氯雷他定片說明書_氯雷他定片的作用效果
氯雷他定片,適應癥為用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。下面是學習啦小編給大家整理的氯雷他定片說明書,供大家閱讀!
氯雷他定片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:氯雷他定片
商品名稱:氯雷他定片(怡邦)
英文名稱:Loratadine Tablets
【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克。其化學名為:4-(8-氯-6,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。
【成 份】
分子式:C19H19ClN2
分子量:310.83
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】 用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢,鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖螅呛脱鄄堪Y狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性尋麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀和體征。
【規(guī)格型號】10mg*10s
【用法用量】口服成人及12歲以上兒童:一日1次,1次l片(10毫克)。2一12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,1次l片(10毫克)。體重≤30公斤:一日1次,1次半片(5毫克)。
【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量 與成人相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
【藥物過量】逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。 也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹 膜透析能否使本品消除尚未明確。
【藥理毒理】藥理學本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥,抑制組胺所引起的過敏癥狀。競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學動物試驗未見明顯致畸作用。本品為H1受體阻斷劑,對外周H1受體有高度的選擇性,對中樞H1受體的親和力弱,可抑制肥大細胞釋放白三烯和組胺。本品起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強,抗變態(tài)反應作用較好。
【藥代動力學】口服迅速吸收。健康成年人每天1次10 mg,連續(xù)服藥10天,本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達峰時間(Tmax)分別為1.3 h和2.5 h。單次用藥,食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延遲1 h,峰濃度不受食物的影響。用藥10天內(nèi),大約80%的藥物以其代謝物的形式等比例分布于尿液和糞便中,幾乎所有患者,其代謝物的AUC高于原型藥物的AUC,對于健康成年人(n=54),氯雷他定及脫羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t?)分別為8.4 h(3-20 h)和28 h(8.8-92 h),一般第5天血藥濃度達穩(wěn)態(tài),由于百為坦具有首過效應,因此,藥代動力學參數(shù)的個體差異較大。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝,10片/板/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】YBH06312004
【批準文號】國藥準字H20045777
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司
氯雷他定片注意事項
1 嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。
2 妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3 在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。
4 對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
8 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
氯雷他定片不良反應和禁忌
【不良反應】在每天10毫克的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反血有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。
【禁 忌】禁用于對本品及其所含成份過敏者。
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