處方藥與非處方藥管理制度（精選8篇）

如果讓你來寫處方藥與非處方藥管理制度，你知道怎么下筆嗎?在當下社會，需要使用制度的場合越來越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編整理的處方藥與非處方藥管理制度，希望能夠幫助到大家。

處方藥與非處方藥管理制度（精選篇1）

第一章 總 則

第一條 為了加強處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時，依據(jù)《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法》( 試行)，制定本規(guī)定。

第二條 凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構適用于本規(guī)定。

第三條 國家實行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關法律、法規(guī)執(zhí)行。

第四條 本規(guī)定由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實施。

第二章 生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售

第五條 處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許 可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

第六條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。

第七條 進入藥品流通領域的處方藥和非處方藥，其相應的警示語或忠告語應由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。

相應的警示語或忠告語如下：

處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!

甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用!

第八條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。

第三章 藥店零售

第九條 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員。

《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡。

第十條 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。

執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

零售藥店對處方必須留存2年以上備查。

第十一條 處方藥不得采用開架自選銷售方式。

第十二條 甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患 者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導下進行購買和使用。

執(zhí)業(yè)藥師或藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

第十三條 處方藥、非處方藥應當分柜擺放。

第十四條 處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式， 暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。

第十五條 零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

第四章 醫(yī)療機構處方與使用

第十六條 處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循科學、合理、經(jīng)濟的原則，醫(yī)療機構應據(jù)此建立相應的管理制度。

第十七條 醫(yī)療機構可以根據(jù)臨床及門診醫(yī)療的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥。

第十八條 醫(yī)療機構藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理。

第五章 普通商業(yè)企業(yè)零售

第十九條 在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙 類非處方藥，但必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記，符合條件 的頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志。具體實施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。

根據(jù)便民利民的原則，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應合理布局。

鼓勵并優(yōu)先批準具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥。

第二十條 普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。

第二十一條 普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當?shù)乃幤饭芾矸?、法?guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。

第二十二條 普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應設立專門貨架或?qū)９?，并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。

第二十三條 普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

第二十四條 普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應渠道和供應商采購、配送，分店不得獨自采購。

第二十五條 銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應的倉儲條件，并配備1 名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員負責進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作。

第六章 附 則

第二十六條 本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十七條 本規(guī)定自2000 年1 月1 日起開始施行。

處方藥與非處方藥管理制度（精選篇2）

第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。

第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。

處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

第三條國家藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。

第四條國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。

第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。

第六條非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。

第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。

經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

第十條醫(yī)療機構根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

第十一條消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。

第十二條處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。

第十四條本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第十五條本辦法自２０_年１月１日起施行。

處方藥與非處方藥管理制度（精選篇3）

為保障人體用藥安全有效，科學合理的服用處方藥，根據(jù)GSP的相關規(guī)定，制定本制度。

1.本制度中的處方藥，是指必須憑處方銷售的處方藥，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的。

2.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售。

3.國家有專門管理要求的藥品中的處方藥還必須按照國家有專門管理要求的藥品的管理制度中的相關規(guī)定執(zhí)行。

4.處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)（中）藥師審核后方可調(diào)配。

5.處方審核、調(diào)配、核對人員必須在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者其復印件2年，但處方藥銷售記錄應保存不少于5年。

6.處方藥不得開架銷售。

處方藥與非處方藥管理制度（精選篇4）

一、成立抗菌藥物處方點評工作組，工作組成員由藥劑科、醫(yī)務科、院感科等相關專業(yè)、具有中級以上技術職稱任職資格的人員組成，負責具體實施抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評工作。

二、成立抗菌藥物處方點評專家組，專家組成員由醫(yī)務科、院感科、藥事委員會、檢驗科等部門負責人或具有中級專業(yè)技術職稱的人員組成。負責抗菌藥物處方點評相關問題的咨詢工作。

三、點評范圍：全院門診處方、運行病歷、終末病歷。重點抽查婦產(chǎn)科手術治療病例和兒科病例。

四、點評內(nèi)容：抗菌藥物的分級管理、抗菌藥物的治療性應用、圍手術期預防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。詳情見《抗菌藥物合理應用評價標準表》附表1、附表2。

五、有下列情況之一的，應當判定為用藥不適宜處方：

1、適應癥不適宜；

2、遴選的藥品不適宜；

3、藥品劑型或給藥途徑不適宜；

4、無正當理由不首選國家基本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報銷品種；

5、用法用量不適宜：

6、聯(lián)合用藥不適宜；

7、重復用藥；

8、有配伍禁忌或者不良相互作用；

9、其他用藥不適宜情況等。

六、有下列情況之一的，應當判定為超常處方：

1、無適應癥用藥；

2、用藥與診斷不相符合；

3、無正當理由開具高價藥；

4、無正當理由超說明書用藥；

5、無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同的藥物。

七、藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會根據(jù)具體情況采取教育培訓、批評等措施，并給予其考核周期；一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應當認定為定期考核不合格，須離崗參加培訓；對患者造成嚴重損害的，上報分管部門，按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應處罰。

