替米沙坦片的副作用是什么
替米沙坦片用于成年人原發(fā)性高血壓的治療，不知道大家了解替米沙坦片的副作用是什么嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的替米沙坦片的副作用是什么的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!
替米沙坦片的副作用
在安慰劑對照試驗(yàn)中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。
以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。
不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：
非常常見(>1/10);常見(>1/100，<1/10);少見(>1/1000，<1/100);罕見(>1/10000，<1/1000);非常罕見(<1/10000)
在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。
感染
常見：感染癥狀(例如泌尿道感染，包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎
神經(jīng)系統(tǒng)：
少見：焦慮
眼部：
少見：視力異常
耳及前庭功能：
少見：眩暈
胃腸道：
少見：口干、脹氣
罕見：胃部不適
皮膚和皮下組織：
少見：多汗
肌肉骨骼系統(tǒng)：
常見：關(guān)節(jié)炎、背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛
少見：肌腱炎
全身反應(yīng)及用藥部位：
常見：胸痛、流感樣癥狀。
另外，自替米沙坦上市以來極少數(shù)病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓(包括體位性低血壓)、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭(見【注意事項(xiàng)】)、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報(bào)道。未知這些事件的發(fā)生頻率。
作為獨(dú)立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件，已有血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報(bào)道。
實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：
偶爾會(huì)觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會(huì)觀察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的變化發(fā)生的概率與安慰劑相似或稍低于安慰劑。另外，自替米沙坦上市以來，已有血肌酸激酶(CPK)的升高的報(bào)道。
替米沙坦片的注意事項(xiàng)
1.胎兒或新生兒的患病率和病死率
直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí)可以導(dǎo)致胚胎或新生兒患病和死亡。全球范圍內(nèi)關(guān)于服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者的文獻(xiàn)中已經(jīng)報(bào)道了多項(xiàng)這類的案例。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠 時(shí)，應(yīng)立即停用本品片劑。
在妊娠的中間三個(gè)月及最末三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)導(dǎo)致胚胎和新 生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不良、無尿.可逆性或不可逆性腎衰竭以及死亡。還有關(guān) 于羊水過少的報(bào)道.可能是由于胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過少會(huì)導(dǎo)致胚胎肢體攣 縮、顱腦面部畸形和肺臟發(fā)育不良。另外還有早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉，尚不明確這些 情況的發(fā)生是否與藥物暴露有關(guān)。
僅限于妊娠最初三個(gè)月之內(nèi)的宮內(nèi)藥物暴露的患者未出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)向胚胎和胎兒暴露于 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個(gè)月患者告知^大部分胎兒毒性的報(bào)道與妊娠中晚期藥物暴 露有關(guān)。此外，如果患者已經(jīng)妊娠或正在考慮妊娠的話，應(yīng)當(dāng)讓患者立即停用本品。
罕見情況下(很可能低于千分之一次妊娠)會(huì)出現(xiàn)沒有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些罕見情況下，應(yīng)當(dāng)向妊娠患者告知藥物對其胎兒的潛在危害.同時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行連續(xù)超聲波檢査以評估羊膜腔內(nèi)環(huán)境。
如果觀察到了羊水過少，應(yīng)當(dāng)停用本品，除非對于妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據(jù)妊娠周數(shù)可以進(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)(CST)無應(yīng)激試驗(yàn)NST或生物物理分析BPP)。但患者和醫(yī)生應(yīng)當(dāng)知 道只有當(dāng)胎兒受到不可逆損傷之后才會(huì)出現(xiàn)羊水過少。
對有子宮內(nèi)血管緊張素II受體拮抗劑暴露史的嬰兒應(yīng)當(dāng)密切觀察低血壓、少尿和離鉀血癥。如果出現(xiàn)少尿，應(yīng)當(dāng)直接進(jìn)行血壓和腎臟灌注的支持。可能需要血漿置換或透析以逆轉(zhuǎn)低血壓和(或)腎 臟功能紊亂的替代治療。
2.用于“降低心血管風(fēng)險(xiǎn)"適應(yīng)癥時(shí).
