不要聽厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊名字這么長，厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊是很多人高血壓患者的常備藥，所以你知道厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊說明書是怎么樣的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

　　商品名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

　　英文名稱：Irbesartan and Hydrochloro-thiazide Capsules

　　【主要成份】 本品每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

　　【性 狀】 本品為膠囊劑、內(nèi)容物為白色顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

　　【規(guī)格型號(hào)】150mg:12.5mg*7s

　　【用法用量】本品每日1次，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 推薦患者對(duì)單一成分(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進(jìn)行調(diào)整后，用復(fù)方進(jìn)行替代。 不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。

　　【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。 文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒有顯著性差異。大于1%，但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動(dòng)過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

　　【禁 忌】 1.對(duì)本品過敏者禁用。 2.妊娠和哺乳期婦女禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 6.兒科使用：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】老年患者不需要調(diào)節(jié)用量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：見(禁忌)和(注意事項(xiàng))部分。 噻嗪類利尿劑能通過胎盤屏障和出現(xiàn)于臍帶血液中，引起胎盤灌注降低，胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用。母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疸的報(bào)道。由于本復(fù)方含氫氯噻嗪，在妊娠開始三個(gè)月時(shí)不推薦使用。在計(jì)劃懷孕時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)為合適的替代治療。 在懷孕的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本復(fù)方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。 哺乳：由于對(duì)嬰兒的潛在的不良反應(yīng)，本品禁用于哺乳期(見(禁忌))。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出現(xiàn)于人的乳汁中，可可能抑制泌乳。

