內(nèi)舒拿對(duì)兒童的副作用
內(nèi)舒拿用于預(yù)防和治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,那么你知道內(nèi)舒拿對(duì)兒童的副作用是什么嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的內(nèi)舒拿對(duì)兒童的副作用的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!
內(nèi)舒拿對(duì)兒童的副作用
季節(jié)過敏性或常年性鼻炎
在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%),鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%),這些不良反應(yīng)常見于使用糖皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。鼻出血一般具有自限性,同時(shí)程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽性對(duì)照的鼻腔用糖皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。
在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)的發(fā)生率均與安慰劑相當(dāng)。
鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng),極少有過敏反應(yīng)和血管性水腫的報(bào)道。
罕有味覺及嗅覺干擾的報(bào)道。
內(nèi)舒拿的注意事項(xiàng)
禁止刺穿噴嘴。
鼻噴霧器的清潔:常規(guī)清潔鼻噴霧劑非常重要,否則將影響鼻噴霧劑的正常工作。清潔時(shí),取下防塵帽,輕輕取下噴嘴,在溫水中清洗噴嘴和防塵帽,然后在流動(dòng)的水流下沖洗。禁止插入針或其他尖銳的器具刺穿噴嘴,此操作會(huì)損壞噴嘴,導(dǎo)致無法釋放正確劑量的藥物。清洗后可將本品放置于溫暖的空間干燥,將噴嘴還原與瓶身相連,并蓋上防塵帽。清洗后首次使用時(shí)需手撳噴霧劑2次以重新啟動(dòng)。
對(duì)于涉及鼻粘膜的未經(jīng)治療的局部感染,不應(yīng)使用本品。
由于糖皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用,因而對(duì)于新近接受鼻部于術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用糖皮質(zhì)激素。
使用本品治療12個(gè)月后未見鼻粘膜萎縮,同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與仟何一種藥物長期使用時(shí)一樣,對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時(shí)間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停用本品或需給予適當(dāng)治療,持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。
對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染、未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。
長期使用本品后未見下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸受到抑制,但對(duì)于原先長期使用全身作用糖皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需加仔細(xì)注意。這些患者可因停止全身用糖皮質(zhì)激素而造成腎卜腺功能不全,需經(jīng)數(shù)月后HPA軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí),應(yīng)恢復(fù)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,并給予其他治療和采取適宜措施。
在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,小兒患者使用本品每日100mg長達(dá)一年,末發(fā)現(xiàn)其減慢生長發(fā)育速度。
在全身用糖皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時(shí),某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時(shí)糖皮質(zhì)激素的停藥癥狀如最初的關(guān)節(jié)和(或)肌肉痛、乏力及抑郁,這時(shí)需鼓勵(lì)患者繼續(xù)使用本品治療。此外全身用激素轉(zhuǎn)為鼻腔局部應(yīng)用時(shí)亦可暴露出原先存在的過敏性疾病,如過敏性結(jié)膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時(shí)受到抑制。
接受糖皮質(zhì)激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應(yīng)警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險(xiǎn),如果發(fā)生這種情況,得到醫(yī)生指導(dǎo)是重要的。
在鼻腔內(nèi)氣霧吸入糖皮質(zhì)激素后,罕有報(bào)道鼻中隔穿孔或眼內(nèi)壓升高的病例。
內(nèi)舒拿的藥代動(dòng)力學(xué)
吸收:
鼻噴霧單獨(dú)給藥后,盡管使用了較低定量檢測(cè)限(LOQ)(50pcg/mL)的靈敏分析方法,在成人及兒童受試者血漿中均未檢測(cè)出糠酸莫米松。
分布:
糠酸莫米松5~500nl/mL濃度范圍內(nèi),體外蛋白結(jié)合率為98%~99%。
代謝:
研究表明糠酸莫米松經(jīng)鼻部吸收及吞咽的所有藥物經(jīng)歷強(qiáng)代謝后代謝為多種代謝物。在血漿中未檢測(cè)出主要代謝物,在體外培養(yǎng)中,次要代謝物之一為6β-羥基-糠酸鹽。在人肝微粒體中,本品的代謝物受細(xì)胞色素P-450 3A4 (CYP3A4)的影響。
清除:
靜脈給藥后,糠酸莫米松有效血漿清除半衰期是5.8小時(shí)。吸收的藥物大部分作為代謝物通過膽汁排泄,少數(shù)通過尿液排泄。
特殊人群
對(duì)糠酸莫米松在腎損、肝損患者及不同年齡和不同性別患者中的藥代動(dòng)力學(xué),還未進(jìn)行充分研究。[
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