氯霉素片說明書
氯霉素片(特一)傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品,如病情嚴(yán)重,有合并敗血癥可能時仍可選用等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的氯霉素片說明書,歡迎閱讀。
氯霉素片商品介紹
通用名:氯霉素片
生產(chǎn)廠家: 廣東臺城制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H44021094
藥品規(guī)格:0.25g*100片
藥品價格:¥19.85元
氯霉素片說明書
【通用名稱】氯霉素片
【商品名稱】氯霉素片(特一)
【英文名稱】ChloramphenicolTablets
【拼音全碼】LvMeiSuPian(TeYi)
【主要成份】氯霉素片(特一)主要成份為:氯霉素。
【性狀】氯霉素片(特一)為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或微帶黃綠色。
【適應(yīng)癥/功能主治】傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用氯霉素片(特一),如病情嚴(yán)重,有合并敗血癥可能時仍可選用等。
【規(guī)格型號】0.25g*100s
【用法用量】口服。成人一日1.5~3g,分3~4次服用;小兒按體重一日25~50mg/kg,分3~4次服用;新生兒一日不超過25mg/kg,分4次服用。
【不良反應(yīng)】1.對造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式:(1)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,常見于血藥濃度超過25mg/L的患者,臨床表現(xiàn)為貧血,并可伴白細(xì)胞和血小板減少。(2)與劑量無關(guān)的骨髓毒性反應(yīng),常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血,發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期,不易早期發(fā)現(xiàn),其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。2.溶血性貧血,可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3.灰嬰綜合征,典型的病例發(fā)生在出生后48小時內(nèi)即投予高劑量的氯霉素,治療持續(xù)3~4日后可發(fā)生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達(dá)40~200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙,體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時,類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥,尚可完全恢復(fù)。4.用氯霉素片(特一)長程治療可誘發(fā)出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關(guān)。5.周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎,常在長程治療時發(fā)生,及早停藥,常屬可逆,也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。6.消化道反應(yīng),可有腹瀉、惡心、嘔吐等。7.過敏反應(yīng)較少見??芍赂鞣N皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。8.二重感染,可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。
【禁忌】對氯霉素片(特一)過敏者禁用。
【注意事項】1.由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制,氯霉素片(特一)應(yīng)避免重復(fù)療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用氯霉素片(特一),如必須使用時須減量應(yīng)用并進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險。3.口服氯霉素片(特一)時應(yīng)飲用足量水分,空腹服用,即于餐前1小時或餐后2小時服用,以期達(dá)到有效血藥濃度。4.在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象,長程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計數(shù),必要時作骨髓檢查,以便及時發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預(yù)測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。5.對診斷的干擾:采用硫酸銅法測定尿糖時,應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽性反應(yīng)。
【兒童用藥】新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟,腎臟排泄功能又差,藥物自腎排泄較成人緩慢,故氯霉素應(yīng)用于新生兒易導(dǎo)致血藥濃度過高而發(fā)生毒性反應(yīng)(灰嬰綜合征),故新生兒不宜應(yīng)用氯霉素片(特一),有指征必須應(yīng)用氯霉素片(特一)時應(yīng)在監(jiān)測血藥濃度條件下使用。
【老年患者用藥】老年患者組織器官大多退化,功能減退,自身免疫功能亦降低,氯霉素可致嚴(yán)重不良反應(yīng),故老年患者應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于氯霉素可透過胎盤屏障,對早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應(yīng),發(fā)生“灰嬰綜合征”,因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜應(yīng)用氯霉素片(特一)。氯霉素片(特一)自乳汁分泌,有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應(yīng)的可能,包括嚴(yán)重的骨髓抑制反應(yīng),因此氯霉素片(特一)不宜用于哺乳期婦女,必須應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于氯霉素可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性,導(dǎo)致此類藥物的代謝降低,或氯霉素替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位,均可使藥物的作用增強或毒性增加,故當(dāng)與氯霉素同用時或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類藥物的劑量。