鹽酸法舒地爾類市場工作心得體會
鹽酸法舒地爾類市場工作心得體會
鹽酸法舒地爾注射液的功能主治:改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家收集整理的鹽酸法舒地爾類,歡迎大家閱讀。
鹽酸法舒地爾類篇1
概述鹽酸法舒地爾是一種具有廣泛藥理作用的新型藥物,它的分子結(jié)構(gòu)為5-異喹啉磺酰胺衍生物,為RHO激酶抑制物,通過增加肌球蛋白輕鏈磷酸酶的活性擴(kuò)張血管,降低內(nèi)皮細(xì)胞的張力,改善腦組織微循環(huán),不產(chǎn)生和加重腦的盜血,同時可拮抗炎性因子,保護(hù)神經(jīng)抗凋亡,促進(jìn)神經(jīng)再生。本結(jié)果表明鹽酸法舒地爾對促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù),減輕臨床癥狀,減少病殘率有一定療效。因此對于在基層由于受經(jīng)濟(jì)條件的制約以及對疾病認(rèn)識程度,超早期溶栓治療不能實現(xiàn),但為減少疾病的進(jìn)一步進(jìn)展,在治療時間窗內(nèi)重建局部血循環(huán)顯得至關(guān)重要,而鹽酸法舒地爾具有對缺血性腦血管病的顯著神經(jīng)保護(hù)和治療作用,值得在臨床尤其是基層的使用,減少致殘率,提高生活質(zhì)量。
折疊編輯本段用途1.預(yù)防和改善多種原因引起的血管痙攣,選擇性擴(kuò)張痙攣的血管,改善心,腦缺血能力
2.改善腦灌注,增強(qiáng)大腦抗缺氧能力
3.抑制腦神經(jīng)細(xì)胞受損,促進(jìn)神經(jīng)元軸突生長
4.減輕受累腦細(xì)胞組織的炎性反應(yīng)
目前在日本急性腦梗塞治療藥市場上占主導(dǎo)地位的藥物是三菱制藥的Edaravone(依達(dá)拉奉),旭化成制藥株式會社(商品名:依立盧,規(guī)格: 2ml:30mg)
折疊編輯本段說明書分類:化學(xué)藥品
類別:3.1
【藥品名稱】
通用名:鹽酸法舒地爾注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Fasudil Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Fashudier Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】
化學(xué)名稱:六氫-1-(5-磺酰基異喹啉)-1(H)-1,4-二氮雜卓鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C14H17N3O2S?HCl
分子量:327.83
【性狀】本品為白色、類白色或微黃色的結(jié)晶性粉末。無臭,味微苦。有引濕性。本品在水中極易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿中極微溶,在乙醚中幾乎不溶。
【藥理毒理】鹽酸法舒地爾是一種蛋白激酶抑制劑即細(xì)胞內(nèi)鈣離子拮抗劑。血管平滑肌的收縮是由于平滑肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度顯著增高激活了關(guān)鍵酶的緣故。當(dāng)CA2+ 達(dá)到一定濃度時,與CA2+結(jié)合蛋白鈣調(diào)素結(jié)合,激活肌球蛋白輕鏈磷酸化酶,將肌球蛋白輕鏈磷酸化,引起肌肉收縮。蛛網(wǎng)膜下腔出血時,血管中釋放出的各種血管收縮物質(zhì)參與血管痙攣,最終通過肌球蛋白輕鏈磷酸化造成血管收縮。鹽酸法舒地爾通過阻斷血管收縮過程的最終階段,肌球蛋白輕鏈磷酸化,來擴(kuò)張血管,抑制血管痙攣。 急性毒性:小鼠、大鼠口服給藥的LD50分別為:小鼠雄性為273.9 mg/kg;雌性為277.3 mg/kg;大鼠雄性為335 mg/kg;雌性為348 mg/kg。小鼠靜脈給藥的LD50 為69.5mg/kg。亞急性毒性:以大鼠、猴靜脈內(nèi)給藥1個月,無毒性劑量為:大鼠12.5mg/kg,猴3.125mg/kg。慢性毒性:以大鼠、猴靜脈內(nèi)給藥6個月,無毒性劑量為:大鼠9mg/kg,猴3.125mg/kg。致突變性實驗:細(xì)菌回復(fù)突變實驗及嚙齒類動物微核試驗均為陰性。哺乳類細(xì)胞染色體試驗證明在體內(nèi)無致突變性。 生殖毒性試驗:妊娠前及妊娠初期的大鼠及大鼠胎仔器官形成期生殖和發(fā)育的毒性研究,劑量分別為1.56,6.25,25和1.6,8.0,40mg/kg。結(jié)果證明:25mg/kg劑量組引起妊娠前及妊娠初期的黃體數(shù)和著床數(shù)降低;40mg/kg劑量組能輕度抑制次生代仔的體重增加,但無致畸作用,對其它生殖能力和次生代仔的各項觀察指標(biāo)均無影響。
