貝前列素鈉片說(shuō)明書(shū)
貝前列素鈉片(凱那)改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的貝前列素鈉片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
貝前列素鈉片商品介紹
通用名：貝前列素鈉片
生產(chǎn)廠(chǎng)家: 北京泰德制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20083588
藥品規(guī)格：20μg*10片
藥品價(jià)格：￥55元
貝前列素鈉片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】貝前列素鈉片
【商品名稱(chēng)】貝前列素鈉片
【英文名稱(chēng)】BeraprostSodiumTablets
【拼音全碼】BeiQianLieSuNaPian
【主要成份】貝前列素鈉。
【性狀】貝前列素鈉片20μg規(guī)格為白色至類(lèi)白色薄膜衣片，一面刻有“BS20”，除包衣后顯白色;40μg規(guī)格為淡黃色薄膜衣片，一面刻有“BS40”，除包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】20μg*10s
【用法用量】通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。
【不良反應(yīng)】嚴(yán)重不良反應(yīng):出血傾向:腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明),眼底出血(低于0.1%),應(yīng)密切觀(guān)察、如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｐ菘?發(fā)生率低于0.1%):有引起休克的報(bào)告,應(yīng)密切觀(guān)察,如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報(bào)告,應(yīng)密切觀(guān)察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩８喂δ艿拖?發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報(bào)告,應(yīng)密切觀(guān)察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｐ慕g痛(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心絞痛的報(bào)告,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。心肌梗?發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心肌梗塞的報(bào)告,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｆ渌涣挤磻?yīng):有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性,應(yīng)密切觀(guān)察,并給予適當(dāng)?shù)奶幹?。出血傾向:出血傾向、皮下出血(發(fā)生率低于0.1%),鼻出血(發(fā)生率不明);血液:貧血、嗜酸性粒細(xì)胞增多(發(fā)生率低于0.1%),血小板減少、白細(xì)胞減少(發(fā)生率不明);過(guò)敏:皮疹(發(fā)生率0.1-5%),濕疹、瘙癢(發(fā)生率低于0.1%);精神、神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈(發(fā)生率0.1-5%),眩暈、嗜睡、朦朧狀態(tài)、麻木感(發(fā)生率低于0.1%);消化系統(tǒng):惡心、腹瀉、腹痛、食欲不振(發(fā)生率0.1-5%),胃潰瘍、嘔吐、胃功能障礙、口渴、燒心(發(fā)生率0.1-5%);肝臟:GOT升高、GPT升高、γ-GTP升高、LDH升高(發(fā)生率0.1-5%),膽紅素升高、Al-P升高(發(fā)生率低于0.1%),黃疸(發(fā)生率不明);腎臟:BUN升高(發(fā)生率0.1-5%),血尿(發(fā)生率低于0.1%),尿頻(發(fā)生率不明);循環(huán)系統(tǒng):顏面潮紅、發(fā)熱、頭暈、心悸、皮膚潮紅(發(fā)生率0.1-5%),血壓下降、心率加快(發(fā)生率低于0.1%);其他:甘油三酯升高(發(fā)生率0.1-5%),浮腫、疼痛、胸痛、關(guān)節(jié)痛、胸悶、耳鳴、乏力、發(fā)熱、出汗(發(fā)生率低于0.1%),背痛、脫毛、咳嗽(發(fā)生率不明)。
【禁忌】妊娠或可能妊娠的婦女禁服貝前列素鈉片(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。出血的患者(如血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用貝前列素鈉片可能導(dǎo)致出血增加)禁服貝前列素鈉片。
【注意事項(xiàng)】下列患者請(qǐng)慎重服藥:正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者;月經(jīng)期的婦女;有出血傾向及其因素的患者。
【兒童用藥】?jī)和幍陌踩陨形创_立(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】老年患者服用時(shí)應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁服貝前列素鈉片(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。哺乳期婦女應(yīng)避免服用貝前列素鈉片,必須服用時(shí),應(yīng)停止哺乳(大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本藥可以在乳汁中分布)。
