常服氯氮平的副作用
氯氮平系苯二氮卓類抗精神病藥,你知道常服氯氮平的副作用嗎?下面是學習啦小編為你整理的常服氯氮平的副作用的相關內(nèi)容,希望對你有用!
常服氯氮平的副作用
1、鎮(zhèn)靜作用強和抗膽堿能不良反應較多,常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。
2、常見食欲增加和體重增加。
3、可引起心電圖異常改變??梢鹉X電圖改變或癲癇發(fā)作。
4、也可引起血糖增高。
5、嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。
6、可引起尿失禁或中樞系統(tǒng)紊亂,臨床上應該慎用或不用。
氯氮平的藥典標準
主要活性成分
本品為8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮雜。按干燥品計算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。
性狀
本品為淡黃色結晶性粉末;無臭,無味。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄ⅥC)為181~185℃。
吸收系數(shù)
取本品,精密稱定,加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1:99)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在242nm與296nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)分別為710~770與293~320。
鑒別
(1)取本品約100mg,加碳酸鈉等量攪拌均勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1% 1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試液顯紫藍色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》504圖)一致。
(3)取本品和氯氮平對照品適量,分別加甲醇適量溶解后,用流動相稀釋制成每1ml中含50μg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照有關物質(zhì)項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
有關物質(zhì)
取本品約25mg,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲處理5分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含0.3μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.4%三乙胺溶液(70:30)為流動相;檢測波長為257nm。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.3%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(0.6%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.1g,精密稱定,加無水冰醋酸50ml使溶解,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.34mg的C18H19ClN4。
氯氮平的藥物作用
1、本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用可增加中樞抑制作用。
2、本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險。
3、本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。
4、本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用,可加重骨髓抑制作用。
5、本品與碳酸鋰合用,有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯亂與肌張力障礙的危險。
6、本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。
7、本品與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著升高,并有報道誘發(fā)癲癇發(fā)作。
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