八、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制其處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其處方權。

九、醫(yī)院每季度根據(jù)點評結果，對合理使用抗茵藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示，予以表揚；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院進行通報公示和誡勉談話；點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)。

十、對拒不執(zhí)行不合格處方修改，并侮辱、損毀處方調(diào)配藥師人格的醫(yī)師，取消其抗菌藥物處方權。

十一、藥師應按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，若發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方，不得發(fā)藥。

十二、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學干預的，3次以上且無正當理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。

處方藥與非處方藥管理制度（精選篇5）

一、已取得衛(wèi)生行政主管部門發(fā)放的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生方可按核準的執(zhí)業(yè)地點和診療科目開展醫(yī)療保健活動。

二、處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，除醫(yī)療機名稱構外，處方格式的其他項目不得做任何改動。

三、每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟?，處方一般用蘭、黑鋼筆水書寫，字跡端正清楚，不得涂改。如有涂改，醫(yī)生須在涂改處簽名并注明修改日期?；颊吣挲g應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。有多個臨床診斷時，“臨床診斷”如寫主要診斷。診斷不明確時寫主要癥狀加待查。

四、藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。藥品的用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。處方空白處應劃一斜線，以示處方完畢。需要皮試的藥物應注明“皮試”。

五、藥品名稱要使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱，也可以使用衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片應當單獨開具處方。中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的排列;調(diào)劑、煎煮的特別要求注明在藥品的右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對飲片的`產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。處方空白處應劃一斜線以視處方完畢。

六、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位。重量以克(g)、毫克(mg)、為單位;容量以升(L)毫升(ml)為單位;國際單位(I.u)、單位(U);中藥飲片以(g)為單位。

七、處方當日有效。處方一般不得超過7日用量。

八、處方由藥學專業(yè)技術人員或鄉(xiāng)村醫(yī)生調(diào)配，并遵守調(diào)劑守則，做到(四查十對)，對處方所列藥品等不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌，超劑量或不合規(guī)定等錯誤處方，有權拒絕調(diào)配。發(fā)付藥品時應對患者(或家屬)進行相應的用藥交待與指導。

九、處方應按規(guī)定時限保存1年。

十、發(fā)生醫(yī)療差錯或醫(yī)療事故爭議時，應保存原始證據(jù)，不得修改或銷毀，并如實向衛(wèi)生行政部門報告。

處方藥與非處方藥管理制度（精選篇6）

1.目的:加強處方藥品的管理，確保本公司處方藥銷售的合法性和準確性。

2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第81條

3.適用范圍:適用于本本公司按處方銷售的藥品。

4.責任:執(zhí)業(yè)藥師或藥師對本制度的實施負責。

5.內(nèi)容:

5.1銷售處方藥時，應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷售，如顧客不肯留下處方，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上。其他處方藥，顧客可以在藥師指導下購買和使用。

5.2銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，方可調(diào)配。

5.3處方所列藥品不得擅自更改或代用。

5.4處方藥銷售后要做好記錄，處方保存2年備查。顧客必須取回處方的，應做好處方登記。

5.5對有配伍禁忌和超劑量的處方，應拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。

5.6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。

處方藥與非處方藥管理制度（精選篇7）

1、目的:為加強中藥飲片的經(jīng)營管理，確?？茖W、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍:門店中藥飲片經(jīng)營的全過程

4、責任人:中藥飲片調(diào)配、復核、銷售人員

5、內(nèi)容:

5.1門店所經(jīng)營的中藥飲片必須從配送公司購進。

5.2門店所購進的中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

5.3購進進口中藥飲片的應有加本公司質(zhì)管科原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件或電子掃描件。

5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

5.5中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核、凈選、過篩后裝斗，做好裝斗復核記錄，不得錯斗、串斗，及時清理格斗，防止混藥，斗前應標明中藥飲片名稱。

5.6調(diào)配中藥飲片的處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷售。審核、調(diào)配和銷售人員應在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。

5.7對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調(diào)配銷售，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

5.8嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

5.9按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%，處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。

5.10應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

5.11經(jīng)營中藥飲片應配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設備。

5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設備，并按其不同特性進行養(yǎng)護。

處方藥與非處方藥管理制度（精選篇8）

一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的合法性和準確性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。

二、銷售處方藥時，應由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。

三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配;

四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應做好處方登記。

七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。