首先考慮使用ACE抑制劑 替米沙坦在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)臨床試驗(yàn)研究)結(jié)果并不能排除該藥與ACE抑制劑相 比可能未能體現(xiàn)ACE抑制劑有意義的部分作用。因此.對于該適應(yīng)癥人群.首先考慮使用ACE抑制劑，如僅因咳嗽不良反應(yīng)而停藥時(shí)，考慮在咳嗽緩解后重新嘗試使用ACE抑制劑。
3^低血壓
在腎素-血管緊張素系統(tǒng)激活的患者中.例如容量或鹽衰竭的患者中(例如正接受大劑量利尿劑治療， 限鹽飲食.惡心或嘔吐引起血容置不足或血鈉水平過低)，服用替米沙坦，特別是初次服用后，可能 導(dǎo)致有癥狀的低血壓。因而，在使用本品之前.應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平.或在密切醫(yī)學(xué)觀察下降低治療劑量。
如果出現(xiàn)了低血壓，應(yīng)當(dāng)使患者處于平臥位.如果需要的話，可以靜脈輸入生理鹽水。一過性的低血壓反應(yīng)不是進(jìn)一步治療的禁忌，血壓穩(wěn)定之后通?？梢皂樌乩^續(xù)治療。
4、高鉀血癥
進(jìn)行腎上腺素受體拮抗劑(ARB)治療的患者可能出現(xiàn)高鉀血癥.尤其是有進(jìn)展期腎功能損傷，心衰.正在進(jìn)行腎替代治療的患者;或者正在采用補(bǔ)鉀治療.保鉀利尿劑.含鉀的鹽替代物或其他可能増加血鉀濃度的藥物進(jìn)行治療的患者。對于此類存在高血鉀危險(xiǎn)因素的患者，應(yīng)在本品應(yīng)用期間 嚴(yán)密監(jiān)測血清電解質(zhì)水平.以及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的電解質(zhì)紊亂。
在老年人.腎功能不全.糖尿病患者.同時(shí)使用其他會(huì)增加鉀的水平的藥物和丨或有并發(fā)癥的患者中丨 高鉀血癥可能是致命的。
在考慮同時(shí)使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物之前I應(yīng)充分評估受益風(fēng)險(xiǎn)比。
高鉀血癥的主要的危險(xiǎn)因素包括：
-糖尿病、腎損害，年齡>70歲)
-和一個(gè)或更多的影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的其他藥物和/或鉀補(bǔ)充劑聯(lián)合使用。藥物及可能 會(huì)導(dǎo)致高鉀血癥的藥物類別：含有鉀的鹽替代品.保鉀利尿劑.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑.血管緊張素丨I受體拮抗劑.非甾體類抗炎藥(NSAIDS,包括選擇性COX-2抑制劑)、肝素.免疫抑制劑(環(huán)孢素或他克莫司)、甲氧芐啶。
-并發(fā)的事件，特別是在脫水、急性心功能失代償.代謝性酸中毒、腎功能惡化.突然惡化的腎臟狀況(例如感染性疾病)、細(xì)胞溶解(例如急性肢體缺血’橫紋肌溶解癥、擴(kuò)大創(chuàng)傷)
5^肝功能受損
替米沙坦主要通過膽汁排泄，有膽道梗阻性疾病或肝功能不全的患者對本品的清除率可能會(huì)減低。 因此，本品不得用于膽汁淤積.膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者。應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者.在這類患者中應(yīng)當(dāng)以小劑量開始替米沙坦治療，同時(shí)緩慢調(diào)整治療劑量。
6、腎功能受損和腎移植患者
開始腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑的治療之后，敏感患者的腎功能會(huì)出現(xiàn)改變。在腎功能可 能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(例如有嚴(yán)重充血性心力衰竭或腎功能障礙的患 者)，采用血管緊張素轉(zhuǎn)化素(ACE)抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑進(jìn)行治療會(huì)導(dǎo)致少尿和(或) 進(jìn)行性氮質(zhì)血癥，罕見情況下會(huì)出現(xiàn)急性腎袞竭和(或)死亡。替米沙坦也報(bào)道有類似結(jié)果。
ACE抑制劑在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的研究中’觀察到血清肌酐或血尿素氮水平升高。在單側(cè) 或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者中沒有長期使用替米沙坦的情況.但預(yù)計(jì)其結(jié)果與ACE抑制劑出現(xiàn)的結(jié)果類似。
腎功能損害患者使用本品時(shí)建議定期檢測血鉀及血肌酐水平。
在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。
7.雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)
