萘哌地爾分散片說明書

時(shí)間：2017-05-20 09:22:12 映卿966由分享

　　萘哌地爾分散片(愈暢)良性前列腺增生癥(BPH)。用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的萘哌地爾分散片說明書，歡迎閱讀。

　　萘哌地爾分散片商品介紹

　　通用名：萘哌地爾分散片

　　生產(chǎn)廠家: 蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20052080

　　藥品規(guī)格：25mg*8片

　　藥品價(jià)格：￥25元

　　萘哌地爾分散片說明書

　　【通用名稱】萘哌地爾分散片

　　【商品名稱】萘哌地爾分散片(愈暢)

　　【英文名稱】NaftopidilDispersibleTables

　　【拼音全碼】NaiPaiDiErFenSanPian(YuChang)

　　【主要成份】漢防己甲素。

　　【性狀】萘哌地爾分散片(愈暢)為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】良性前列腺增生癥(BPH)。用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

　　【規(guī)格型號】25mg*8s

　　【用法用量】萘哌地爾分散片(愈暢)起始劑量為25mg/日，1日1次，若療效不理想，間隔1~2周可將劑量逐漸增至50~75mg/日，1日1次，飯后口服或置水中分散后服用。

　　【不良反應(yīng)】臨床觀察的611例病例中4.42%出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為頭暈0.98%、起立性眩暈0.49%、頭痛、頭重0.33%、耳鳴0.33%、便秘0.33%、胃部不適0.33%、浮腫0.33%、寒戰(zhàn)0.33%。臨床檢查值異常為GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。

　　【禁忌】對萘哌地爾分散片(愈暢)過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.下列患者慎用。肝功能不全者、有嚴(yán)重心臟疾病、腦血管疾病患者。2.有可能引起體位性低血壓，因此要注意體味變化時(shí)的血壓波動。另外，從事高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)工種的人服藥時(shí)要注意。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】與利尿藥、降壓藥聯(lián)合使用時(shí)有可能增強(qiáng)降壓作用，應(yīng)采取減量等措施。

　　【藥物過量】與利尿藥、降壓藥聯(lián)合使用時(shí)有可能增強(qiáng)降壓作用，應(yīng)采取減量等措施。

　　【藥理毒理】1.萘哌地爾分散片(愈暢)可抑制、尿道、膀胱三角區(qū)平滑肌的收縮，同時(shí)降低清醒兔尿道內(nèi)壓，并一只麻醉狗腹主神經(jīng)電刺激引起的尿道內(nèi)壓上升。2.人前列腺膜標(biāo)本地受體試驗(yàn)中，萘哌地爾分散片(愈暢)對α1受體顯示親和性。萘哌地爾分散片(愈暢)可以抑制α1受體激動劑引起的離體前列腺平滑肌的收縮。同時(shí)降低前列腺增生癥患者大尿道閉合壓和小尿道阻力，增加大尿流率和平均尿流率。3.作用機(jī)制：通過阻斷前列腺及尿道中分布的α1受體，減少尿道內(nèi)壓，改善前列腺增生引起的排尿障礙。

　　【藥代動力學(xué)】健康成人單次口服萘哌地爾分散片(愈暢)25mg、50mg、100mg后Tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時(shí)，Cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8ng/ml，T1/2分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時(shí)。另外，一天一次，一次50mg，連續(xù)口服萘哌地爾分散片(愈暢)時(shí)，4天以后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)。單次口服萘哌地爾分散片(愈暢)25、50、100mg后24小時(shí)內(nèi)尿中原性藥物地排泄率均在0.01%以下。萘哌地爾分散片(愈暢)體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物為原性藥物與葡萄糖醛酸的結(jié)合物和甲氧苯基的氫氧化物。苯品100mg單次口服給藥時(shí)，藥物與血清蛋白的結(jié)合率為98.5%。

　　【貯藏】陰涼、干燥密閉保存。

　　【包裝】盒裝，25mg*8s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052080

　　【生產(chǎn)企業(yè)】蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

　　萘哌地爾分散片(愈暢)的功效與作用萘哌地爾分散片(愈暢)良性前列腺增生癥(BPH)。用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。