厄貝沙坦氫氯噻嗪片說(shuō)明書介紹
厄貝沙坦氫氯噻嗪片說(shuō)明書介紹
厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。下面是小編整理的厄貝沙坦氫氯噻嗪片說(shuō)明書，歡迎閱讀。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片商品介紹
通用名：厄貝沙坦氫氯噻嗪片
生產(chǎn)廠家: 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20058709
藥品規(guī)格：75mg:6.25mg_20片
藥品價(jià)格：￥40元
厄貝沙坦氫氯噻嗪片說(shuō)明書
【通用名稱】厄貝沙坦氫氯噻嗪片
【商品名稱】厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)
【英文名稱】IrbesartanandHydrochlorothiazideTablets
【拼音全碼】EBeiShaTanQingLvSaiQinPian(BeiYue)
【主要成份】厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)為厄貝沙坦和氫氯噻嗪的復(fù)方制劑。其組份為：每片含厄貝沙坦75mg，氫氯噻嗪6.25mg。
【性狀】厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
【規(guī)格型號(hào)】20s
【用法用量】厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)每日1次，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可。
【不良反應(yīng)】厄貝沙坦常見不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
【禁忌】對(duì)厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)，開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。對(duì)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30Ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)。3.肝功能不全、老年患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。5厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。2.厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)合制劑中的氫氯噻嗪可引起交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素-血管緊張素系統(tǒng)激活，對(duì)抗降壓作用，并降低血鉀水平。而厄貝沙坦能夠抵消由利尿劑誘發(fā)的代償機(jī)制，從而加強(qiáng)利尿劑的降壓效果，同時(shí)還能選擇性阻斷AT1亞型受體發(fā)揮降壓作用。另外，厄貝沙坦能夠減弱氫氯噻嗪誘發(fā)的血清尿酸升高和血鉀降低。厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)能有效降低輕、中或重度高血壓病人的血壓，降低程度與ACEI、β阻滯劑和鈣拮抗劑等單獨(dú)或聯(lián)合使用氫氯噻嗪相當(dāng)。厄貝沙坦和氫氯噻嗪聯(lián)用較單用所增加的療效對(duì)達(dá)到治療指南(JNC7和WHO/ISH)的目標(biāo)血壓十分重要。此外，長(zhǎng)期使用厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的簡(jiǎn)單用藥方法可能對(duì)病人堅(jiān)持治療有所幫助。因此，厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)對(duì)于為降低血壓而必須聯(lián)合用藥的病人是合理選擇。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】10片x2板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20058709
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江華海藥業(yè)股份有限公司
厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)的功效與作用厄貝沙坦氫氯噻嗪片(倍悅)用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片服用常見問(wèn)題
原發(fā)性高血壓是由遺傳和環(huán)境因素綜合造成的。原發(fā)性高血壓起病隱匿，進(jìn)展緩慢，病程長(zhǎng)達(dá)十多年至數(shù)十年，初期很少有癥狀。而厄貝沙坦氫氯噻嗪片能夠很好的治療原發(fā)性高血壓，那么，厄貝沙坦氫氯噻嗪片注意事項(xiàng)有哪些呢?
