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利巴韋林副作用有哪些

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  利巴韋林副作用有哪些

  由于利巴韋林會(huì)在紅細(xì)胞內(nèi)發(fā)生反應(yīng),主要嚴(yán)重不良反應(yīng)是溶血貧血,這可能會(huì)惡化已經(jīng)存在的心臟疾病。利巴韋林通常會(huì)抑制谷胱甘肽,從而損傷紅細(xì)胞的細(xì)胞膜,使氧的紅血球細(xì)胞裂解。紅細(xì)胞的逐漸減少,還會(huì)導(dǎo)致貧血。貧血現(xiàn)象,可能會(huì)通過減少用量來(lái)減輕癥狀。利巴韋林也會(huì)有導(dǎo)致畸形的作用。

 ?、儇氀?、白細(xì)胞減少。②皮疹、腹瀉、胃腸道出血。③血清膽紅素升高。

  該品最主要的毒性是溶血性貧血,在口服治療最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白、紅細(xì)胞及白細(xì)胞下降,其中約10%的病人可能伴隨心肺方面的副作用。也可出現(xiàn)網(wǎng)狀細(xì)胞增多。治療前后治療中應(yīng)頻繁檢測(cè)血紅蛋白,有地中海貧血和鐮狀細(xì)胞貧血患者不推薦使用該品。有胰腺炎癥狀或者明確有胰腺炎患者不可使用該品。已經(jīng)報(bào)道伴隨有貧血的患者服用該品可引起致命或非致命的心肌損害,故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用該品。如使用該品出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀,應(yīng)立即停藥并給予相應(yīng)治療。

  在該品臨床試驗(yàn)中觀察到的一般全身不良反應(yīng)有:疲倦,頭痛,虛弱,乏力,胸痛,發(fā)熱,寒戰(zhàn),流感等癥狀。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:眩暈。消化系體統(tǒng)有食欲減退,胃部不適,惡心嘔吐,輕度腹瀉,便秘,消化不良等,肌肉骨骼系統(tǒng)癥狀有肌肉痛,關(guān)節(jié)痛,神經(jīng)系統(tǒng)有失眠,情緒化,易激惹,抑郁,注意力障礙,神經(jīng)質(zhì)等,呼吸系統(tǒng)癥狀有呼吸困難,鼻炎等,皮膚附件系統(tǒng)出現(xiàn)脫發(fā),皮疹,瘙癢等。另外還觀察到味覺異常,聽力異常表現(xiàn)。

  利巴韋林的檢查

  酸度

  取本品1.0g,加水50ml溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2ml,搖勻,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.5。

  溶液的澄清度與顏色

  取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深(供注射用)。

  有關(guān)物質(zhì)

  取本品,加流動(dòng)相溶解并制成每1ml中約含0.4mg的溶液作為供試品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)儀器靈敏度,使主成分峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)的峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍(0.25%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。

  干燥失重

  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。

  熾灼殘?jiān)?/p>

  取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  重金屬

  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。


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