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　　白云山羅紅霉素顆粒說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：羅紅霉素顆粒

　　商品名稱：羅紅霉素顆粒

　　英文名稱：Roxithromycin Dispersible Capsules

　　【主要成份】 羅紅霉素。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性 狀】 本品為混懸顆粒，氣芳香，味微甜。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮膚軟組織感染。 2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

　　【規(guī)格型號】25mg*12袋

　　【用法用量】 口服： 1.成人一次150mg，一日2次; 2.兒童：體重24～40kg兒童，一次100mg，一日2次;體重12～23kg兒童，一次50mg，一日2次; 3.嬰幼兒：按體重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】可見胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、肝功能異常如：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。

　　【禁 忌】對本品或者本品任何成分過敏的患者禁用。

　　【注意事項】 1.禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。 2.肝、腎功能不全者慎用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1～4倍。

　　【藥代動力學(xué)】本品0.3g口服后，吸收較好，峰濃度較高。其分布較廣，肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高，消除較慢。本品主要以原形藥物從糞便中排出。本品空腹服藥吸收率高。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】25mg*12袋/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19990034

　　白云山羅紅霉素顆粒孕婦用藥怎樣呢

　　羅紅霉素顆粒主要通過糞和尿排泄，以原形藥物排出，也有部分脫糖代謝物。羅紅霉素顆粒的半衰期為8.4～15.5小時，遠(yuǎn)比紅霉素長。老年人的藥動學(xué)無明顯改變，腎功能不足者，t1/2延長，AUC增大，但一般不需調(diào)節(jié)劑量(因糞排泄增加)。

　　羅紅霉素顆粒適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮膚軟組織感染。羅紅霉素顆粒也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

　　羅紅霉素顆?？诜蝿┝?50mg，2小時血漿濃度達(dá)峰，平均6.6～7.9μg/ml，AUC為72.6～81μg.h/ml(口服紅霉素500mg則為6.97μg.h/ml)。羅紅霉素顆粒進(jìn)食后服藥則吸收減少。但若與牛奶同服，因本品的脂溶性強(qiáng)而吸收良好，在組織和體液中分布較紅霉索明顯為高。在母乳中含量甚低。

　　羅紅霉素顆粒的孕婦用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。