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】0.1克*12粒/盒。

　　【有效期】24 月

　　【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批準文號】國藥準字H20056974

　　萬通左氧氟沙星膠囊的作用

　　萬通左氧氟沙星膠囊的主要成分是鹽酸左氧氟沙星，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌，克雷伯菌屬，變形桿菌屬，沙門菌屬，志賀菌屬和流感嗜血桿菌，嗜肺軍團菌，淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性，對金黃色葡萄球菌，肺炎鏈球菌，化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體，肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差，本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。

　　萬通左氧氟沙星膠囊在臨床上適用于敏感菌引起的感染：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

　　萬通左氧氟沙星膠囊有以下作用特點：

　　1.氟喹諾酮類藥，具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數(shù)腸桿菌科細菌有較強的抗菌活性;

　　2.抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制最終導致細菌死亡;

　　3.氧氟沙星左旋體，體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。

　　萬通左氧氟沙星膠囊的價格

　　本品適用于敏感細菌引起的下列輕重感染：1、呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合2、并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);3、泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;4、生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);5、皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;6、腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;7、其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。

　　本品的價格不算太高，一般在10-15元之間，是普通老百姓都能承受的價格