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干擾素凝膠的副作用有哪些

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  干擾素凝膠的副作用

  1、治療宮頸糜爛:個別患者偶可出現(xiàn)輕度瘙癢,下腹部墜脹,分泌物增多,停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應(yīng)。

  2、治療病毒性皮膚病:用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛,不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應(yīng)。

  干擾素凝膠的注意事項

  1、對干擾素有過敏史者慎用。

  2、治療宮頸糜爛,月經(jīng)期間停止用藥。

  3、治療宮頸糜爛,用藥期間禁止性生活及坐浴。

  4、治療口唇皰疹及生殖器皰疹,本品為非首選藥。

  干擾素凝膠的臨床試驗

  臨床試驗采用多中心、隨機、盲法設(shè)計,以安慰劑為對照,評價了本品用于宮頸糜爛的療效和安全性。研究中試驗藥的給藥方法為月經(jīng)干凈后,睡前陰道給藥1g,隔日1次,共10次。入選標(biāo)準(zhǔn)為宮頸糜爛患者。療效觀察指標(biāo)為糜爛面積和癥狀體征(白帶和腰酸),其中糜爛面積以占整個宮頸的百分比表示。根據(jù)糜爛面積的變化計算有效率。共完成臨床試驗235例,其中試驗組119例,對照組116例。結(jié)果顯示,在治療結(jié)束時,按照臨床上常用的判斷宮頸糜爛療效標(biāo)準(zhǔn),試驗組的痊愈率、顯效率和有效率分別為7.56%、31.09%和46.22%,總有效率84.84%。試驗組糜爛面積減少值為17.83%(95%可信區(qū)間15.64%~20.01%),明顯高于安慰劑7.44%(95%可信區(qū)間9.63%~5.25%)。兩組臨床癥狀和糜爛類型的改善也顯示本品明顯優(yōu)于安慰劑。不良反應(yīng)方面,本品的耐受性較好,觀察到的不良反應(yīng)為下腹墜漲和陰道分泌物增多,未特殊處理自行緩解。

  干擾素凝膠的藥理毒理

  藥理作用 重組人干擾素α-2b具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖以及調(diào)節(jié)免疫等作用。干擾素通過與細(xì)胞表面的特異性膜受體結(jié)合而產(chǎn)生上述作用。多項研究提示,干擾素一旦與細(xì)胞膜受體結(jié)合,便可以啟動一系列復(fù)雜的細(xì)胞內(nèi)過程,其中包括對某些酶的誘導(dǎo)。據(jù)認(rèn)為,這一過程至少在某種程度上導(dǎo)致了干擾素的各種細(xì)胞反應(yīng),包括抑制病毒感染細(xì)胞中病毒的復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用,如增強巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷細(xì)胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。

  毒理研究 生殖毒性:文獻(xiàn)顯示干擾素可能影響生育力,在靈長類動物研究中觀察到注射給予干擾素的動物出現(xiàn)月經(jīng)周期異常。另外文獻(xiàn)資料顯示其它類型的干擾素α和β在注射給予高劑量的情況下(相當(dāng)于正常用藥量90、180、360倍)可使恒河猴產(chǎn)生劑量性的排卵停止和流產(chǎn)。


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