呋喃妥因腸溶片說明書

時間：2017-05-13 10:51:57 映卿966由分享

呋喃妥因腸溶片說明書

　　呋喃妥因腸溶片(玉瑞)用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預(yù)防。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的呋喃妥因腸溶片說明書，歡迎閱讀。

　　呋喃妥因腸溶片商品介紹

　　通用名：呋喃妥因腸溶片

　　生產(chǎn)廠家: 上海玉瑞生物科技(安陽)藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H41020014

　　藥品規(guī)格：50mg*100片

　　藥品價格：￥8元

　　呋喃妥因腸溶片說明書

　　【通用名稱】呋喃妥因腸溶片

　　【商品名稱】呋喃妥因腸溶片(玉瑞)

　　【英文名稱】NitrofurantoinEnteric-coatedTablets

　　【拼音全碼】FuNanTuoYinChangRongPian

　　【主要成份】呋喃妥因腸溶片主要成份為：呋喃妥因。

　　化學(xué)名：1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2，4-咪唑烷二酮

　　分子式：C8H6N4O5

　　分子量：238.16

　　【性狀】呋喃妥因腸溶片為腸溶糖衣片，除去包衣后顯黃色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預(yù)防。

　　【規(guī)格型號】50mg*100s

　　【用法用量】口服成人一次50～100mg，一日3～4次。單純性下尿路感染用低劑量;1月以上小兒每日按體重5～7mg/kg，分4次服。療程至少1周，或用至尿培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少3日。對尿路感染反復(fù)發(fā)作予呋喃妥因腸溶片預(yù)防者，成人一日50～100mg，睡前服，兒童一日1mg/kg。

　　【不良反應(yīng)】1.惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應(yīng)較常見。2.皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態(tài)反應(yīng)亦可發(fā)生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。3.頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生，多屬可逆，嚴重者可發(fā)生周圍神經(jīng)炎，原有腎功能減退或長期服用呋喃妥因腸溶片的病人易于發(fā)生。4.呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現(xiàn)，停藥后可迅速消失，重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀;長期服用6月以上的患者，偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化，應(yīng)及早停藥并采取相應(yīng)治療措施。

　　【禁忌】新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對呋喃類藥物過敏患者禁用。

　　【注意事項】1.呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。2.療程應(yīng)至少7日，或繼續(xù)用藥至尿中細菌清除3日以上。3.長期應(yīng)用呋喃妥因腸溶片6月以上者，有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能，應(yīng)嚴密觀察，及早發(fā)現(xiàn)，及時停藥。因此將呋喃妥因腸溶片作長期預(yù)防應(yīng)用者需權(quán)衡利弊。4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經(jīng)病變、肺部疾病患者慎用。5.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：呋喃妥因腸溶片可干擾尿糖測定，因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽性反應(yīng)。

　　【兒童用藥】1個月以內(nèi)的新生兒禁用。

　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)慎用，并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因呋喃妥因可透過胎盤屏障，而胎兒酶系尚未發(fā)育完全，故妊娠后期孕婦不宜應(yīng)用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。2.少量呋喃妥因可進入乳汁，誘發(fā)乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用呋喃妥因腸溶片應(yīng)停止哺乳。

　　【藥物相互作用】1.可導(dǎo)致溶血的藥物與呋喃妥因合用時，有增加溶血反應(yīng)的可能。2.與肝毒性藥物合用有增加肝毒性反應(yīng)的可能;與神經(jīng)毒性藥物合用，有增加神經(jīng)毒性的可能。3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的腎小管分泌，導(dǎo)致后者的血藥濃度增高和(或)血清半衰期延長，而尿濃度則見降低，療效亦減弱，丙磺舒等的劑量應(yīng)予調(diào)整。

　　【藥物過量】呋喃妥因腸溶片過量的主要表現(xiàn)為嘔吐。呋喃妥因腸溶片過量無特效解毒藥。需進一步誘導(dǎo)嘔吐，并給予大量補液，以保證藥物隨尿液排泄。呋喃妥因腸溶片也可經(jīng)透析清除。

　　【藥理毒理】呋喃妥因腸溶片為抗菌藥。大腸埃希菌對呋喃妥因腸溶片多呈敏感，產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細菌的部分菌株對呋喃妥因腸溶片敏感，銅綠黃色單胞菌通常對呋喃妥因腸溶片耐藥。呋喃妥因腸溶片對腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。呋喃妥因腸溶片的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響，在酸性尿液中的活性較強，抗菌作用機制為干擾細菌體內(nèi)氧化還原酶系統(tǒng)，從而阻斷其代謝過程。

　　【藥代動力學(xué)】呋喃妥因腸溶片微晶型在小腸內(nèi)迅速而完全吸收，大結(jié)晶型的吸收較緩。與食物同服可增加兩種結(jié)晶型的生物利用度。血清中藥物濃度甚低，尿中的濃度較高。呋喃妥因腸溶片可透過胎盤和血-腦脊液屏障。血清蛋白結(jié)合率為60%。血消除半衰期(t1/2?)為0.3～1小時。腎小球濾過為主要排泄途徑，少量自腎小管分泌和重吸收30%～40%迅速以原形經(jīng)尿排出，大結(jié)晶型的排泄較慢。呋喃妥因腸溶片亦可經(jīng)膽汁排泄，并經(jīng)透析清除。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】塑料瓶包裝，每瓶100片。

　　【有效期】36月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41020014

　　【生產(chǎn)企業(yè)】上海玉瑞生物科技(安陽)藥業(yè)有限公司

　　呋喃妥因腸溶片(玉瑞)的功效與作用呋喃妥因腸溶片(玉瑞)用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預(yù)防。