達(dá)菲林的說(shuō)明書
達(dá)菲林的說(shuō)明書
你聽說(shuō)過達(dá)菲林嗎?達(dá)菲林這種藥物，無(wú)論是男性還是女性都可能使用到。小編今天帶你深入了解達(dá)菲林說(shuō)明書是什么?下面小編帶你一一了解!
達(dá)菲林的適應(yīng)癥
1、前列腺癌,治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌。對(duì)以前未接受過其它激素治療的患者,藥物療效更明顯。 性早熟 (女孩8歲以前,男孩10歲以前) ,生殖器內(nèi)外的子宮內(nèi)膜異位癥 (I至IV期) 一個(gè)療程應(yīng)限制在6個(gè)月內(nèi) (參見“不良反應(yīng)”)。建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進(jìn)行第二個(gè)療程的治療。
2、女性不孕癥 在體外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,與促性腺激素(hMG, FSH, hCG)聯(lián)合使用,誘導(dǎo)排卵。
3、手術(shù)前子宮肌瘤的治療：伴有貧血癥 (血紅蛋白含量≤8g/dl )時(shí)為便于內(nèi)窺鏡手術(shù)和經(jīng)陰道手術(shù)需縮小腫瘤大小時(shí)療程限于3個(gè)月。
達(dá)菲林的藥理毒理
藥理:曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。
動(dòng)物研究和人體研究表明,初始刺激后,長(zhǎng)期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,從而抑制睪丸的功能。使用該藥品可引起早期血LH和FSH水平升高,進(jìn)而血睪酮水平升高。繼續(xù)用藥治療,血LH和FSH水平降低,在注射后20天左右血睪酮降至去勢(shì)水平。
毒理:動(dòng)物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用和藥品對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的藥理特性有關(guān)。
達(dá)菲林的藥代動(dòng)力學(xué)
在一項(xiàng)涉及14名前列腺癌患者的藥代動(dòng)力學(xué)研究中,雙羥萘酸曲普瑞林單次給藥后顯示曲普瑞林峰濃度出現(xiàn)在給藥后0.11±0.06天,最大濃度為35.70±18.26ng/ml.曲普瑞林平均血藥濃度的再次升高是在給藥后第17-31天。此后曲普瑞林的血藥濃度保持穩(wěn)定,直到第91天。
達(dá)菲林的不良反應(yīng)
男性:治療初期,隨著血睪酮水平一過性升高,部分患者可見尿路癥狀、骨轉(zhuǎn)移造成骨痛、椎骨轉(zhuǎn)移造成的脊髓壓迫等癥狀加重,1-2周后這些癥狀會(huì)消失。
治療過程中,最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)(潮熱、性欲下降和陽(yáng)萎)與血漿睪酮降低有關(guān),這是藥品藥理作用的結(jié)果,與其它GnRH類似物所觀察到的不良反應(yīng)相似。
女性:治療初期,由于血漿雌二醇水平一過性增高,出現(xiàn)子宮內(nèi)膜異位癥癥狀(盆腔痛、痛經(jīng))加重,1-2周后消失。第一次注射后一個(gè)月內(nèi)可能出現(xiàn)子宮出血。
該藥物用于治療女性不孕癥時(shí),聯(lián)合使用促性腺激素可造成對(duì)卵巢刺激,有可能出現(xiàn)卵巢肥大、盆腔痛和/或腹痛。治療過程中,最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)如潮熱、陰道干燥、性欲下降、性交困難與垂體-卵巢阻斷有關(guān)。罕有頭痛、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛的報(bào)導(dǎo)。
達(dá)菲林的注意事項(xiàng)
男性:前列腺癌:治療開始時(shí),極少數(shù)病例有單發(fā)的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數(shù)周應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù),尤其對(duì)于那些有尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者。同理,對(duì)有脊髓壓迫癥狀的患者也應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平,不應(yīng)高于1ng/ml。
女性: 在醫(yī)生給患者開藥前,應(yīng)確認(rèn)患者沒有懷孕。
女性不孕癥對(duì)于一些敏感的患者,尤其多囊卵巢疾病的患者,當(dāng)聯(lián)合使用促性腺激素時(shí),注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合使用時(shí),不同患者的卵巢對(duì)同一劑量的藥物有不同的反應(yīng)。對(duì)于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反應(yīng)也不同。誘導(dǎo)排卵應(yīng)在嚴(yán)格的、定期的生物檢測(cè)和臨床檢查下進(jìn)行:血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見[不良反應(yīng)])。當(dāng)卵巢反應(yīng)過度時(shí),建議停止注射促性腺激素,以終止刺激周期。
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