加巴噴丁膠囊說明書
加巴噴丁膠囊是神經痛、癲癇的輔助治療藥物,有誰知道加巴噴丁膠囊說明書是什么樣的。下面是學習啦小編為你整理的加巴噴丁膠囊說明書的相關內容,希望對你有用!
加巴噴丁膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:加巴噴丁膠囊
商品名稱:加巴噴丁膠囊(迭力)
英文名稱:Gabapentin
【主要成份】 本品主要成分為加巴噴丁。
【成 份】
化學名:1-氨基甲基-環(huán)已烷乙酸
分子式:C9H17NO2
分子量:171.24
【性 狀】 本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉狀粉末。
【適應癥/功能主治】 1.皰疹感染后神經痛:用于成人皰疹后神經痛的治療。2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
【規(guī)格型號】0.1g*48s(迭力)
【用法用量】第一次睡前服300毫克、以后每天增加30毫克、用量可以高達每天3600毫克上述劑量需分三次服用。
【不良反應】包括嗜睡、眩暈、行走不穩(wěn)、疲勞感、這些副作用常見于用藥早期、只要從小劑量開始、緩慢地增加劑量、多數(shù)人都能耐受、兒童偶而會急躁易怒、停藥以后會消失。
【禁 忌】已知對該藥中任一成分過敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。 加巴噴丁膠囊對于原發(fā)性全身發(fā)作,如失神發(fā)作的患者無效。
【注意事項】國外研究報道: 撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài) 抗癲癇藥物不應該突然停止服用,因為可能增加癲癇發(fā)作的頻率。 在安慰劑對照研究中,加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%(3/543),而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究(包括對照和非對照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用,所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關系。 潛在的致癌作用: 動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發(fā)生率較高,該結果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。 臨床研究包括2085名長期服藥的患者,在停止服用加巴噴丁后2年內其中10名患者出現(xiàn)了新的腫癌(2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內膜癌),11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。迭力(加巴噴丁膠囊)由于沒有未經過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復發(fā)率上的背景資料,因此不可能知道該研究中治療是否會影響發(fā)生率。 突然的和不能解釋的死亡: 在加巴噴丁上市前研究過程中,2203名治療者(其中2103名患者為長期治療)中有8人出現(xiàn)了突然的和不能解釋的死亡。 這些死亡者中的一些可解釋為癲癇發(fā)作導致的死亡,例如在晚上癲癇發(fā)作未被察覺。該情況的發(fā)生率為0.0038人/年。盡管該比率已經超過了相同年齡和性別健康者的比率,但卻在未服用加巴噴丁的癲癇者突然死亡發(fā)生率的范圍之內(從普通者的0.0005~與該試驗相似的臨床試驗人群的0.003,或0.0005~難治患者的0.005)。因此,結果是否可信取決于接受加巴噴丁治療的人群的可比性和統(tǒng)計的精確性。 特殊注意事項: 臨床對照研究中,16%的患者出現(xiàn)了可能有臨床意義的血糖波動(3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L,正常值范圍3.5~5.5mmol/L)。因此糖尿病患者需經常監(jiān)測血糖,如必要,隨時調整降糖藥劑量。 腎功能不全的患者,服用迭力(加巴噴丁膠囊)必須減量(見用法用量)。 曾有服用本品發(fā)生出血性胰腺炎的報告。因此,如出現(xiàn)胰腺炎的臨床癥狀(持續(xù)性腹痛、惡心、反復嘔吐),應立即停用本品,并進行全面的體檢,臨床和實驗室檢查以期盡早診斷胰腺炎。 對慢性胰腺炎的患者,尚無充分的使用加巴噴丁的經驗,應由醫(yī)生決定加巴噴丁的使用。 對駕駛及機械操作的影響 加巴噴丁作用于中樞神經系統(tǒng),可引起:鎮(zhèn)靜、眩暈或類似癥狀。 因此,即便按照規(guī)定劑量服用本品,也可降低反應速度,使駕駛能力、操縱復雜機器的能力和在暴露環(huán)境中工作的能力受到損害,特別在治療初期、藥物加量、更換藥物時或者同時飲酒時。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】加巴噴丁抗驚厥作用的機制尚不明確,但動物試驗提示,與其他上市的抗驚厥藥物相似,加巴噴丁可抑制癲癇發(fā)作。小鼠和大鼠最大電休克試驗、苯四唑癲癇發(fā)作試驗以及其他動物試驗(如遺傳性癲癇模型等)結果提示,加巴噴丁具有抗癲癇作用,但這些癲癇模型與人體的相關性尚不清楚。加巴噴丁在結構上與神經遞質GABA相關,但不與GABA受體產生相互作用,它既不能代謝轉化為GABA或GABA激動劑,也不是GABA攝取或降解的抑制劑。放射性配體結合試驗發(fā)現(xiàn),加巴噴丁濃度達到100μM時,對許多常見受體位點無親和力,包括苯二氮卓受體。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】置陰涼干燥處。
【包 裝】0.1g*48s/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】YBH04852004
【批準文號】國藥準字H20040527
加巴噴丁膠囊能否長期使用呢
加巴噴丁膠囊為硬膠囊,適用于成人皰疹后神經痛的治療;用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
病情不同,加巴噴丁膠囊的服用療程也不同,然而是藥就有副作用,任何藥品都不適宜長期服用,不良反映包括副作用和毒性反應。副作用是藥物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,長期服用會有毒性作用,所以建議您不要長期服用某種藥物,包括加巴噴丁膠囊。
如果需要長期服用加巴噴丁膠囊的話,請詳細咨詢醫(yī)師或者該患者的指導醫(yī)師。在獲得允許的情況下方好長期服用。
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