嗎丁啉說明書
嗎丁啉(多潘立酮片),適應(yīng)癥為用于消化不良,腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。使用嗎丁啉需要注意什么?下面就是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的嗎丁啉說明書,希望對你有用!
嗎丁啉說明書
【藥品名稱】 通用名稱:多潘立酮片
其他名稱: 嗎丁啉
Domperidone
【成份】 本品每片含主要成份多潘立酮10毫克,輔料為:淀粉、氫化棉籽油、乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚維酮K90、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。
【價格】 15-18元
【劑型】 片劑
【適應(yīng)癥】 用于消化不良、腹?jié)q、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。
【不良反應(yīng)】 1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡,頭暈等。 2.有時導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.罕見情況下出現(xiàn)興奮,閉經(jīng)。 4.非常罕見的不良反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、過敏反應(yīng),瘙癢、肝功能檢驗異常、驚厥、蕁麻疹、錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等,這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù))。
【禁忌】 1.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用; 2.已知對多潘立酮或本品任一成分過敏者禁用; 3.增加胃動力有可能產(chǎn)生危險時(例如:胃腸道出血、季節(jié)性梗阻、穿孔)禁用; 4.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用; 5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑(例如:氟康唑,伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
【注意事項】 1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重,有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】 1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素,HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。 2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用,不宜與本品同服。 3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度,不宜與本品同服。 4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】 本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進胃排空,增加胃竇和十二指腸運動,協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。
【貯藏】 遮光、密閉保存。
【有效期】 24個月
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H10910003
【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:西安楊森制藥有限公司
生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)工體北路甲2號盈科中心A座18層
聯(lián)系電話:xxxxxx
嗎丁啉的適用癥狀
1、用于治療胃輕癱(尤其是糖尿病性胃輕癱),可使胃潴留的癥狀消失,并縮短胃排空時間;
對中度以上功能性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹脹、上腹痛、噯氣、早飽、燒心及惡心、嘔吐等癥狀完全消失或明顯減輕。
2、對反流性胃炎有明顯的效果,但對胃食管反流病的療效不太滿意。
3、可作為消化性潰瘍(主要是胃潰瘍)的輔助治療藥物,用以消除胃竇部潴留。
4、各種原因引起的惡心、嘔吐:手術(shù)后的惡心、嘔吐;抗帕金森病藥物(如苯海索、莨菪堿等)引起的胃腸道癥狀及多巴胺受體激動藥(如左旋多巴、溴隱亭)所致的不良反應(yīng);細(xì)胞毒性藥物(如抗腫瘤藥)引起的嘔吐。但對氮芥等強效致吐藥引起的嘔吐和對嚴(yán)重的嘔吐效果較差;消化系統(tǒng)疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的嘔吐;因疾病和檢查、治療引起的惡心、嘔吐,如偏頭痛、痛經(jīng)、顱腦外傷、尿毒癥、血液透析、胃鏡檢查和放射治療等;兒童因各種原因引起的急性和持續(xù)性嘔吐,如感染、餐后反流和嘔吐等。
5、少數(shù)可應(yīng)用于促進產(chǎn)后泌乳。
使用嗎丁啉的注意事項
1、1歲以下小兒不能完全排除發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的可能性,慎用。
2、盡管動物實驗中尚未發(fā)現(xiàn)本藥有致畸作用和胎盤毒性,但孕婦用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。謹(jǐn)慎使用。
3、用藥期間。血清催乳素水平可升高,但停藥后即可恢復(fù)正常。
4、心臟病患者(心律失常)、低鉀血癥以及接受化療的腫瘤患者使用本藥時,有可能加重心律紊亂。
5、對該品過敏者禁用。
6、嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、腸胃出血等疾病患者禁用。
7、孕婦慎用。
8、心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重,
有可能加重心律紊亂。5、該品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受,半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。
9、嬰幼兒神經(jīng)方面的副作用十分罕見。由于嬰幼兒代謝和血腦屏障的功能尚未發(fā)育完全,其神經(jīng)方面副作用的發(fā)生率比小兒高。因此,建議對新生兒、嬰幼兒和小兒應(yīng)準(zhǔn)確制定用藥劑量,并嚴(yán)格遵循。藥物過量可能會導(dǎo)致神經(jīng)方面的副作用,但也應(yīng)考慮其它誘因。建議兒童使用多潘立酮混懸液。
10、當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與該品合用時,前兩類藥不能在飯前服用,應(yīng)于飯后服用,即不宜與該品同時服用。[2]
11、由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。
12、嚴(yán)重腎功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即0。6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7。4小時增加到20。8小時,但其血藥濃度低于健康志愿者。由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量,但需重復(fù)給藥時,應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程序?qū)⒎庮l率減為每日1-2次,同時劑量酌減。
13、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。
14、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
15、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
16、孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦:該品用于孕婦的經(jīng)驗有限。在一項用大鼠進行的研究中,在對母體產(chǎn)生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下,多潘立酮顯示了生殖毒性。但尚不清楚其對人體的潛在危害。因此,對于孕婦,只有在權(quán)衡利弊后,才可謹(jǐn)慎使用該品。
哺乳期:哺乳期婦女乳汁中多潘立酮的濃度為其相應(yīng)血漿濃度的10-50%,但乳汁中不會超過10ng/ml。哺乳期婦女在服用該品達最高推薦劑量時,乳汁中多潘立酮的總量低于7μg/日,尚不知是否會對新生兒產(chǎn)生危害。因此哺乳期婦女服用該品時,建議不要哺乳
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