【藥代動力學(xué)】吸收:將放射標(biāo)記的本品快速靜脈給予大鼠及猴時,血液中放射性濃度自給藥后迅速降低。而靜脈內(nèi)持續(xù)給藥時,血中濃度, 自給藥結(jié)束后減少,消失半衰期大鼠約l.4小時,而且AUC隨著給藥量增加而增大,與血漿濃度呈線性關(guān)系。分布:給藥后迅速向組織轉(zhuǎn)移,藥物在肝、腎、脾和腸中含量較高。也可見向腦中轉(zhuǎn)移。代謝:本品給藥后,80%為未變化的原形藥物和主要代謝產(chǎn)物一異喹啉骨架l位的氫氧化物及其結(jié)合體。代謝產(chǎn)物總數(shù)在大鼠中產(chǎn)生6種,在猴中產(chǎn)生5種。排泄:大鼠尿、糞和膽汁分別排出原形藥為41.1%,6.4%,38.4%。血漿蛋白結(jié)合率:本品血漿蛋白的結(jié)合率在體外約80%,在體內(nèi)約34%一62%。動物實驗表明,本品可通過胎盤,并向乳汁轉(zhuǎn)移。 在健康人體實驗,以本品0.2mg/kg及0.4mg/kg,靜脈內(nèi)持續(xù)給藥時,給藥結(jié)束后的消失半衰期約為15分鐘。AUC及最高血藥濃度,伴隨給藥量增大而增加。給蛛網(wǎng)膜下腔出血的術(shù)后病人靜脈內(nèi)點滴30mg/次,其血漿中藥物濃度的演變與健康人未見大的差別。
【適應(yīng)癥】蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣等引起的缺血性腦血管疾病癥狀的改善。
【用法用量】成人一日2-3次,每次30mg,以適量的電解質(zhì)液稀釋后靜脈點滴,每次需30分鐘。本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始,連用2周。
【不良反應(yīng)】l.由于本品使血管擴(kuò)張,可引起低血壓,顏面潮紅、反射性心動過速及出血。2.應(yīng)用本品有時發(fā)生GOT、GPT升高,有時出現(xiàn)皮疹、排尿困難或多尿、噯氣、嘔吐,并可出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、意識水平下降和呼吸抑制等不良反應(yīng)。
【禁忌】1.正在出血的患者,尤其顱內(nèi)出血的患者和低血壓患者禁用本品。2.本品只可靜脈點滴使用,不可脊髓腔內(nèi)注入本品。
【注意事項】1.本品使用時,應(yīng)密切注意臨床癥狀及CT改變,若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2.本品可引起低血壓,應(yīng)注意血壓變化及給藥劑量和速度。3.下列情況使用木品應(yīng)慎重:嚴(yán)重意識障礙患者,蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管損害,如腦底異常血管網(wǎng)或巨大腦動脈瘤等患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
【兒童用藥】無使用經(jīng)驗。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.Aleviatin注射液、Bitashimin(Vc)注射液,靜注用Puremarin、Arepiati(苯妥英鈉)與本品配伍時,立即變色或變渾濁,嚴(yán)禁使用。2.與本品配伍后需迅速使用的藥品有:靜注用頭孢替安、Buroakuto、Fulumarin。因為以上藥物與本品配伍時,經(jīng)常出現(xiàn)變色或透過率低下,因此,配伍后應(yīng)迅速使用。
【藥物過量】應(yīng)用本品以2周為限,不可長期給藥。
【規(guī)格】2ml:30mg
【貯藏】避光保存。
【包裝】藥用玻璃安瓿,每盒3支、6支、10支。
【有效期】暫定18個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040356
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:天津紅日藥業(yè)股份有限公司
地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)泉發(fā)路
鹽酸法舒地爾類篇2
本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù),海關(guān)總署,問卷調(diào)查數(shù)據(jù),商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局,部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局,市場的數(shù)據(jù)主要來源于碩詢研究中心的調(diào)研數(shù)據(jù),及市場調(diào)研數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等,價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,對產(chǎn)品的數(shù)據(jù)指標(biāo)連續(xù)性對比,反映出行業(yè)發(fā)展趨勢,再通過專家咨詢,桌面研究方法對核心數(shù)據(jù)進(jìn)行反復(fù)論證。
