抗之林阿莫西林顆粒說明書

時(shí)間：2017-06-17 11:45:16 崇基15由分享

　　抗之林阿莫西林顆粒用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等，所以抗之林阿莫西林顆粒說明書是什么樣子的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的抗之林阿莫西林顆粒說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　抗之林阿莫西林顆粒說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿莫西林顆粒

　　商品名稱：阿莫西林顆粒

　　英文名稱：Amoxicillin Granules

　　【主要成份】阿莫西林。化學(xué)名稱：(2S，5R，6R)—3，3—二甲基—6—[(R)—(—)—2—氨基—2—(4—羥基苯基)乙酰氨基]—7—氧代—4—硫雜—1—氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷—2—甲酸三水合物。

　　【成份】

　　分子式：C16HlgN30sS·3H20

　　分子量：419.46

　　【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色的顆粒和粉末。氣芳香、味甜。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.125g*16袋

　　【用法用量】口服。成人一次0.5g(4袋)，每6～8小時(shí)1次，一日劑量不超過4g(32袋)。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時(shí)1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g。

　　【不良反應(yīng)】 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

　　【禁忌】 1.青霉素過敏患者禁用。 2.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn)，陽性反應(yīng)者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。 2.療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 3.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。 4. 下列情況下應(yīng)慎用： (1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 (2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。 (3)內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí) 0.25～0.5g。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。

　　【藥物相互作用】 1、丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。 2、氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

　　【藥物過量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

　　【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，約75%~90%可自胃腸道吸收?？诜?.25g、0.5g和1g后的血藥峰濃度分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，約為氨芐西林的2倍;達(dá)峰時(shí)間為2小時(shí)。食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著。本品通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3。乳汁、汗液和淚液中含有微量。本品的分布容積為0.41L/kg。蛋白結(jié)合率為17%~20%。半衰期(t1/2)為1~1.3小時(shí)。單次口服本品250mg和500mg后，分別有24%和33%的給藥量在肝內(nèi)代謝。約60%的口服藥量于6小時(shí)內(nèi)以原形藥經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌，自尿中排出，20%的口服量則以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林濃度很高，口服250mg后尿中濃度達(dá)300~1300mg/L。部分藥物經(jīng)膽汁排泄，其濃度也高于氨芐西林。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】16袋/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H43021865

　　抗之林阿莫西林顆粒的保存方法

　　阿莫西林顆粒適用于溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

　　阿莫西林顆粒建議密封保存，一般藥品在家保存最好別超過1年;在按照保存條件保存的基礎(chǔ)上過期的藥品，應(yīng)嚴(yán)禁使用;此外，如果藥品出現(xiàn)霉變、變色、裂開等性狀改變，也該棄之不用。而醫(yī)藥專家指出：凡在高溫下會(huì)變質(zhì)或變形的藥品都應(yīng)放在2～10℃的低溫環(huán)境中保存，夏季室內(nèi)達(dá)不到要求時(shí)就要將這些藥品放在冰箱中冷藏。同時(shí)已拆開過包裝的而未服完的藥品，為防止其變質(zhì)，也建議放入冰箱中保存。某些中藥材在夏季受潮后易生蟲，所以放進(jìn)冰箱保存是有效的方法。

　　值得注意的是，對(duì)一種青霉素過敏者可能對(duì)其它青霉素過敏，也可能對(duì)青霉胺或頭孢菌素過敏，用藥前必須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽性者禁用。

　　禁用阿莫西林顆粒的人群

　　阿莫西林顆粒的蛋白結(jié)合率為17%～20%。阿莫西林顆粒血消除半衰期(t1/2β)為1～1.3小時(shí)，阿莫西林顆粒服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝。阿莫西林顆粒6小時(shí)內(nèi)給藥量的45%～68%以原形藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。

　　阿莫西林顆粒對(duì)嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。阿莫西林顆粒的血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。阿莫西林顆粒對(duì)慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。阿莫西林顆粒對(duì)結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。

　　阿莫西林顆?？赏ㄟ^胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林顆粒通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，阿莫西林顆?？墒辜?xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽性反應(yīng)者禁用阿莫西林顆粒?！　?/p>