藥品委托生產(chǎn)加工合同范文3篇
受托方提供原材料生產(chǎn)的產(chǎn)品，或者受托方先將原材料賣給委托方，然后再接受加工的產(chǎn)品，以及由受托方以委托方名義購進原材料生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論在財務上是否作銷售處理，都不得作為委托加工產(chǎn)品，而應當按照銷售自制產(chǎn)品征收增值稅。以下是小編整理的藥品委托加工合同，歡迎參考閱讀。
藥品委托生產(chǎn)加工合同范文1
委托方(甲方):____制藥有限公司
受托方(乙方):____藥業(yè)集團股份有限公司
甲方自主開發(fā)的中藥小柴胡顆粒(規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢互補，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等(以下簡稱提取物)達成以下協(xié)議：
一、 甲方的權利和義務
1、負責提取物的質量、承擔該產(chǎn)品質量的法律責任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材 50 噸左右。
2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質量標準等技術文件;提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件。并派出質量技術人員，負責生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)控和技術指導，確保提取物的質量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。
3、按合同規(guī)定(另訂)支付委托加工費用。
4、提前向受托方提供生產(chǎn)計劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗并出具檢驗報告，確保各味原料質量符合規(guī)定，并按計劃及時到位。
5、提取物由甲方檢驗，檢驗合格的提取物由甲方到乙方提貨。
6、甲方負責最終產(chǎn)品的銷售，承擔該產(chǎn)品的經(jīng)濟責任，對產(chǎn)成品的質量負責。
二、乙方的權利和義務
1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件和中藥提取車間GMP認證證書復印件。
2、按委托方提供的原料標準驗收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質量標準組織生產(chǎn)。
3、在生產(chǎn)過程中應按委托方技術人員的要求，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質量達到委托方要求，生產(chǎn)批記錄原件交委托方保存。
4、按委托方生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，按時交貨。
5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質量標準等技術秘密，不得將加工業(yè)務轉交第三方。
三、結算方式和委托期限
1、結算方式：按市場能源，人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。
2、委托期限：自20_年12月31日——20_年12月31日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。
四、違約責任
1、受托方因生產(chǎn)原因導致質量問題及收率未達到工藝規(guī)定，應承擔經(jīng)濟賠償責任，按該批損失藥材全額賠償，同時委托方不予支付該批加工費用。
2、委托方下達生產(chǎn)計劃后對生產(chǎn)的產(chǎn)品承擔經(jīng)濟責任，若因市場原因或其它原因無法使用計劃生產(chǎn)的提取物，委托方應承擔計劃量提取物的加工費用。
3、委托方在收到提取物后應于15個工作日內書面通知受托方驗收情況，若逾期則視作驗收合格，并應按合同規(guī)定支付加工費用。
五、解決合同糾紛方式
在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時，應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向仲裁委員會申請仲裁。
六、合同一式八份，甲方執(zhí)七份，乙方執(zhí)一份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。
甲方：____制藥有限公司 乙方：____藥業(yè)集團股份有限公司
代表人簽字： 代表人簽字：
20_年12月31日 20_年12月31日
藥品委托生產(chǎn)加工合同范文2
委 托 方：(以下簡稱“甲方”)
受 托 方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人：
地址：
依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關事宜達成如下協(xié)議，雙方共同遵守。
第一條：委托生產(chǎn)品種及方式
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準文號“國藥準字__”)，甲方負責本品的銷售，乙方負責本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項，并承擔由此產(chǎn)生的一切費用。
2、乙方應按甲方提供包裝標簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標準組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求進行，所采用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準，并有合法來源。
3、甲方可以對乙方進行檢查或現(xiàn)場質量審計。
第二條：甲乙雙方責任和義務
(一)乙方責任： 1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質量符合法定標準和注冊標準。
2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。
5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6、乙方應當按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，甲方應當能夠隨時調閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質量缺陷或召回時，甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質量相關的記錄。
7、乙方負責提供甲方產(chǎn)品質量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
(二)甲方責任：
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準生產(chǎn)操作規(guī)程、標準檢驗操作規(guī)程、質量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。
3、甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質量標準。
5、甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現(xiàn)場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。
