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鹽酸乙胺丁醇片說(shuō)明書(shū)

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鹽酸乙胺丁醇片說(shuō)明書(shū)

  鹽酸乙胺丁醇片(信誼)適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸乙胺丁醇片說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。

  鹽酸乙胺丁醇片商品介紹

  通用名:鹽酸乙胺丁醇片

  生產(chǎn)廠家: 上海信誼藥廠有限公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021140

  藥品規(guī)格:0.25g*100片

  藥品價(jià)格:¥20.08元

  鹽酸乙胺丁醇片說(shuō)明書(shū)

  【通用名稱】鹽酸乙胺丁醇片

  【商品名稱】鹽酸乙胺丁醇片(信誼)

  【拼音全碼】YanSuanYiAnDingChunPian

  【主要成份】[2R,2[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽

  分子式:C10H24N2O2?2HCl

  分子量:277.23

  【性狀】鹽酸乙胺丁醇片為白色片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

  【規(guī)格型號(hào)】0.25g*100s

  【用法用量】口服。1.成人常用量:與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg(3/50片/kg),每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg(1/10~3/25片/kg),高2.5g(10片),每周3次;或50mg/kg(1/5片/kg),高2.5g(10片),每周2次。結(jié)核復(fù)治,按體重25mg/kg(1/10片/kg),每日一次頓服,連續(xù)60天,繼以按體重15mg/kg(3/50片/kg),每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg(3/50~1/10片/kg),一次頓服;2.小兒常用量:13歲以下不宜應(yīng)用鹽酸乙胺丁醇片;13歲以上兒童用量與成人相同。

  【不良反應(yīng)】1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng);或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無(wú)力(周圍神經(jīng)炎)。

  【禁忌】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

  【注意事項(xiàng)】1.對(duì)診斷的干擾:服用鹽酸乙胺丁醇片可使血尿酸濃度測(cè)定值增高。2.下列情況應(yīng)慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。3.治療期間應(yīng)檢查。眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長(zhǎng),每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者。血清尿酸測(cè)定,由于鹽酸乙胺丁醇片可使血清尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定。4.如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度,因此鹽酸乙胺丁醇片一日劑量宜一次頓服。5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合

  【兒童用藥】13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測(cè)視力變化,故鹽酸乙胺丁醇片不推薦用于13歲以下兒童。

  【老年患者用藥】老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.乙胺丁醇可透過(guò)胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。鹽酸乙胺丁醇片在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、腭裂等畸形。雖然在人類中未證實(shí),孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。鹽酸乙胺丁醇片和其他藥物合用時(shí)對(duì)胎兒的影響尚不清楚;2.乙胺丁醇可分布至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類中未證實(shí)有問(wèn)題,哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。

  【藥物相互作用】1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應(yīng);2.與氫氧化鋁同用能減少鹽酸乙胺丁醇片的吸收;3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加鹽酸乙胺丁醇片神經(jīng)毒性,如視神經(jīng)炎或周圍神經(jīng)炎。

  【藥物過(guò)量】尚不明確。

  【藥理毒理】鹽酸乙胺丁醇片為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。鹽酸乙胺丁醇片可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成,從而抑制細(xì)菌的繁殖,鹽酸乙胺丁醇片只對(duì)生長(zhǎng)繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)鹽酸乙胺丁醇片與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道吸收75%~80%。廣泛分布于全身組織和體液中(除腦脊液外)。紅細(xì)胞內(nèi)藥濃度與血漿濃度相等或?yàn)槠?倍,并可持續(xù)24小時(shí);腎、肺、唾液和尿內(nèi)的藥濃度較高;但胸水和腹水中的濃度則較低。鹽酸乙胺丁醇片不能滲入正常腦膜,但結(jié)核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分布容積為1.6L/Kg。蛋白結(jié)合率約為20%~30%??诜?~4小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,半衰期(T1/2)為3~4小時(shí),腎功能減退者可延長(zhǎng)至8小時(shí)。主要經(jīng)肝臟代謝,約15%的給藥量代謝成為無(wú)活性代謝物。經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌排出;給藥后約80%在24小時(shí)內(nèi)排出,至少50%以原形排泄,約15%為無(wú)活性代謝物。在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥濃度約相當(dāng)于母血藥濃度。相當(dāng)量的乙胺丁醇可經(jīng)血液透析和腹膜透析從體內(nèi)清除。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【包裝】0.25g*100片/瓶。

  【有效期】24月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31021140

  【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

  鹽酸乙胺丁醇片(信誼)的功效與作用鹽酸乙胺丁醇片(信誼)適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

  鹽酸乙胺丁醇片服用常見(jiàn)問(wèn)題

  鹽酸乙胺丁醇片是有效抗菌的藥物,在臨床上的應(yīng)用廣泛。鹽酸乙胺丁醇片常用于治療肺結(jié)核,有顯著的療效,且對(duì)人體的副作用少,值得患者信賴。那么,鹽酸乙胺丁醇片什么時(shí)候吃好?

  鹽酸乙胺丁醇片最好空腹服用,“空腹服”則是指在8~10小時(shí)內(nèi)沒(méi)有進(jìn)食的情況,通常指晚上入睡后至清晨起床這個(gè)時(shí)間段內(nèi)沒(méi)有進(jìn)食情況下服用,目的是避免食物的干擾,讓藥物迅速地進(jìn)入小腸發(fā)揮效力。

  鹽酸乙胺丁醇片的服用方法是與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服,或每次口服25-30mg/kg,最高10片,每周3次;或50mg/kg,最高10片,每周2次。結(jié)核復(fù)治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續(xù)60天,繼以按體重15mgAg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15-25mg/kg,一次頓服;13歲以下不宜應(yīng)用鹽酸乙胺丁醇片;13歲以上兒童用量與成人相同。

  鹽酸乙胺丁醇片服用時(shí)要注意,服用鹽酸乙胺丁醇片可使血尿酸濃度測(cè)定值増高;眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長(zhǎng),每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者;血清尿酸測(cè)定,由于鹽酸乙胺丁醇片可使血清尿酸濃度増高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定;如發(fā)生胃腸道刺激.乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態(tài)達(dá)不到有效血藥濃度,因此鹽酸乙胺丁醇片一日如置宜一次頓服;肝或腎功能減退的患者,鹽酸乙胺丁醇片血藥濃度可能增高,半衰期延長(zhǎng)。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。

  綜上所述,鹽酸乙胺丁醇片最好空腹吃?;颊叻名}酸乙胺丁醇片時(shí),應(yīng)按說(shuō)明書(shū)要求服用。若服用期間出現(xiàn)不適,應(yīng)及時(shí)就診。

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