2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時,由于蛋白結(jié)合部位被替代,可增強其降糖作用,因此需調(diào)整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結(jié)合特點,使其所受影響較其他口服降糖藥為小,但同用時仍須謹(jǐn)慎。3.長期口服含雌激素的避孕藥,如同時服用氯霉素,可使避孕的可靠性降低,以及經(jīng)期外出血增加。4.由于氯霉素可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加,可導(dǎo)致貧血或周圍神經(jīng)炎的發(fā)生,因此維生素B6與氯霉素片(特一)同用時機體對前者的需要量增加。5.氯霉素可拮抗維生素B12的造血作用,因此兩者不宜同用。6.與某些骨髓抑制藥同用時,可增強骨髓抑制作用,如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等,同時進(jìn)行放射治療時,亦可增強骨髓抑制作用,須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7.如在術(shù)前或術(shù)中應(yīng)用,由于氯霉素片(特一)對肝酶的抑制作用,可降低誘導(dǎo)麻醉藥阿芬他尼的清除,延長其作用時間。8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑與氯霉素片(特一)同用時,可增強其代謝,致使血藥濃度降低。9.與林可霉素類或紅霉素類等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可發(fā)生拮抗作用,因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。
【藥物過量】氯霉素片(特一)無特異性拮抗藥,藥物過量時應(yīng)給予對癥和支持治療,如洗胃、催吐、補液及大量飲水等。
【藥理毒理】氯霉素片(特一)在體外具廣譜抗微生物作用,包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對下列細(xì)菌具殺菌作用:流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細(xì)菌僅具抑菌作用:金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細(xì)菌通常對氯霉素耐藥:銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。氯霉素片(特一)屬抑菌劑。氯霉素為脂溶性,作用機制為通過彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi),并可逆性地結(jié)合在細(xì)菌核糖體的50S亞基上,使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用),因此抑制肽鏈的形成,從而阻止蛋白質(zhì)的合成。
【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速而完全,約可吸收給藥量的80%~90%,給藥后1~3小時血藥濃度達(dá)峰值。成人一次口服12.5mg/kg后,血藥峰濃度(Cmax)為11.2~18.4mg/L,兒童一次口服25mg/kg后,血藥峰濃度(Cmax)為19~28mg/L。應(yīng)用氯霉素的常用劑量(一日1~2g),可使血藥濃度維持在5~10mg/L。吸收后廣泛分布于全身組織和體液,在肝、腎組織中濃度較高,其余依次為肺、脾、心肌、腸和腦??赏高^血腦屏障進(jìn)入腦脊液中,腦膜無炎癥時,腦脊液藥物濃度為血藥濃度的21%~50%,腦膜有炎癥時,可達(dá)血藥濃度的45%~89%,新生兒及嬰兒患者可達(dá)50%~99%。也可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒循環(huán),胎兒血藥濃度可達(dá)母體血藥濃度的30%~80%。還可透過血眼屏障進(jìn)入房水、玻璃體液,并可達(dá)治療濃度。尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。分布容積為0.6~1L/kg。蛋白結(jié)合率約為50%~60%。血消除半衰期(t1/2?)成人為1.5~3.5小時,腎功能損害者為3~4小時,嚴(yán)重肝功能損害者t1/2?延長(4.6~11.6小時),出生2周內(nèi)新生兒t1/2?為24小時,2~4周者為12小時,大于1月的嬰幼兒為4小時。在肝內(nèi)游離藥物的90%與葡糖醛酸結(jié)合為無活性的氯霉素單葡糖醛酸酯。在24小時內(nèi)5%~10%以原形由腎小球濾過排泄,80%以無活性的代謝產(chǎn)物由腎小管分泌排泄,口服后約有3%由膽汁分泌排出,1%由糞便排出。透析對氯霉素片(特一)的清除無明顯影響。
【貯藏】密封保存。
【包裝】口服固體藥用高密度乙烯瓶,100片每瓶。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44021094
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥股份有限公司
氯霉素片(特一)的功效與作用氯霉素片(特一)傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品,如病情嚴(yán)重,有合并敗血癥可能時仍可選用等。
氯霉素片使用常見問題
氯霉素片的主要成份為氯霉素。化學(xué)名D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。氯霉素片用于立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。那么,氯霉素片的功效與作用?
氯霉素片的功能主治是:傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品,如病情嚴(yán)重,有合并敗血癥可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中,以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或?qū)η嗝顾剡^敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌性腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎,本品可作為選用藥物之一。腦膿腫,尤其耳源性,常為需氧菌和厭氧菌混合感染。
氯霉素片的作用是:嚴(yán)重厭氧菌感染,如脆弱擬桿菌所致感染,尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者,可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染,以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細(xì)菌所致的各種嚴(yán)重感染,如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等,常與氨基糖苷類合用。立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。
以上就是關(guān)于氯霉素片的功效與作用的相關(guān)內(nèi)容,氯霉素片無明顯毒副作用,(不良反應(yīng))。但是如果患者的服用氯霉素片的副作用大的話,則得馬上去咨詢醫(yī)生,做到及時地讓醫(yī)生診斷和對癥下藥。
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