6、甲方負責產(chǎn)品質量的回顧性分析。
7、甲方負責委托生產(chǎn)藥品的質量和銷售。
第三條：驗收標準
1、本品的驗收標準為【藥品】質量標準。
2、本品的包裝標簽內容應與甲方提供的包裝標簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過程嚴格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標準。
第四條：生產(chǎn)計劃及交貨期限
1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后，應在收到計劃后日內完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條：結算價格及付款方式
1、甲方以件為單位，與乙方結算委托生產(chǎn)費用，委托生產(chǎn)費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產(chǎn)費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執(zhí)行。
2、甲方在驗收合格后，應在15日內向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。
3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達成的其它結算價，可作為本條款的補充規(guī)定被認可。
第六條：交貨地點及方式
1、本品的交貨地點為乙方成品庫。
2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。
第七條：甲方質量受權人批準放行每批藥品的程序
每批藥品應進行質量評價，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗，甲方質量受權人才能批準放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求：
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準或規(guī)定的要求;
2、生產(chǎn)和質量控制文件齊全;
3、按有關規(guī)定完成了各類驗證;
4、按規(guī)定進行了質量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗均已進行，生產(chǎn)條件受控，有關生產(chǎn)記錄完整;
6、在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調查及處理;
7、其它可能影響產(chǎn)品質量的因素均在受控范圍內。
第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
第九條：本合同終止后，乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。
第十條：本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關的一切爭議，甲方雙方 應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對雙方均局約束力。
第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方：
時 間： 乙方：YYYY制藥有限公司(章) 法定代表人：
時 間：
藥品委托生產(chǎn)加工合同范文3
委托方(甲方)：______有限公司
受托方(乙方)：______有限公司
本合同是根據(jù)甲乙雙方之前簽訂的《委托生產(chǎn)協(xié)議書》(已經(jīng)在南通市公證處取得公證并在江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局備案)而簽訂的有關委托生產(chǎn)的具體實施細則，甲乙雙方本著友好協(xié)商、互惠互利、共同發(fā)展的原則簽訂本合同。合同的具體條款如下：
一：加工的范圍
1、加工僅限于甲方的產(chǎn)品____顆粒(批準文號為國藥準字Z20_00__)。
2、加工的工藝范圍僅限于該產(chǎn)品整個生產(chǎn)工藝中的提取物濃縮浸膏部分。
3、乙方交付甲方的加工產(chǎn)品定名為“____顆粒中藥提取物浸膏”，以下簡稱“提取物浸膏。
二：提取物浸膏的質量要求
1、提取物浸膏的質量要求以甲方提供給乙方的《____顆粒中藥提取物浸膏》要求為準，詳見《附件一》。
2、乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝詳見《附件二》，乙方必須交付符合《附件一》質量要求的提取物浸膏給甲方。
3、乙方生產(chǎn)時應通知甲方，甲方可派人指導乙方生產(chǎn)，直到生產(chǎn)結束。 三：提取物浸膏的包裝要求
1、提取物浸膏內包裝采用雙層塑料袋扎口包裝。
2、提取物浸膏的外包裝采用不銹鋼桶(由甲方提供)包裝。
四：價格
加工費用按照加工時的工資狀況、能源及溶劑價格單獨測算，藥材加工從提取到提取物浸膏的加工費以每公斤生藥材 壹拾陸元五角 人民幣計算。
本次加工藥材 kg，合計 元人民幣。 五：付款方式
1、甲方采購藥材到乙方，乙方將在收到甲方的檢驗合格的藥材后組織生產(chǎn)。
2、乙方生產(chǎn)結束后通知甲方取樣，甲方對提取物浸膏進行檢驗，合格后將所有加工費付給乙方同時提貨。
六：交貨期限
1、乙方將在收到甲方通知后的30—45天之內完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)。
2、甲方在下定單時可以標明期望的交貨日期，乙方在生產(chǎn)允許的情況下盡快安排生產(chǎn)，以滿足甲方的需求。
3、乙方將在完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)后由甲方自行提貨。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和發(fā)票后，應對提取物浸膏品名、數(shù)量和發(fā)票金額進行核對并簽字認可。
七：違約責任
1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且對乙方出具驗收合格的報告后，甲方將對整個提取物浸膏的質量負責。
2、 甲方采購并檢驗藥材，乙方只負責生產(chǎn)。如果乙方按照甲方提供的工藝生產(chǎn)的提取物浸膏未能達到甲方要求的質量標準，原則上甲方對提取物浸膏質量負主要責任，但乙方有責任協(xié)助甲方進行處理，直到提取物浸膏合格。若乙方生產(chǎn)過程嚴格執(zhí)行甲方監(jiān)督人員要求進行，甲方須支付乙方全額的加工費;若乙方生產(chǎn)過程未嚴格按照甲方監(jiān)督人員要求操作，甲方可以拒付乙方加工費。
3、若由于乙方未能按時交貨而造成甲方經(jīng)濟損失的，可以要求乙方作出一定的賠償作為補償。
4、 若甲方未能按照合同按時付款，無特殊原因，乙方可以要求甲方支付一定的滯納金。
八：解決合同糾紛的方式
在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時，應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向南通市仲裁委員會申請仲裁。
九：本合同一式四份，雙方各執(zhí)二份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。
甲方：______有限公司 乙方：______有限公司
代表人： 代表人：
年 月 日 年 月 日
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