厄貝沙坦氫氯噻嗪片是一種血管緊張素-II受體拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的復(fù)方藥。該復(fù)方的降血壓作用具有協(xié)同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。厄貝沙坦氫氯噻嗪片的注意事項(xiàng)有：
1、低血壓-容量不足患者：厄貝沙坦氫氯噻嗪片在沒(méi)有其它誘發(fā)低血壓危險(xiǎn)因素的高血壓患者服用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對(duì)由于服用強(qiáng)效利尿劑而服血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓。在用厄貝沙坦氫氯噻嗪片治療之前應(yīng)糾正這些情況。
2、腎動(dòng)脈狹窄-腎血管性高血壓：當(dāng)存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時(shí)，可能有發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)。盡管厄貝沙坦氫氯噻嗪片的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但服用時(shí)應(yīng)考慮到該效應(yīng)。
3、腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片時(shí)，推薦對(duì)血清鉀、肌酐和尿酸應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。沒(méi)有關(guān)于近期行腎移植患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片的經(jīng)驗(yàn)。有嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(見【禁忌】)的患者不應(yīng)服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
4、在腎功能損害的患者中可能發(fā)生與噻嗪類利尿劑有關(guān)的氮質(zhì)血癥。對(duì)肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全患者不需要調(diào)整藥物劑量。然而，對(duì)那些輕中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但<60ml/min)，應(yīng)該謹(jǐn)慎服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
5、肝功能損害：在肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質(zhì)平衡改變可能促發(fā)肝昏迷，因此這類患者服用噻嗪類利尿劑時(shí)應(yīng)慎重。沒(méi)有肝功能損害的患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片的經(jīng)驗(yàn)。
6、主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌?。壕腿绶闷渌难軘U(kuò)張劑，主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片時(shí)應(yīng)慎重。
7、原發(fā)性醛固酮增多癥：原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對(duì)抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒(méi)有反應(yīng)，因此不推薦這些患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
8、代謝和內(nèi)分泌效應(yīng)：噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調(diào)整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時(shí)，隱性糖尿病可能出現(xiàn)癥狀。
9、膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關(guān)。然而在復(fù)方中所含的劑量12.5mg,該作用很小或不存在。
10、在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發(fā)生高尿酸血癥，甚至促發(fā)痛風(fēng)。
11、電解質(zhì)紊亂：如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)的測(cè)定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質(zhì)的紊亂(低鉀血癥，低鈉血癥，和低氯性堿中毒)。體液或電解質(zhì)的紊亂的體癥為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動(dòng)過(guò)速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。
12、服用噻嗪類利尿劑可能誘發(fā)低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導(dǎo)的低鉀血癥。低鉀血癥最易發(fā)生于以下患者：肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質(zhì)不適當(dāng)?shù)幕颊?，同時(shí)服用皮質(zhì)激素或ACTH的患者。相反地，厄貝沙坦氫氯噻嗪片中厄貝沙坦可能誘發(fā)高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建議對(duì)這些患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)难邂洕舛缺O(jiān)測(cè)。保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽替代物和厄貝沙坦氫氯噻嗪片合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎服用(見【藥物相互作用】)。沒(méi)有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。
13、噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對(duì)鈣的排泄，在那些沒(méi)有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。在進(jìn)行甲狀旁腺功能測(cè)定時(shí)，應(yīng)停用噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。
14、抗興奮劑檢測(cè)：厄貝沙坦氫氯噻嗪片中所含的氫氯噻嗪可能服抗興奮劑檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性，建議運(yùn)動(dòng)員慎用。
15、一般注意事項(xiàng)：對(duì)于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄)，服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時(shí)，可出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭。
16、正如服用任何抗高血壓藥物，對(duì)缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過(guò)度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。有或無(wú)過(guò)敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發(fā)生對(duì)氫氯噻嗪的過(guò)敏反應(yīng)，但有以上病史的患者更易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。
17、有報(bào)道服用噻嗪類利尿劑的患者有加重或激活系統(tǒng)性紅斑狼瘡的報(bào)道。
18、在懷孕的開始三個(gè)月，不推薦服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
19、對(duì)駕駛和機(jī)器操作的影響：厄貝沙坦氫氯噻嗪片對(duì)駕駛和機(jī)器操作的影響沒(méi)有相應(yīng)研究。但基于它的藥效學(xué)特性，厄貝沙坦氫氯噻嗪片影響以上的能力的可能性不大。當(dāng)駕駛或者操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)該考慮到在抗高血壓治療中可能發(fā)生的頭暈和疲乏。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片的注意事項(xiàng)很多，患者在服用的時(shí)候一定要熟讀。