藥事管理規(guī)定考試試題
藥事管理規(guī)定考試試題
2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題及答案，藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案，有做過相關試題嗎?下面學習啦小編給大家介紹關于藥事管理規(guī)定考試試題的相關資料，希望對您有所幫助。
藥事管理辦法考試試題
1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無證經(jīng)營處理的是
A、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營
B、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的
C、非法收購藥品的
D、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的
E、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位的
【參考答案】: A， B， C， D
2.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括
A、天然藥物提取物
B、中藥飲片
C、各類注射劑
D、血液制品、疫苗制品
E、中成藥制劑
【參考答案】: D
3.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的受托方應
A、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》
B、 具有與生產(chǎn)該藥品相適應的生產(chǎn)與質量保證條件
C、 取得該藥品批準文號
D、負責該藥品的銷售
E、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書》
【參考答案】: A， B， E
4.對GSP認證實施現(xiàn)場檢查的是
A、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或省級藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣藥品監(jiān)督管理
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、國家藥品監(jiān)督管理部門
D、GSP認證機構
E、省級衛(wèi)生行政部門
【參考答案】: D
5.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
【參考答案】: E
6.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
【參考答案】: D
7.《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，原發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明起，按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)的時限是
A、 1個月后
B、 3個月內
C、 6個月內
D、 6個月后
E、 12個月后
【參考答案】: A
8.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄
A、應按生產(chǎn)日期歸檔
B、應按批號歸檔
C、應按檢驗報告日期順序歸檔
D、應按藥品分類細則歸檔
E、應按藥品入庫日期歸檔
【參考答案】: B
9.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，直接領導藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理部門的是
A、、企業(yè)負責人
B、主管生產(chǎn)的負責人
C、總工程師
D、質量檢驗部門負責人
E、主管技術的負責人
【參考答案】: A
10.《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中，關于倫理委員會的組成說法錯誤的是
A、只有從事醫(yī)藥相關專業(yè)的工作者組成
B、應有法律專家
C、應有來自其他單位的委員
D、至少由七人組成
E、應有不同性別的委員
【參考答案】: A， D
11.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有
A、采伐證
B、狩獵證、采伐證
C、采藥證、采伐證
D、縣級藥品監(jiān)督管理部門的批準文件
E、縣級野生動物、植物管理部門的批準文件
【參考答案】： C
12.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應經(jīng)專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實踐操作技能的是
A、醫(yī)院藥事管理委員會負責人
B、制劑室和藥檢室負責人
C、藥品采購人員
D、醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員
E、藥劑科負責人
【參考答案】： D
13.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷要求的是
A、醫(yī)院藥事管理委員會負責人
B、制劑室和藥檢室負責人
C、藥品采購人員
D、醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員
E、 藥劑科負責人
【參考答案】： B
14.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)中》規(guī)定的"一批"是指
A、具有同一性質和質量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B.具有同一性質和質量并在同一容器中制備出來的制劑
C、在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑
D、具有均質性并在一定配制時間中制備出來的制劑
E、具有均質性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑
【參考答案】： C
15.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并
A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查
B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查
C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查
D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查
E、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查
【參考答案】： D
16.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有
A、保管制度
B、驗收制度
C、研制制度
D、領發(fā)制度
E、核對制度
【參考答案】： A， B， D， E
17.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)應具備生產(chǎn)所必須的
A、技術條件
B、裝備設施
C、質檢儀器、設備
D、三廢處理達標
E、按GAP組織生產(chǎn)
【參考答案】： A， B， C， D
18.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過
A、2日劑量
B、3日劑量
C、2日極量
D、3日極量
E、4日劑量
【參考答案】： C
19.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為
A、3年
B、 5年
C、不超過5年
D、7年
E、10年
【參考答案】： B
20.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
A、參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店
C、定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章
D、分別管理，單獨建賬
E、勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查
【參考答案】： D
21.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為
A、3年
B、5年
C、不超過5年
D、7年
E、10年
【參考答案】： B
22.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定
A、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構要設立藥事管理委員會
B、縣級醫(yī)院要設立藥事管理委員會
C、縣以上醫(yī)院(含縣)要設立藥事管理委員會
D、地(市)級醫(yī)院要設立藥事管理委員會
E、地(市)級以上醫(yī)院要設立藥事管理委員會
【參考答案】： C
23.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，調劑和制劑所需原料、輔料應符合藥用標準，沒有藥用標準的經(jīng)過安全試驗并經(jīng)
A、醫(yī)院主管院長批準后方可使用
B、藥劑科主任批準后方可使用
C、科室副主任藥師以上人員批準后方可使用
D、藥事管理委員會審核批準后方可使用
E、省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可使用
【參考答案】： D
24.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模，醫(yī)院藥劑科(部或處)設置的科室包括
A、中、西藥調劑、制劑室
B、中、西藥庫
C、藥品檢驗室
D、放射性藥品配制室
E、臨床藥學室
【參考答案】： A， B， C， E
25.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院藥劑科(部或處)的任務是
A、審定本院用藥計劃，制(修)訂本院基本用藥目錄
B、按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應
C、準確調配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材
D、做好用藥咨詢，結合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品療效評價工作
E、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑、運用新技術創(chuàng)制新劑型
【參考答案】： B， C， D， E