有報(bào)道’開始腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制治療之后.腎功能會(huì)出現(xiàn)改變(包括急性腎功能衰竭)。雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(例如聯(lián)合采用ACE抑制劑和血管緊張素II受體抑制劑)應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測腎功能。
ONTARGET究入選。了25,620名年齡35歲且有動(dòng)脈粥樣硬化疾病或有終末器官損害的糖尿病患者。 將這些患者隨機(jī)分為單用替米沙坦、單用雷米普利或兩種藥物聯(lián)合治療組.隨訪中位數(shù)時(shí)間為56 個(gè)月。接受替米沙坦和雷米普利聯(lián)合治療的患者與單藥治療相比沒有獲得額外的獲益.但與單獨(dú)接受替米沙坦或雷米普利治療組相比出現(xiàn)腎功能不全(例如急性腎功能衰竭)的發(fā)生率埔加。不推薦 聯(lián)合使用替米沙坦和雷米普利。
8.激活腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的其他情況
對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或隱匿性腎病，包括腎動(dòng)脈狹窄患者)，能影響該系統(tǒng)的藥物治療和急性低血壓、高氮血癥、少尿或罕見的急性腎衰有關(guān)。1腎血管性高血壓
雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或僅有單側(cè)腎臟的腎動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的 藥物會(huì)埔加嚴(yán)重低血壓及腎功能不全的危險(xiǎn)。沒有單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者長期使用替米沙坦
的經(jīng)驗(yàn)。
10.原發(fā)性醛固酮增多癥
原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)起效的降壓藥物沒有反應(yīng)。因此不 推薦使用替米沙坦。與其他血管擴(kuò)張劑相同，在有主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄或梗阻性肥厚性心肌病的患者中應(yīng)慎用。
12. 山梨醇
本品每40mg片劑含有169mg的山梨醇。因此，遺傳性果糖耐受不良的患者不能服用本品。
13.其它
對駕駛和操作機(jī)器的影響
未研究本品對駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛或操作機(jī)器時(shí)必須注意，降壓治療過程中偶爾會(huì)出現(xiàn)頭暈和倦意。
種族差異
與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑一致，本品與其它血管緊張素拮抗劑對黑色人種的降壓作用較其他非黑色人種差，可能是因?yàn)樵擃惾巳憾酁檠獫{低腎素狀態(tài)。
與其它降壓藥相同，缺血性心肌病或缺血性心血管病患者過度降壓可能導(dǎo)致心肌梗死或腦卒中。
替米沙坦片的用法用量
本品在餐時(shí)或餐后服用均可。
治療原發(fā)性高血壓：
應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)^替米沙坦的降壓 療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。
本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始 治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時(shí)，應(yīng)對此予以考慮。
降低心血管風(fēng)險(xiǎn)：
推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn) 目前尚不明確。
當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，建議密切監(jiān)測血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。
特殊人群
胃功能受損的患者
輕或中度腎功能受損的患者’服用本品不需調(diào)整劑量。關(guān)于本品在嚴(yán)重腎功能損害或血液透析患者中 的經(jīng)驗(yàn)有限。在這類患者中推薦將起始劑量減為“20mg.每曰一次"。腎功能損害患者使用本品時(shí)建議 定期監(jiān)測血鉀及血肌酐(見【注意事項(xiàng)】】。在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。
肝功能受損的患者
輕或中度肝功能受損的患者^本品每日用藥不應(yīng)超過40mg (見【注意事項(xiàng)】)。
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