鹽酸市場研究報告
第一章:鹽酸綜述
第一節(jié):鹽酸基本信息及介紹
1. 鹽酸基本介紹
2. 鹽酸理化性質(zhì)
3. 鹽酸主要技術(shù)指標(biāo)
第二節(jié):鹽酸應(yīng)用及背景
第二章:市場概述
第一節(jié):鹽酸市場特征
第二節(jié):鹽酸目標(biāo)市場和核心競爭力
第三節(jié):鹽酸相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)出口情況分析
1. 鹽酸近幾年的進(jìn)口情況分析
2. 鹽酸近幾年的出口情況分析
3. 鹽酸進(jìn)出口情況分析
第三章:鹽酸國內(nèi)生產(chǎn)廠家及市場分析
第一節(jié):國內(nèi)鹽酸生產(chǎn)概況
第二節(jié):國內(nèi)鹽酸生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)規(guī)模
1. 主要廠家概述
2. 國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家規(guī)模統(tǒng)計
3. 擬建項目介紹及分析
第三節(jié):國內(nèi)鹽酸產(chǎn)量及產(chǎn)能情況分析及預(yù)測
第四節(jié):國內(nèi)鹽酸產(chǎn)量情況分析及預(yù)測
第五節(jié):國內(nèi)鹽酸需求量情況預(yù)測
第六節(jié):國內(nèi)鹽酸價格變動趨勢分析及預(yù)測
第四章:鹽酸國外生產(chǎn)廠家及市場分析
第一節(jié):全球生產(chǎn)概括
第二節(jié):國外鹽酸生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)規(guī)模
1. 主要廠家概述
2. 國外主要生產(chǎn)廠家規(guī)模統(tǒng)計
第三節(jié):全球鹽酸產(chǎn)量及產(chǎn)能情況分析及預(yù)測
第四節(jié):全球鹽酸產(chǎn)量情況分析及預(yù)測
第五章:鹽酸上下游產(chǎn)品及應(yīng)用市場發(fā)展趨勢分析
第一節(jié):鹽酸上下游產(chǎn)品市場比例及發(fā)展趨勢
1. 鹽酸上游產(chǎn)品及其市場前景
2. 鹽酸下游產(chǎn)品及其市場前景
第二節(jié):鹽酸產(chǎn)品需求預(yù)測
1. 上游各消費領(lǐng)域市場前景預(yù)測
2. 下游各消費領(lǐng)域市場前景預(yù)測
第六章:鹽酸營銷策略
第一節(jié):國內(nèi)外主要需求廠家統(tǒng)計
第二節(jié):潛在客戶分析及貿(mào)易公司
第三節(jié):主要銷售渠道
1. 發(fā)展初期銷售渠道
2. 公司發(fā)展中長期銷售渠道
第四節(jié):銷售流程
第七章: 鹽酸項目注意事項
第一節(jié):項目投資注意事項
第二節(jié):生產(chǎn)技術(shù)及成本控制注意事項
鹽酸法舒地爾類篇3
鹽酸法舒地爾注射液說明書
通用名稱:鹽酸法舒地爾注射液功能主治:改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。用法用量:成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴,每次靜滴時間為30分鐘。
本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始,連用2周。不良反應(yīng):l. 有時會出現(xiàn)顱內(nèi)出血(1.63%)。
2. 有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。
3. 循環(huán)系統(tǒng):偶見低血壓、顏面潮紅。
4. 血液系統(tǒng):偶見貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少。
5. 有時會出現(xiàn)肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。
6. 泌尿系統(tǒng):偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。
7. 消化系統(tǒng):腹脹、惡心、嘔吐等較少見。
8. 過敏癥:偶見皮疹等過敏癥狀。
9. 其他:發(fā)熱(偶見)、頭痛、意識水平低、呼吸抑制(少見)。禁忌:下述患者禁用本品:
1.出血患者:顱內(nèi)出血。
2. 可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者:術(shù)中對出血的動脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者。
3. 低血壓患者。
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