奧卡西平片說明書
奧卡西平片說明書
癲癇病用藥都可能涉及到這款藥品，但是究竟怎么用，用法用量具體是什么，還是得詳細看看奧卡西平片說明書。
奧卡西平片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
1、通用名稱:奧卡西平片
2、批準文號:國藥準字H20051518
3、漢語拼音:AoKaXiPingPian(RenAo)
4、英文名稱:AokaxipingPian
5、成份:奧卡西平。
6、劑型:片劑
7、形狀:本品為薄膜衣片,除去包衣顯淡黃色。
8、功能主治:適用于治療癲癇原發(fā)性全面強直-陣孿發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和5歲以及2歲以上兒童。
9、規(guī)格/中西藥品:0.3g
10、用法用量:
本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品應(yīng)該從臨床有效劑量開始用藥,1天內(nèi)分為2次給藥。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。
本品可以空腹或與食物一起服用。對沒有腎功能損害的病人,推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動力學(xué)的特點是不需要監(jiān)測血藥濃度從而使本品治療更加方便。成人-單藥治療:用本品治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天),分2次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔1個星期增加每天的劑量,每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間,絕大多數(shù)病人對每日900mg的劑量即有效果。
聯(lián)合治療:用本品治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天)分2次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔1個星期增加每天的劑量,每次增加
11、不良反應(yīng):大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應(yīng)有:疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。
12、禁忌:對本品或其任一成份過敏的患者禁用。房室傳導(dǎo)阻滯者。
注意事項:應(yīng)放在兒童不能接觸和看見的地方。本品可引起低鈉血癥,服藥期間應(yīng)定時檢查血鈉。若血鈉
13、藥物相互作用:
酶抑制在人肝臟的微粒體中,研究了奧卡西平對細胞色素P450復(fù)合物中大多數(shù)與其它藥物代謝有關(guān)的酶。結(jié)果顯示,奧卡西平和其活性代謝物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大劑量本品的同時也服用了需經(jīng)過CYP2C19代謝的藥物(例如,苯巴比妥,苯妥英鈉),就很可能發(fā)生藥物相互作用。因此,某些病人如果同時服用本品和其它經(jīng)過CYP2C19代謝的藥物,需要降低同時服用的這些藥物的劑量。奧卡西平或MHD對在人肝臟的微粒體中存在的下列細胞色素-P450復(fù)合物幾乎沒有抑制作用:CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、C
14、藥代動力學(xué):
吸收奧卡西平在服用后,迅速且?guī)缀跬耆亟到鉃樗幚砘钚源x物(10-單羥基衍生物,MHD)。健康男性志愿者空腹一次服用奧卡西平膜衣片600mg后,MHD平均血漿峰值濃度Cmax為34umol/L,相應(yīng)的達峰時間為4.5小時。食物不會影響奧卡西平的吸收度和吸收率,因此,奧卡西平可以空腹或與食物一同服用。分布MHD表現(xiàn)分布容積為49升,大約40%的MHD與血清蛋白結(jié)合,特別是白蛋白。在有效的治療范圍內(nèi),這種結(jié)合不依賴于血漿藥物濃度。奧卡西平和MHD不與α-1酸糖蛋白結(jié)合。在人體進行的一項物質(zhì)平衡研究中
15、妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥:
妊娠數(shù)量有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷(如;腭裂)。動物研究中顯示,在母體中毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受本品治療期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始本品治療,必須認真權(quán)衡藥物的療效可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的三個月尤為重要。應(yīng)當(dāng)給予最小有效劑量。對育齡婦女給予奧卡西平時,應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間。
16、兒童用藥:參見【用法用量】,或遵醫(yī)囑。
17、老年患者用藥:參見【用法用量】,或遵醫(yī)囑。
18、藥物過量:
有關(guān)于過量服用奧卡西平的個案報道;最大攝入劑量為24000mg,給予對癥治療后,病人全部恢復(fù)。癥狀和體征藥物過量導(dǎo)致如下癥狀和體征:嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、運動過度、低鈉血癥、共濟失調(diào)和眼球震顫。治療沒有特殊的解毒劑。應(yīng)給予適當(dāng)?shù)膶ΠY和支持性治療,可以考慮洗胃以清除藥物和/或服用活性炭使本品失去活性。建議監(jiān)測生命體征,特別應(yīng)該注意有無出現(xiàn)心臟傳導(dǎo)障礙、電解質(zhì)紊亂和呼吸困難。
19、貯藏:置陰涼處保存。
20、包裝:鋁塑包裝,10片/板x3。
21、有效期:18個月
22、執(zhí)行標(biāo)準:YBH20382005
奧卡西平片是不是西藥
奧卡西平片的生產(chǎn)企業(yè)為novartisfarmas.p.a(意大利),批準文號為h20130015。主要成份為奧卡西平?；瘜W(xué)名:10,11-二氫-10-氧代-5h-二苯[b,f]氮雜卓-5-羧胺,分子式::c15h12n2o2,分子量:252.3。規(guī)格型號是0.15g*10s*5板。
除了看成分之外,我們還可以通過看本品的批準文號來觀察本品是不是西藥。本品的批準文號為國藥準字z20027411,國藥準字后面的字母h則代表是西藥(化學(xué)藥品),z則代表是中成藥(中藥),保健藥品使用字母“b”,生物制品使用字母“s”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“t”,藥用輔料使用字母“f”,進口分包裝藥品使用字母“j”。所以奧卡西平片是西藥。
服用奧卡西平片可不可以喝酒
奧卡西平主要以代謝物的形式通過腎臟排出。95%以上的藥物通過代謝產(chǎn)物從尿液中排出,其中原形奧卡西平小于1%。不到4%的藥物通過糞便排出。大約80%的藥物以mhd的葡萄糖醛酸結(jié)合形式或以mhd原型通過尿液排出,其中mhd的葡萄糖醛酸結(jié)合形式為49%,mhd原形為27%;無活性的dhd約占3%,奧卡西平的其它結(jié)合物約占13%。奧卡西平迅速地從血清中消除,半衰期為1.3-2.3個小時。但是,mhd的平均血清半衰期為9.3 1.8個小時。
服用奧卡西平片不可以喝酒:接受本品治療的病人,應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生累加的鎮(zhèn)靜作用。
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