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鹽酸蘆氟沙星片說明書

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鹽酸蘆氟沙星片說明書

  鹽酸蘆氟沙星片(康贊)用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸蘆氟沙星片說明書,歡迎閱讀。

  鹽酸蘆氟沙星片商品介紹

  通用名:鹽酸蘆氟沙星片

  生產(chǎn)廠家: 湖北四環(huán)制藥有限公司

  批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030023

  藥品規(guī)格:0.1g*6片

  藥品價格:¥25元

  鹽酸蘆氟沙星片說明書

  【通用名稱】鹽酸蘆氟沙星片

  【商品名稱】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)

  【英文名稱】RufloxacinHydrochlorideTablets

  【拼音全碼】YanSuanLuFuShaXingPian(KangZan)

  【主要成份】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)主要成分為鹽酸蘆氟沙星,化學(xué)名稱為:9-氟-10-(N-4-甲基哌嗪基)-7-氧-2,3-二氫-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噻嗪-6-羧酸鹽酸鹽。

  【性狀】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)為微黃色片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。

  【規(guī)格型號】0.1g*6s

  【用法用量】口服。一次0.2g,一日1次。首劑量加倍為0.4g。療程5~10日。對前列腺炎的療程可達(dá)4周。

  【不良反應(yīng)】1胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠3過敏應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。嚴(yán)重者可見舌腫大、聲帶水腫、呼吸困難、休克。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4偶可發(fā)生:(1)癲癇作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎現(xiàn)。(3)靜脈炎(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

  【禁忌】對鹽酸蘆氟沙星片(康贊)及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。

  【注意事項】1由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2鹽酸蘆氟沙星片(康贊)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。3腎功能減退者應(yīng)慎用,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。腎小球濾過率低于30ml/分鐘,宜隔天使用。4應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用鹽酸蘆氟沙星片(康贊)時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。6原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。7鹽酸蘆氟沙星片(康贊)即使在正常劑量下也會干擾反應(yīng)能力,因此駕駛員或機(jī)器操作者應(yīng)慎用。8使用鹽酸蘆氟沙星片(康贊)過程中,若出現(xiàn)嚴(yán)重和持續(xù)的腹瀉應(yīng)警惕偽膜性腸炎的發(fā)生,應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/p>

  【兒童用藥】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸蘆氟沙星片(康贊)用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

  【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因鹽酸蘆氟沙星片(康贊)部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。

  【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低鹽酸蘆氟沙星片(康贊)在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.鹽酸蘆氟沙星片(康贊)與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應(yīng)避免合用,不能避免時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與鹽酸蘆氟沙星片(康贊)合用時,其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.鹽酸蘆氟沙星片(康贊)與抗凝藥華法林同用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間,并調(diào)整劑量。5.丙磺舒可減少鹽酸蘆氟沙星片(康贊)自腎小管分泌約50%,合用時可因鹽酸蘆氟沙星片(康贊)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.鹽酸蘆氟沙星片(康贊)干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少鹽酸蘆氟沙星片(康贊)的口服吸收,不宜合用。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)具廣譜抗菌作用,對革蘭陰性菌具良好抗菌作用,包括大腸埃希菌、傷寒沙門菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等均具有較強(qiáng)的抗菌活性。對葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌也有一定的抗菌作用。對銅綠假單胞菌無效。鹽酸蘆氟沙星片(康贊)為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

  【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速而完全,健康志愿者單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為2.3mg/L,達(dá)峰時間約為3小時。血消除半衰期(t1/2β)長,約為35小時。鹽酸蘆氟沙星片(康贊)吸收后廣泛分布至各組織、體液中。體內(nèi)代謝產(chǎn)物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星,前者含量約為2%,后者含量極少,兩種代謝產(chǎn)物均有一定的抗菌活性。鹽酸蘆氟沙星片(康贊)主要以原形自腎排泄,約為50%,膽汁排泄占1%,以代謝物排出量約占2%,另有部分經(jīng)腸管壁的跨上皮分泌液進(jìn)腸道,再經(jīng)糞便排泄。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【包裝】6片/盒。

  【有效期】24月

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030023

  【生產(chǎn)企業(yè)】湖北四環(huán)制藥有限公司

  鹽酸蘆氟沙星片(康贊)的功效與作用鹽酸蘆氟沙星片(康贊)用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。

  鹽酸蘆氟沙星片服用常見問題

  鹽酸蘆氟沙星片是一個安全性較高的藥物,在臨床上的應(yīng)用廣泛。鹽酸蘆氟沙星片有顯著的治療效果,受到了廣大患者的一致好評。但是,是藥三分毒。那么,鹽酸蘆氟沙星片的副作用大嗎?

  鹽酸蘆氟沙星片的副作用是不大的,常見上腹部疼痛、惡心、胃灼熱感、消化不良、腹瀉及嘔吐。其他副作用較為少。如在用藥期間或以后,患者有嚴(yán)重的持續(xù)腹瀉,則必須立即通知醫(yī)生,因為,此時應(yīng)考慮到有可能發(fā)生假膜性結(jié)腸炎。這是一個非常嚴(yán)重的情況,必須立即停藥并采用合適的治療措施。

  因此,鹽酸蘆氟沙星片服用時要注意,用于老年人、嚴(yán)重肝功能損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常的病人時,應(yīng)謹(jǐn)慎小心。為預(yù)防起見,鹽酸蘆氟沙星片的治療期內(nèi),患者應(yīng)避免陽光直射或紫外線(太陽燈)照射。鹽酸蘆氟沙星片會改變?nèi)说木X性,即使在常規(guī)劑量時也有此可能,因而會影響駕駛車輛或操縱機(jī)器的能力。在服用氟喹酮類藥物期間,可能會導(dǎo)致肌腱的損傷,跟腱疼痛(踝關(guān)節(jié))時應(yīng)停止服藥,并休息,向醫(yī)生咨詢以得到適當(dāng)治療。鹽酸蘆氟沙星片應(yīng)放在兒童不能隨手拿到的地方。

  鹽酸蘆氟沙星片對氟喹酮類藥物有過敏史的患者禁用,與其他喹諾酮類藥物一樣,鹽酸蘆氟沙星片不應(yīng)用于癲癇或有抽搐病病史的患者。鹽酸蘆氟沙星片不適用于妊娠,哺乳婦女及骨骼發(fā)育尚未完全的小兒或年輕病人。

  由此可見,鹽酸蘆氟沙星片的副作用是不大的。患者在服用鹽酸蘆氟沙星片時,應(yīng)先仔細(xì)的閱讀說明書,按要求服用。鹽酸蘆氟沙星片服用時若出現(xiàn)其他不適,應(yīng)及時咨詢醫(yī)生或藥師。

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