【藥物相互作用】與下列藥物有協(xié)同作用:抗凝血藥,法華林等,抗血小板藥,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解劑,尿激酶等。有增加出血傾向的可能,應(yīng)密切觀(guān)察,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)給予減少劑量或停止合并用藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。與前列腺素I2制劑可能有協(xié)同作用,合用時(shí)有可能導(dǎo)致血壓下降,需密切監(jiān)測(cè)血壓。
【藥物過(guò)量】每日服藥180ug時(shí),有不良反應(yīng)發(fā)生率增加的報(bào)道。
【藥理毒理】藥理作用:抗血小板作用:末梢循環(huán)障礙的患者和健康成人口服貝前列素鈉片,可抑制血小板聚集和血小板粘附。能抑制聚集話(huà)導(dǎo)物質(zhì)引起的人血小板聚集,對(duì)人血小板凝集塊有溶解作用(體外實(shí)驗(yàn))。擴(kuò)張血管、增加血流量作用:健康成人口服貝前列素鈉片后,皮膚血流量增加。末梢循環(huán)障礙的患者口服貝前列素鈉片,可以提高安靜時(shí)組織內(nèi)氧分壓,縮短肢體缺血試驗(yàn)的缺血恢復(fù)時(shí)間,用激光多普勒方法可測(cè)出皮膚血流量的增加。另外,對(duì)K+、PGF2α引起收縮的狗股動(dòng)脈、腸系膜動(dòng)脈等各種離體動(dòng)脈顯示擴(kuò)張作用(體外實(shí)驗(yàn)),增加狗各臟器血管的血流量。對(duì)病理模型的作用:慢性動(dòng)脈閉塞性疾病模型:在月桂酸誘發(fā)的大鼠后肢循環(huán)障礙、麥角胺-腎上腺素誘發(fā)的大鼠尾循環(huán)障礙以及電刺激誘發(fā)的家兔動(dòng)脈血栓模型中,可抑制缺血性病變的惡化和血栓形成。血栓模型:對(duì)大鼠動(dòng)脈血栓性疾病和大鼠靜脈血栓性疾病有抑制血栓形成的作用。皮膚潰瘍模型:促進(jìn)由醋酸引起的大鼠皮膚潰瘍的愈合。作用機(jī)制:與前列環(huán)素一樣,本藥通過(guò)血小板和血管平滑肌的前列環(huán)素受體,激活腺苷酸環(huán)化酶、使細(xì)胞內(nèi)cAMP濃度升高,抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等,從而有抗血小板和擴(kuò)張血管的作用。毒理研究:急性毒性試驗(yàn):經(jīng)口給予小鼠和大鼠貝前列素鈉片的LD50為11.6-48.3mg/kg,狗經(jīng)口給予貝前列素鈉片5、10、20mg/kg時(shí)未出現(xiàn)死亡?？乖栽囼?yàn):用豚鼠及大鼠血清進(jìn)行的抗原性試驗(yàn)中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)貝前列素鈉片有抗原性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】血漿中濃度:8名健康成年人1次口服貝前列素鈉10ug時(shí),Tmax為1.42小時(shí),Cmax為0.44ng/mL、半衰期為1.11小時(shí)。另外,連續(xù)10日口服貝前列素鈉50ug/次,1日3次,高血漿原藥濃度是0.3-0.5ng/mL,沒(méi)有出現(xiàn)因反復(fù)給藥引起的藥物蓄積。代謝、排泄:12名健康成年人1次口服貝前列素鈉50ug后,24小時(shí)內(nèi)尿中原形藥物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。原形藥物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式排泄,總排泄量中游離形式的原形物和β-氧化物的比率分別是14%和70%。
【貯藏】密封、常溫。
【包裝】20微克*10片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20083588
【生產(chǎn)企業(yè)】北京泰德制藥股份有限公司
貝前列素鈉片(凱那)的功效與作用貝前列素鈉片(凱那)改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
貝前列素鈉片服用常見(jiàn)問(wèn)題
貝前列素鈉片是用于慢性動(dòng)脈閉塞性疾病的藥物，在臨床上的適用范圍廣泛。貝前列素鈉片能有效的抗血小板凝聚，有顯著的療效，且安全性高。那么，貝前列素鈉片的禁忌是什么?
貝前列素鈉片的禁忌是妊娠或可能妊娠的婦女禁服貝前列素鈉片;出血的患者(如血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用貝前列素鈉片可能導(dǎo)致出血增加)禁用貝前列素鈉片。
貝前列素鈉片在臨床上適用于改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。慢性動(dòng)脈閉塞是花生四烯酸連鎖反應(yīng)的最終產(chǎn)物，具有強(qiáng)力抗血小板凝集作用和血管擴(kuò)張作用。主要由血管壁的花生四烯酸代謝產(chǎn)生，不僅血管內(nèi)皮細(xì)胞，而且血管平滑肌細(xì)胞也能產(chǎn)生PGI2，它有強(qiáng)力的血管擴(kuò)張作用，現(xiàn)已知?jiǎng)用}硬化部位的血管合成PGI2減少。
PGI2具有外烯醇醚(exoenolether)結(jié)構(gòu)，因其化學(xué)性質(zhì)極不穩(wěn)定，在中性溶液中及機(jī)體內(nèi)迅速分解，故只限于能靜脈點(diǎn)滴的疾病使用。貝前列素鈉片將外烯醇結(jié)構(gòu)以酚置換，對(duì)ω側(cè)鏈進(jìn)行化學(xué)修飾，使之活性增強(qiáng)而且穩(wěn)定。貝前列素鈉片是可以口服的前列環(huán)素衍生物，有強(qiáng)力的血管擴(kuò)張作用和抗血小板凝集作用。
貝前列素鈉片在臨床上的應(yīng)用廣泛，且治療效果顯著，副作用少。雖然如此，但貝前列素鈉片不是任何患者都適用，因此，最好遵醫(yī)囑。
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