枸櫞酸西地那非片說明書
枸櫞酸西地那非片說明書
枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝適用于治療勃起功能障礙。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的枸櫞酸西地那非片說明書，歡迎閱讀。
枸櫞酸西地那非片商品介紹
通用名：枸櫞酸西地那非片
生產(chǎn)廠家: 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143255
藥品規(guī)格：50mg*2s*4盒
藥品價(jià)格：￥356元
枸櫞酸西地那非片說明書
【通用名稱】枸櫞酸西地那非片
【商品名稱】枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝
【英文名稱】SildenafilCitrateTablets
【拼音全碼】JuYuanSuanXiDiNaFeiPian(JinGe)4HeYouHuiZhuang
【主要成份】枸櫞酸西地那非。
化學(xué)名：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽
分子式：C28H38N6O11S
分子量：666.70
【性狀】枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝為片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療勃起功能障礙。
【規(guī)格型號】50mg*2s*4盒
【用法用量】1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用;但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又?00mg(大推薦劑量)或降低至25mg。每日多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān)：年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100%)、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項(xiàng)在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍。
【不良反應(yīng)】以下為對照臨床試驗(yàn)中，發(fā)生率<2%的不良事件。尚不能肯定其發(fā)生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能與用藥相關(guān)的事件，但省略了輕微事件和不準(zhǔn)確的報(bào)告。1.全身反應(yīng)：面部水腫、光敏反應(yīng)、休克、乏力、疼痛、寒戰(zhàn)、意外跌倒、腹痛、過敏反應(yīng)、胸痛、意外損傷。2.心血管系統(tǒng)：心絞痛、房室傳導(dǎo)阻滯、偏頭痛、暈厥、心動(dòng)過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。3.消化系統(tǒng)：嘔吐、舌炎、結(jié)腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。4.血液和淋巴系統(tǒng)：貧血和白細(xì)胞減少。5.代謝和營養(yǎng)：口渴、水腫、痛風(fēng)、不穩(wěn)定性糖尿病、高血糖、外周性水腫、高尿酸血癥、低血糖反應(yīng)、高鈉血癥。6.骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。7.神經(jīng)系統(tǒng)：共濟(jì)失調(diào)、肌張力過高、神經(jīng)痛、神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、夢境異常、反射減弱、感覺遲鈍。8.呼吸系統(tǒng)：哮喘、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎、痰多、咳嗽。9.皮膚及其附屬器：蕁麻疹。
【禁忌】目前，沒有以下人群應(yīng)用西地那非的安全性和有效性的臨床對照試驗(yàn)資料。對此類患者，處方須謹(jǐn)慎：1.近6個(gè)月內(nèi)曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。2.靜息狀態(tài)低血壓(血壓90/50mmHg以下)或高血壓(血壓170/110mmHg以上)的患者。3.有心力衰竭或冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的患者。4.色素視網(wǎng)膜炎的患者(少數(shù)此病患者有視網(wǎng)膜磷酸二酯酶的遺傳性異常)。5.鐮狀細(xì)胞性貧血或相關(guān)貧血患者。
【注意事項(xiàng)】西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病)，易引起陰莖異常勃起的疾病(如鐮狀細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病)。其他治療勃起功能障礙的方法與枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí)，用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動(dòng)。國外批準(zhǔn)枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝上市后，有少量勃起時(shí)間延長(超過4小時(shí))和異常勃起(痛性勃起超過6小時(shí))的報(bào)告。如持續(xù)勃起超過4小時(shí)，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護(hù)作用。
【兒童用藥】西地那非不適用于新生兒、兒童。
【老年患者用藥】健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低。血藥濃度較高，可能同時(shí)增加不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】西地那非不適用于婦女。