26.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定藥事管理委員會的任務是
A、審定本院用藥計劃
B、制訂本院基本用藥目錄和處方手冊
C、按照《基本用藥目錄》采購藥品、搞好供應
D、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑，運用新技術創(chuàng)制新劑型
E、組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應
【參考答案】： A， B， E
27.《整頓中藥材專業(yè)市場的標準》中規(guī)定，設立中藥材專業(yè)市場應具備的條件包括
A、有專業(yè)市場管理機構和稱職的管理人員
B、有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師
C、有嚴格的管理辦法
D、有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量檢測人員
E、有與經(jīng)營規(guī)模相適應的基本檢測儀器、設備
【參考答案】： A， C， D， E
28.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為
A、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營
B、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗
C、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗
D、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用
E、藥品研制、藥品經(jīng)營、藥品使用
【參考答案】： D
29.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊機構為
A、國家人事部
B、省及地市級藥品監(jiān)督管理局
C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D、國家藥品監(jiān)督管理局
E、省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)
【參考答案】： C
30.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為
A、國家藥品監(jiān)督管理局 來源：考試大
B、人事部
C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D、省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)
E、省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局
【參考答案】： C
31.《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革發(fā)展的決定》明確，我國衛(wèi)生事業(yè)是
A、社會福利事業(yè)
B、社會主義市場經(jīng)濟指導下的非盈利事業(yè)
C、把社會效益放在首位的非盈利事業(yè)
D、政府實行的一定福利政策的社會公益事業(yè)
E、社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結合的社會事業(yè)
【參考答案】： D
32.《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為
A、研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督
B、研制、生產(chǎn)、檢驗、流通、價格、廣告
C、研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督
D、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用
E、研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用
【參考答案】： E
33.《中華人民共和國》規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機關是
A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
B、縣級以上工商行政管理部門
C、縣級以上質量技術監(jiān)督部門
D、廣告經(jīng)營者上級主管部門
E、廣告發(fā)布者上級主管部門
【參考答案】： B
34.《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，地方標準在相應的國家標準或行業(yè)標準實施后
A、繼續(xù)使用
B、部分使用
C、參考使用
D、即行廢止
E、并行使用
【參考答案】： D
35.《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，國家鼓勵積極采用的標準是
A、國家標準
B、行業(yè)標準
C、地方標準
D、企業(yè)標準
E、國際標準
【參考答案】： E
36.《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，國家鼓勵積極采用的標準是
A、國際標準
B、國家標準
C、行業(yè)標準
D、地方標準
E、企業(yè)標準
【參考答案】： A
37.《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，企業(yè)制定的并在企業(yè)內部適用的嚴于國家標準或行業(yè)標準的是
A、國家標準
B、行業(yè)標準
C、地方標準
D、企業(yè)標準
E、國際標準
【參考答案】： D
38.《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，由國務院標準化行政主管部門制定的標準是
A、國家標準
B、行業(yè)標準
C、地方標準
D、企業(yè)標準
E、國際標準
【參考答案】： A
39.《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，由國務院有關行政主管部門制定的標準是
A、國家標準
B、行業(yè)標準
C、地方標準
D、企業(yè)標準
E、國際標準
【參考答案】： B
40.《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，由省級標準化行政主管部門制定的標準是
A國家標準
B、行業(yè)標準
C、地方標準
D、企業(yè)標準
E、國際標準
【參考答案】： C
41.《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者
A、應承擔產(chǎn)品質量責任
B、不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名
C、不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品
D、不得偽造或者冒用認證標志
E、不得冒用名優(yōu)標志
【參考答案】： A， B， C， D， E
42.《中華人民共和國管理法》規(guī)定，對醫(yī)療機構配制的制劑要求是
A、本單位臨床需要而市場上供應不足的藥物制劑
B、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
C、本單位臨床和科研需要而市場上無供應的藥物制劑
D、配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗
E、合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用
【參考答案】： B， D， E
43.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告審批和監(jiān)督管理機關是
A、省級藥品監(jiān)督管理部門
B、縣級以上工商行政管理部門
C、省級質量技術監(jiān)督部門
D、廣告經(jīng)營者上級主管部門
E、廣告發(fā)布者上級主管部門
【參考答案】： A， B
44.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告主在發(fā)布的廣告損害未成年人身心健康的，應承擔
A、一萬元以下的罰款
B、行政責任
C、直接責任
D、間接責任
E、民事責任
【參考答案】： E
45.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有
A、說明治愈率或者有效率的
B、利用醫(yī)生、患者的形象作證明的
C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的
D、使用統(tǒng)計資料、調查結果、文摘等證明其功效的
E、利用醫(yī)藥科研機構、醫(yī)療機構名義作證明的
【參考答案】： A， B， C， E
46.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定不得做廣告的藥品是
A、第二類精神藥品
B、生物制品
C、毒性藥品
D、麻醉藥品
E、放射性藥品
【參考答案】： A， C， D， E
47.《中華人民共和國消費者權益保護法》規(guī)定，經(jīng)營者與消費者進行交易，應當遵循的原則是
A、公平
B、公開
C、自愿
D、誠實信用
E、平等
【參考答案】： A， C， D， E
48.《中華人民共和國消費者權益保護法》規(guī)定，消費者在購買、使用商品和接受服務時
A、 享有財產(chǎn)不受損害的權利
B、 享有人身安全不受損害的權利
C、 享有人體健康不受損害的權利
D、享有衛(wèi)生條件不受影響的權利
E、 享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利
【參考答案】： E
49.《中華人民共和國刑法》關于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的
A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金
D、處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
E、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金
【參考答案】： B
50.《中華人民共和國刑法》關于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的
A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金
D、處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
E、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金
【參考答案】： A
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