萬適寧的副作用

時(shí)間：2017-06-09 16:37:29 崇基15由分享

　　萬適寧治療反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染等疾病，那么萬適寧的副作用你又了解多少呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的萬適寧的副作用的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　萬適寧的副作用

　　尚未有用本品出現(xiàn)付作用的報(bào)導(dǎo)。

　　萬適寧的用法用量

　　成人：急性期用藥：口服。開始兩周，每次0.8g(2片)，一日2次，隨后減為每次0.8g(2片)，一日1次，或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：口服。每次 0.8g(2片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。兒童：急性期用藥：口服。開始兩周，每次0.4g(1片)，一日2次，隨后減為每次0.4g(1 片)，一日1次。連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：口服。每次0.4g(1片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

　　萬適寧的藥理毒理

　　藥理作用：

　　匹多莫德為免疫促進(jìn)劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介質(zhì)的免疫反應(yīng)而起作用。匹多莫德可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性，提高其趨化性;激活自然殺傷細(xì)胞;促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖，使免疫功能低下時(shí)降低的輔助性T細(xì)胞(CD4[sup]+[/sup])與抑制性T細(xì)胞(CD8[sup]+[/sup])比值升高恢復(fù)正常;通過刺激白介素-2和γ-干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)。

　　動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性，但通過對(duì)機(jī)體的免疫功能的促進(jìn)可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌(肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)及病毒(流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等)感染的療效。

　　毒理研究：

　　重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿PH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200 mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍)，可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600 mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。

　　遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

　　生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對(duì)生育力無影響，對(duì)F1、F2代子鼠的生育力、軀體運(yùn)動(dòng)、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。

　　致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600 mg/kg/日時(shí)，未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí)，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著床率下降，但對(duì)胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦日注射的12.2倍)。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達(dá)300 mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500 mg/kg/日，均未見致畸性。

　　圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600 mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500 mg/kg/日，對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代子鼠的存活、生長(zhǎng)發(fā)育等均無影響。

　　萬適寧的藥代動(dòng)力學(xué)

　　18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后，血中藥物達(dá)峰時(shí)間為1.9±0.6h，達(dá)峰濃度為5.8±1.968μg/mL，消除半衰期為1.65 ±0.33h，曲線下面積為24.686.88μg/mL.h，各藥代參數(shù)與從意大利進(jìn)口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。