硫酸氨基葡萄糖膠囊說明書_硫酸氨基葡萄糖膠囊注意事項
硫酸氨基葡萄糖膠囊,適應(yīng)癥為原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的硫酸氨基葡萄糖膠囊說明書,供大家閱讀!
硫酸氨基葡萄糖膠囊說明書
成份
本品主要成分為硫酸氨基葡萄糖
化學(xué)名稱:2-氨基-2-脫氧-右旋-硫酸氨基葡萄糖·2氯化鈉。(含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物,摩爾比為2:1)
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式 :C12H28N2O14S·2NaCl
分子量:573.30
性狀
本品為橙紅色膠囊,內(nèi)容物為白色至類白色粉末。
適應(yīng)癥
原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
規(guī)格
0.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)
用法用量
口服,如果醫(yī)師處方中沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進餐時) ;連續(xù)用藥6周,必要時可以6周以上,間隔2個月可重復(fù)使用。
不良反應(yīng)
罕有輕度胃腸道不適,如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
禁忌
對本品過敏的患者。
孕婦及哺乳期婦女用藥
在動物試驗中,沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應(yīng)避免使用。
兒童用藥
沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究,因此沒有關(guān)于兒童的推薦劑量。
老年用藥
沒有特殊注意事項。
藥物相互作用
口服本品可以增加四環(huán)素類藥品在胃腸道的吸收,減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時使用。
藥物過量
沒有關(guān)于過失或故意服用過量藥物的報道。有關(guān)動物急性和慢性毒性研究的結(jié)果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會產(chǎn)生毒性作用和癥狀。
藥理毒理
骨關(guān)節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關(guān)節(jié)軟骨退行性病變。本品的活性成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節(jié)液聚氨基葡萄糖的正常構(gòu)成成份,可以刺激軟骨細胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜細胞合成透明質(zhì)酸。此外,本品還可以抑制損傷軟骨的酶,如膠原酶和磷脂酶A2的活性。因此本品顯示出輕度的抗炎作用。但與非甾體抗炎藥不同,硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。
安全性試驗顯示,本品對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或自主神經(jīng)系統(tǒng)無作用。
毒理學(xué)研究表明,本品有非常大的劑量安全范圍。
藥代動力學(xué)
口服后,硫酸氨基葡萄糖迅速而完全吸收。胃腸道的吸收接近90%,但由于肝臟的首過效應(yīng),其絕對生物利用度為25%。本品可分布于多種組織器官,特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。在關(guān)節(jié)軟骨中的生物半衰期為70小時。大于70%的藥物被肝臟代謝,只有11%的藥物以原型從糞便排出。
貯藏
密閉,25℃以下干燥處保存。
包裝
鋁塑包裝,20粒/盒
有效期
60個月
執(zhí)行標準
JX20030178
硫酸氨基葡萄糖膠囊注意事項
未進行過對肝、腎功能不全患者的研究。本品的毒理學(xué)和藥動學(xué)試驗數(shù)據(jù)未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護的條件下用藥。
勿讓兒童擅取。
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