　　【藥物相互作用】其它抗高血壓藥物：當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí)，其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。厄貝沙坦和氫氯噻嗪(厄貝沙坦和氫噻嗪的劑量直到300mg/25mg)可和其它降血壓藥物如鈣通道阻斷劑和β受體阻斷劑安全地合用。厄貝沙坦合用或不合用噻嗪類利尿劑治療，如果事先已用大劑量利尿劑，可能導(dǎo)致血容量降低，這時(shí)服用有致低血壓的危險(xiǎn)，除非容量不足首先得到糾正(見(注意事項(xiàng)))。 鋰劑：有報(bào)道當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)，可使血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除，因此和本品合用時(shí)有增加鋰劑中毒的風(fēng)險(xiǎn)。鋰劑和本品合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測。 影響血鉀的藥品：氫氯噻嗪的排鉀效應(yīng)可被厄貝沙坦的保鉀效應(yīng)所減弱。然而氫氯噻嗪對(duì)血清鉀的效應(yīng)可被其它有關(guān)鉀丟失和引起低鉀血癥的藥物所增強(qiáng)(例如其它排鉀利尿劑，輕瀉藥，兩性霉素，carbenoxolone，青霉素G鈉鹽，水楊酸衍生物)。 相反，基于其它能減輕腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高。受血清鉀紊亂影響藥品：當(dāng)本復(fù)方和其它受血清鉀紊亂影響藥品(例如洋地黃苷類，抗心律失常藥物)合用時(shí)，推薦對(duì)血清鉀進(jìn)行定期監(jiān)測。 有關(guān)厄貝沙坦相互作用的其它信息：在健康男性受試者中，地高辛與厄貝沙坦150mg合用時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)沒有改變。當(dāng)和氫氯噻嗪合用時(shí)，厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)沒有受影響。厄貝沙坦主要由CYP2C9代謝，較少部分通過葡萄糖醛酸酶代謝。抑制葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶途徑不會(huì)導(dǎo)致臨床意義的相互作用。 在體外試驗(yàn)中，可觀察到厄貝沙坦和華法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制劑)之間的相互作用。然而在健康男性受試者中，當(dāng)厄貝沙坦和華法林合用時(shí)沒有觀察到有意義的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)的相互影響，當(dāng)和尼非地平合用時(shí)，厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)不受影響。 CYP2C9誘導(dǎo)劑如利福平對(duì)厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)的影響沒有相關(guān)研究。基于體外試驗(yàn)資料，和那些代謝依靠細(xì)胞色素P450同工酶CYP1A1，CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2D6，GYP2E1或CYP3A4的藥物不會(huì)發(fā)生相互作用。 有關(guān)氫氯噻嗪相互作用的其它信息：當(dāng)下列藥物和噻嗪類利尿劑合用時(shí)可能發(fā)生相互作用; 酒精，巴比妥類或尼古丁：可能加重體位低血壓發(fā)生; 抗糖尿病藥物(口服藥和胰島素)：合用時(shí)可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量(見(注意事項(xiàng)));消膽胺和Colestipol樹脂：當(dāng)和陰離子樹脂合用時(shí)，影響氫氯噻嗪的吸收;皮質(zhì)激素，ACTH：電解質(zhì)丟失可能增加，尤其是低鉀血癥; 洋地黃糖苷：噻嗪類誘發(fā)的低鉀血癥和低鎂血癥有利于洋地黃誘發(fā)的心律失常的發(fā)生(見(注意事項(xiàng))); 非甾體類抗炎藥物：和非甾體抗炎藥物合用在某些患者可減少噻嗪類利尿劑的利尿作用、利鈉作用和降血壓作用; 血管活性胺類(如去甲腎上腺素)：血管活性胺類效應(yīng)可能降低，但不足以停止使用;非去極性骨骼肌松弛藥(如筒箭毒堿)：非去極性骨骼肌松弛藥的作用可能被氫氯噻嗪增強(qiáng); 抗痛風(fēng)藥物：由于氫氯噻嗪能增加血清尿酸的水平，合用時(shí)可能需要調(diào)整其藥物劑量;可能需要增加丙磺舒和苯磺唑酮的用量。合用噻嗪類利尿劑可能增加別嘌醇發(fā)生過敏反應(yīng); 鈣鹽：噻嗪類利尿能降低鈣的分泌而可能增加血清鈣水平。如果必須使用鈣補(bǔ)充劑或保鈣藥(如維生素D治療)，應(yīng)監(jiān)測血清鈣水平并調(diào)整相應(yīng)的鈣劑量; 其它藥物相互作用：噻嗪類利尿劑可能增加β受體阻斷劑和二唑嗪的致高血糖效應(yīng)?？鼓憠A藥物(如阿托品，Beper iden)可能通過降低胃腸動(dòng)力和胃排空率而增加噻嗪類利尿劑的生物利用度。噻嗪類利尿劑可增加金剛胺引起不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。噻嗪類利尿劑可減少腎臟對(duì)細(xì)胞毒藥物的排泄(如環(huán)磷酰胺，氨甲喋呤)，并增強(qiáng)它們的骨髓抑制作用。配伍禁忌，目前尚無資料。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ ,AngⅡ)受體抑制劑，能抑制AngI轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗AT1受體，對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。 本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】合并使用厄貝沙坦和氫氯噻嗪對(duì)其中任何一種藥品的藥代動(dòng)力學(xué)特性沒有影響。 厄貝沙坦和氫氯噻嗪是口服有效的藥物，它們發(fā)揮活性不需要生物轉(zhuǎn)化?？诜酒泛螅浣^對(duì)生物利用度在厄貝沙坦和氫氯噻嗪分別是60-80%和50-80%。進(jìn)食不影響本品的生物利用度?？诜蜇惿程购蜌渎揉玎汉笱獫{峰濃度分別為1.5-2小時(shí)和1-2.5小時(shí)。 厄貝沙坦血漿蛋白的結(jié)合率大約為96%，幾乎不和血細(xì)胞結(jié)合，其分布容積為53-93升。氫氯噻嗪血漿蛋白結(jié)合率為68%，表觀分布容積為0.83-1.141/kg。 厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)在10-600mg范圍內(nèi)呈線性和劑量相關(guān)性。當(dāng)口服劑量大于600mg時(shí)，其吸收與劑量不成比例;其機(jī)理尚不明確。機(jī)體總清除率和腎清除率分別為157-176ml/min和3.0-3.5ml/min，厄貝沙坦的終末清除半衰期為11-15小時(shí)。按每日一次的服藥方法，三天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。重復(fù)每日一次給藥后血漿內(nèi)積蓄有限((20%)。在一項(xiàng)研究中觀察到女性高血壓患者厄貝沙坦的濃度稍高。然而，其半衰期和積蓄沒有差異。女性患者不需藥物劑量調(diào)整。厄貝沙坦的峰濃度(Cmax)和曲線下面積(AUC)值在老年人(≥65歲)比年輕人(18—40歲)稍高。然而終末半衰期沒有明顯改變。老年患者也不需要調(diào)整劑量。 氫氯噻嗪的平均血漿半衰期為5-15小時(shí)。 口服或靜脈給與14C厄貝沙坦后，血液循環(huán)內(nèi)80-85%的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟經(jīng)與葡萄糖醛酸結(jié)合和氧化而被代謝。口服主要的代謝物為葡萄糖醛酸結(jié)合型厄貝沙坦(大約為6%)。體外實(shí)驗(yàn)顯示厄貝沙坦主要由細(xì)胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝，CYP3A4幾乎沒有作用。厄貝沙坦及其代謝產(chǎn)物由膽道和腎臟排泄。 口服或靜脈給與14C厄貝沙坦后，大約20%的放射性可在尿液中回收，其余排泄在糞便中。不足2%的劑量以原型在尿液中排泄。氫氯噻嗪不被代謝，但很快經(jīng)腎臟排泄。至少口服劑量的61%在24小時(shí)內(nèi)以原型排泄。氫氯噻嗪可通過胎盤，但不能通過血腦屏障，可被分泌入乳汁。 腎功能損害：腎功能損害的患者或那些進(jìn)行血液透析的患者，厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒有明顯改變。厄貝沙坦不能經(jīng)血液透析清除。肌酐清除率(20ml/min的患者，氫氯噻嗪的清除半衰期據(jù)報(bào)道可增加到21小時(shí)。 肝功能損害：對(duì)輕度至中度肝硬化的患者，厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒有明顯改變。對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的患者沒有進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)的研究。

　　【貯 藏】密封，陰涼處保存。

　　【包 裝】150mg:12.5mg*7s/盒。

　　【有 效 期】18 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20130002

　　厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊能長期服用嗎

　　厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失，腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。

　　病情不同，厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊的服用療程也不同，然而，是藥就有副作用，任何藥品都不適宜長期服用，不良反映包括副作用和毒性反應(yīng)。副作用是藥物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，長期服用會(huì)有毒性作用，所以建議您不要長期服用某種藥物，包括厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊。