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兒童阿奇霉素顆粒說明書

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  兒童阿奇霉素顆粒說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:阿奇霉素顆粒

  商品名稱:阿奇霉素顆粒(兒孚)

  英文名稱:Azithromycin Granules

  【主要成份】 本品的主要成份為:阿奇霉素。

  【性 狀】 本品為白色或類白色混懸顆粒;味甜。

  【適應癥/功能主治】 化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎;敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作;肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎等。

  【規(guī)格型號】0.1g*10袋

  【用法用量】 將本品倒入杯中,加入適量涼開水,溶解搖勻后口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。    成人用量: 1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。    2、對其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。 小兒用量: 1、治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)。 2、治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。

  【不良反應】服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應,其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應,過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

  【禁 忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

  【注意事項】 1、進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。    2、輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。    3、由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。    4、用藥期間如果發(fā)生過敏反應(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應立即停藥,并采取適當措施。    5、治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應采取相應治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。

  【兒童用藥】治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經(jīng)驗,故在孕婦中應用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

  【藥物相互作用】 1、不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時,本品應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。    2、與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應注意檢測血漿茶堿水平。    3、與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。    4、與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性,癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖—通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統(tǒng)代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。    5、與利福布汀合用會增加后者的毒性。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】革蘭陰性需氧菌:流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿   菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同,主要與細菌核糖體的50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。

  【藥代動力學】口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度( Cmax)為0.4~0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛,在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低,當血藥濃度為0.02μg/ml時,血清蛋白結(jié)合率為15%;當血藥濃度2μg/ml時,血清蛋白結(jié)合率為7%。

  【貯 藏】密封,置干燥處。

  【包 裝】每盒10袋。

  【有 效 期】24 月

  【批準文號】國藥準字H20063107

  兒童阿奇霉素顆粒的療程是多久

  阿奇霉素顆粒為白色片或類白色顆粒。

  阿奇霉素顆粒的主要成份是阿奇霉素。分子式:C38H72N2O12。分子量:749.00。

  阿奇霉素顆粒倒入杯中,加入適量涼開水,溶解搖勻后口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。

  成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。

  2.對其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。

  阿奇霉素顆粒至于需要多少天個療程,視個人的病情及恢復狀態(tài)而定。


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