【藥物相互作用】其他藥物對西地那非的作用：體外實(shí)驗(yàn)：枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝代謝主要通過細(xì)胞色素P4503A4(主要途徑)和2C9(次要途徑),故這些同功酶的抑制劑會(huì)降低西地那非的清除。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)：健康志愿者同時(shí)服用枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝50mg和西咪替丁(一種非特異性細(xì)胞色素P450抑制劑)800mg，導(dǎo)致血漿內(nèi)西地那非濃度增高56%。單劑西地那非100mg與細(xì)胞色素P4503A4的特異性抑制劑紅霉素(500mg，一日兩次，共5天達(dá)到穩(wěn)態(tài))合用時(shí)，西地那非的藥時(shí)曲線下面積(AUC)升高182%;單劑西地那非100mg與另一種CYP4503A4抑制劑HIV蛋白酶抑制劑saquinavir合用，達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)(1200mg，一日三次)，則后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影響后者的藥代動(dòng)力學(xué);酮康唑、伊曲康唑等更強(qiáng)效的CYP4503A4抑制劑，上述作用可能更大;當(dāng)與CYP4503A4抑制劑(如酮康唑、紅霉素、西咪替丁)合用時(shí)，西地那非的清除率降低。
【藥物過量】當(dāng)發(fā)生藥物過量時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。因西地那非與血漿蛋白結(jié)合率高，故腎臟透析不會(huì)增加清除率。
【藥理毒理】枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)特異的5型磷酸二酯酶(PDE5)的選擇性抑制劑。
【藥代動(dòng)力學(xué)】西地那非口服后吸收迅速，絕對生物利用度約40%。其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在推薦劑量范圍內(nèi)與劑量成比例。消除以肝臟代謝為主(細(xì)胞色素P450同功酶3A4途徑)，生成一有活性的代謝產(chǎn)物，其性質(zhì)與西地那非近似，細(xì)胞色素P450同功酶3A4(CYP4503A4)的強(qiáng)效抑制劑(如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及細(xì)胞色素P450(CYP450)的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致西地那非血漿水平升高。西地那非及其代謝產(chǎn)物的消除半衰期約4小時(shí)?？崭?fàn)顟B(tài)給予25～100mg時(shí)，約1小時(shí)內(nèi)達(dá)大血漿濃度(Cmax)127～560ng/ml。西地那非或它的主要代謝產(chǎn)物N-去甲基代謝產(chǎn)物(N-desmethyl)對PDE5選擇性強(qiáng)度約為50%，蛋白結(jié)合率為96%。在總西地那非大血漿濃度時(shí)，游離西地那非Cmax是22ng/ml。口服或靜脈給藥后，西地那非主要以代謝產(chǎn)物的形式從糞便中排泄(約為口服劑量的80%)，一小部分從尿中排泄(約為口服劑量的13%)。
【貯藏】密封，30℃以下保存
【包裝】2片/盒，共4盒。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20143255
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠
枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝的功效與作用枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝適用于治療勃起功能障礙。
枸櫞酸西地那非片服用常見問題
在臨床上，有許多治療陽痿的方法，其中主要還是靠藥物進(jìn)行治療。金戈就是一款治療陽痿的藥物，可使勃起功能障礙患者對性刺激產(chǎn)生自然的勃起反應(yīng)。在確定了金戈的治療效果后，金戈使用禁忌有哪些呢?
金戈禁忌表現(xiàn)在：服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者，無論是規(guī)律或間斷服用，均為禁忌癥。對西地那非中任何成分過敏的患者禁用。使用金戈需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，如果患者在使用過程中任何不適，都需要與患者的主治醫(yī)生聯(lián)系。金戈用法用量：對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用;但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和受耐性，劑量可增加至100毫克(大推薦劑量)或降低至25毫克，每日多服用1次。
通過金戈的藥理可知，本品是通過抑制PDE5可增加海綿體松弛平滑肌，血液流入海綿體，從而完成勃起。金戈的適應(yīng)癥是勃起功能障礙。金戈的主要成分依然是枸櫞酸西地那非，成分上和偉哥一致，規(guī)格則是偉哥的一半，每片50mg。很多人都擔(dān)心金戈吃一粒效果不理想，其實(shí)50mg是枸櫞酸西地那非片國際推薦的安全用量，這個(gè)劑量對大多數(shù)人都能起效。如果是初次服用抗ED類藥物，由于心理期望過高、夫妻溝通和互動(dòng)不到位等原因，很少人第一次服用就有滿意效果。有研究表明，一般服用8次左右會(huì)達(dá)到好療效。
以上是金戈使用禁忌有哪些的相關(guān)內(nèi)容介紹，金戈能夠從根源上治療勃起功能障礙，并且治療效果是非常好的，值得患者喜愛，并且能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。
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